Cambios en la función de deglución y la masa muscular orofaríngea en la ecografía después de una terapia integral de deglución y estimulación eléctrica neuromuscular en pacientes con accidente cerebrovascular y disfagia
Los cambios en la función de deglución y la masa muscular orofaríngea en la ecografía después de una terapia integral de deglución y estimulación eléctrica neuromuscular en pacientes con accidente cerebrovascular y disfagia
- La confiabilidad interevaluador e intraevaluador de la ecografía.
- Explorar que la ecografía es una herramienta clínicamente práctica para evaluar los cambios en la masa de los músculos orofaríngeos.
- Compara las diferencias en la función clínica de la deglución, la masa muscular general y la fuerza muscular/hallazgos ecográficos de los músculos orofaríngeos entre los pacientes con accidente cerebrovascular y disfagia en diferentes programas de entrenamiento de la deglución.
- Investigar las asociaciones entre la función clínica de la deglución, la masa muscular general, la fuerza muscular y los hallazgos ecográficos de los músculos orofaríngeos en pacientes con accidente cerebrovascular y disfagia.
- Los cambios en la función de deglución clínica y la fuerza muscular de los músculos orofaríngeos en pacientes con accidente cerebrovascular con disfagia después de diferentes programas de entrenamiento de deglución.
- Los cambios en los hallazgos ecográficos de los músculos orofaríngeos en pacientes con accidente cerebrovascular y disfagia después de diferentes programas de entrenamiento de la deglución.
- Efecto de diferentes terapias de deglución en la función de deglución clínica, la masa muscular general y la fuerza muscular/hallazgos ecográficos de los músculos orofaríngeos en pacientes con accidente cerebrovascular y disfagia.
- Las asociaciones entre la función de deglución clínica, la fuerza de los músculos orofaríngeos y los hallazgos ecográficos de los músculos orofaríngeos en pacientes con accidente cerebrovascular y disfagia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de un accidente cerebrovascular agudo, el 25-45% de los pacientes presentan dificultades para tragar, lo que se asocia con un alto riesgo de neumonía, desnutrición y mortalidad. Además de las terapias de deglución tradicionales para la disfagia posterior al accidente cerebrovascular (PSD), el Instrumento de rendimiento oral de Iowa (IOPI) se utiliza para proporcionar un programa de ejercicios de la lengua que mejora la función de deglución. Además, la estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) también es beneficiosa para controlar la PSD. En la unidad de rehabilitación, el ultrasonido es una herramienta conveniente y se usa más ampliamente para investigar la masa y la calidad de los músculos orofaríngeos en la PSD. Por lo tanto, los investigadores esperan evaluar los efectos sobre la función de deglución y la masa muscular orofaríngea en la ecografía después del entrenamiento de deglución con IOPI y la estimulación eléctrica neuromuscular en la PSD.
Primero, los investigadores inscribirán a 20 personas normales, cuyas edades deberían estar entre 40 y 80 años, para verificar la confiabilidad entre evaluadores e intraevaluadores de la ecografía y usarán IOPI para evaluar la fuerza muscular máxima y la resistencia de los músculos orofaríngeos. En segundo lugar, se inscribirán 40 pacientes con accidente cerebrovascular con diferentes niveles de disfagia. Cada paciente recibirá evaluaciones clínicas de las funciones de la lengua y la deglución, la masa y la calidad de los músculos orofaríngeos y generales mediante ecografía, y la calidad de vida. Estos pacientes con accidente cerebrovascular con disfagia se asignarán al azar en dos grupos. los investigadores proporcionarán dos intervenciones que incluyen terapias simples combinadas e IOPI (n = 20) y terapia de deglución combinada con NMES (n = 20) para los 2 grupos.
Los investigadores investigarán las diferencias de las funciones de la lengua y la deglución, los músculos orofaríngeos en la ecografía en pacientes con PSD. Los efectos de las terapias de deglución en la función de deglución, la masa muscular orofaríngea y la calidad de vida se explorarán en PSD mediante el uso de diferentes terapias de deglución. Los investigadores descubrirán la terapia de deglución más eficaz a partir de estas 2 intervenciones para la PSD. Además, los investigadores podrían explorar que la ecografía es una herramienta clínicamente práctica para evaluar la masa y la calidad de los músculos orofaríngeos en la PSD.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
grupo normal
Criterios de inclusión:
- Las edades de los participantes deben ser de 40 a 80 años.
- Personas normales que estén sanas y no tengan antecedentes de enfermedades sistémicas asociadas con dificultad para tragar.
