Alterações da função de deglutição e massa muscular orofaríngea na ultrassonografia após terapia abrangente de deglutição e estimulação elétrica neuromuscular em pacientes com AVC e disfagia
As alterações da função de deglutição e da massa muscular orofaríngea na ultrassonografia após terapia abrangente de deglutição e estimulação elétrica neuromuscular em pacientes com AVC e disfagia
- A confiabilidade interavaliadores e intraavaliadores da ultrassonografia.
- Explorar que a ultrassonografia é uma ferramenta clinicamente prática para avaliar as alterações da massa dos músculos orofaríngeos.
- As comparações das diferenças na função clínica da deglutição, massa muscular geral e força muscular/ achados ultrassonográficos dos músculos orofaríngeos entre pacientes com AVC e disfagia em diferentes programas de treinamento de deglutição.
- Investigar as associações entre função clínica da deglutição, massa muscular geral, força muscular e achados ultrassonográficos dos músculos orofaríngeos em pacientes com AVC com disfagia.
- As alterações da função clínica da deglutição e da força muscular dos músculos orofaríngeos em pacientes com AVC e disfagia após diferentes programas de treinamento da deglutição.
- As mudanças nos achados ultrassonográficos dos músculos orofaríngeos em pacientes com AVC com disfagia após diferentes programas de treinamento de deglutição.
- Efeito de diferentes terapias de deglutição na função clínica da deglutição, massa muscular geral e força muscular/ achados ultrassonográficos dos músculos orofaríngeos em pacientes com AVC com disfagia.
- As associações entre a função clínica da deglutição, força muscular orofaríngea e achados ultrassonográficos dos músculos orofaríngeos em pacientes com AVC com disfagia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após o AVC agudo, 25 a 45% dos pacientes apresentam dificuldade para engolir, o que está associado a um alto risco de pneumonia, desnutrição e mortalidade. Além das terapias tradicionais de deglutição para disfagia pós-AVC (PSD), o Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) é usado para fornecer um programa de exercícios de língua que melhora a função de deglutição. Além disso, a estimulação elétrica neuromuscular (NMES) também é benéfica para controlar a PSD. Na unidade de reabilitação, o ultrassom é uma ferramenta conveniente e mais amplamente utilizada na investigação da massa e qualidade dos músculos orofaríngeos na DSP. Portanto, os pesquisadores esperam avaliar os efeitos na função de deglutição e na massa muscular orofaríngea na ultrassonografia após o treinamento de deglutição IOPI e estimulação elétrica neuromuscular em PSD.
Primeiro, os investigadores irão inscrever 20 pessoas normais, com idades entre 