Criterio de exclusión:
- Cualquier otro antecedente de enfermedades sistémicas que se asocien con dificultad para tragar.
- Menores de 40 años o mayores de 80 años
Grupos de intervención
Criterios de inclusión:
- Pacientes con accidente cerebrovascular que son diagnosticados con disfagia orofaríngea (FOIS1-4).
- La duración desde el inicio del ictus debe ser de 2-6 meses.
- Las edades de los participantes deben ser de 40 a 80 años.
Criterio de exclusión:
- La duración del ictus es inferior a 2 meses o superior a 6 meses después del ictus
- Menores de 40 años o mayores de 80 años
- Cualquier déficit cognitivo que lleve a una dificultad comunicativa.
- Cualquier otro antecedente de enfermedades sistémicas que se asocien con dificultad para tragar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo combinado de deglución e IOPI
los pacientes recibirán terapia de deglución y programa de ejercicios de biorretroalimentación IOPI
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Los ejercicios orales, el movimiento de la lengua y las técnicas compensatorias, las maniobras de deglución y las modificaciones de los alimentos serán realizados por un terapeuta del habla y el lenguaje experimentado durante la intervención.
Ejercicios de fortalecimiento y resistencia de los músculos de la lengua mediante el uso del programa de biorretroalimentación IOPI de 15 minutos.
La biorretroalimentación será del 50% al 60% de la fuerza máxima.
(total 1 hora/sesión para 10 sesiones)
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Comparador activo: grupo combinado de deglución y NMES
los pacientes recibirán terapia de deglución y estimulación eléctrica neuromuscular
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Los ejercicios orales, el movimiento de la lengua y las técnicas compensatorias, las maniobras de deglución y las modificaciones de los alimentos serán realizados por un terapeuta del habla y el lenguaje experimentado durante la intervención.
La terapia de estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) con el dispositivo terapéutico VitalStim será realizada por un médico autorizado y certificado en el uso del dispositivo VitalStim. La colocación de electrodos de 2 canales depende de los tipos de disfagia y los trastornos clínicos de la deglución de los músculos orofaríngeos. (1 hora/sesión para 10 sesiones) |
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Sin intervención: Grupo normal
20 personas normales recibirán evaluaciones ecográficas para verificar la confiabilidad interevaluador e intraevaluador de la ecografía, y usarán IOPI para evaluar la fuerza muscular máxima y la resistencia de los músculos orofaríngeos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el cambio desde la línea de base hasta el momento del espesor de Masster
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), una semana después de la intervención de tres semanas y cuatro semanas después de la intervención
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La medición del grosor del masetero se ubicaría en el área más prominente del músculo masetero en los planos longitudinal y transversal. Las medidas se tomarán durante la relajación y el máximo apretamiento mandibular (2 condiciones). Las mediciones se realizaron 3 veces y el valor medio se adaptaría para un análisis posterior. |
Línea de base (antes de la intervención), una semana después de la intervención de tres semanas y cuatro semanas después de la intervención
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el cambio desde la línea de base hasta el momento del grosor de los músculos de la lengua
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), una semana después de la intervención de tres semanas y cuatro semanas después de la intervención
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Para los músculos de la lengua, la sonda se colocará en el punto de la superficie inferior del mentón y se realizará en el área de sección transversal máxima de los músculos en los planos longitudinal y transversal.
Las mediciones se realizaron 3 veces y se expresaron como la media.
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Línea de base (antes de la intervención), una semana después de la intervención de tres semanas y cuatro semanas después de la intervención
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Confiabilidad entre evaluadores de la ecografía
Periodo de tiempo: Base
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Para determinar el índice de confiabilidad entre evaluadores del grosor, la velocidad de la onda de corte (SWV) y el índice de ecogenicidad (EI) de los músculos evaluados, los participantes serán evaluados por un médico y luego recibirán una segunda medición por parte de otro médico dentro de un intervalo de una hora. .
Todas las imágenes se adquieren a la misma hora del día y cada examinador las obtiene de forma independiente sin comprobar la primera para garantizar el cegamiento.
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Base
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Confiabilidad intraevaluador de la ecografía
Periodo de tiempo: Base
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Para determinar el índice de confiabilidad intraevaluador del grosor, la velocidad de la onda de corte (SWV) y el índice de ecogenicidad (EI) de los músculos evaluados, los participantes serán evaluados por un médico y luego recibirán una segunda medición por el mismo médico dentro de los treinta minutos. intervalo.
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Base
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el cambio desde el inicio hasta el momento de la fuerza muscular para tragar
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), una semana después de la intervención de tres semanas y cuatro semanas después de la intervención
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la evaluación sería ejecutada por un terapeuta del habla y lenguaje experimentado. Los músculos objetivo incluyen la máxima fuerza y resistencia de la lengua y los labios. Iowa Oral Performance Instrument (IOPI, Medical LLC, Redmond, WA) es un dispositivo portátil estandarizado que podría usarse para cuantificar la fuerza muscular de la lengua y los labios. Permite a los médicos establecer el nivel máximo de resistencia necesario para lograr ganancias óptimas en fuerza y resistencia al tiempo que proporciona una retroalimentación visual del rendimiento a los pacientes. |
Línea de base (antes de la intervención), una semana después de la intervención de tres semanas y cuatro semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el cambio desde el inicio hasta el momento de la masa muscular general
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), una semana después de la intervención de tres semanas y cuatro semanas después de la intervención
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medir circunferencias de pantorrillas bilaterales
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Línea de base (antes de la intervención), una semana después de la intervención de tres semanas y cuatro semanas después de la intervención
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Medir el cambio en la fuerza de agarre (por dinamómetro de mano Jamar)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), una semana después de la intervención de tres semanas y cuatro semanas después de la intervención
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el cambio desde el inicio hasta el momento de la masa muscular general
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Línea de base (antes de la intervención), una semana después de la intervención de tres semanas y cuatro semanas después de la intervención
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Medir el cambio en la velocidad de la marcha (pasarela de 6 m)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), una semana después de la intervención de tres semanas y cuatro semanas después de la intervención
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el cambio desde el inicio hasta el momento de la masa muscular general
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Línea de base (antes de la intervención), una semana después de la intervención de tres semanas y cuatro semanas después de la intervención
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el cambio desde el inicio hasta el momento de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), una semana después de la intervención de tres semanas y cuatro semanas después de la intervención
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Se utilizaría un cuestionario de autoinforme, el Índice de Disfagia de Disfagia, para evaluar la calidad de vida.
Dysphagia Handicap Index es para pacientes con disfagia que proporciona información sobre el éxito o el fracaso de la terapia de deglución.
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Línea de base (antes de la intervención), una semana después de la intervención de tres semanas y cuatro semanas después de la intervención
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el cambio desde la línea de base hasta el momento de las funciones de deglución Prueba de agua de 100 ml
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), una semana después de la intervención de tres semanas y cuatro semanas después de la intervención
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La prueba de agua de 100 ml se ha utilizado como herramienta de detección para pacientes con accidente cerebrovascular que están en riesgo de aspiración.
Esta prueba también podría usarse para monitorear el desempeño completo de la deglución.
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Línea de base (antes de la intervención), una semana después de la intervención de tres semanas y cuatro semanas después de la intervención
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el cambio desde la línea de base hasta el momento de las funciones de deglución
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), una semana después de la intervención de tres semanas y cuatro semanas después de la intervención
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La puntuación de la escala de ingesta oral funcional (FOIS) es una escala de evaluación simple para identificar rápidamente las funciones de deglución. La puntuación de esta escala se define de la siguiente manera: 1, dependencia de tubo sin ingesta oral; 2, dependencia del tubo con ingesta oral inconsistente; 3, dependencia de la sonda como suplemento con ingesta oral consistente; 4, ingesta oral total de una sola consistencia; 5, ingesta oral total con preparación específica para consistencia múltiple; 6, ingesta oral total sin ninguna preparación específica, pero evitar líquidos o alimentos específicos; 7, ingesta oral total sin restricciones. |
Línea de base (antes de la intervención), una semana después de la intervención de tres semanas y cuatro semanas después de la intervención
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el cambio desde el inicio hasta el momento del estado nutricional clínico
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), una semana después de la intervención de tres semanas y cuatro semanas después de la intervención
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El formulario corto de evaluación mininutricional (MNA) es un formulario de detección para identificar a los pacientes que están desnutridos o en riesgo de desnutrición, lo que permite a los médicos intervenir antes para brindar un apoyo nutricional adecuado, prevenir un mayor deterioro y mejorar los resultados del paciente.
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Línea de base (antes de la intervención), una semana después de la intervención de tres semanas y cuatro semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Huang Yuchi, Chang Gung Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades esofágicas
- Carrera
- Trastornos de la deglución
Otros números de identificación del estudio
- CMRPG8L0491
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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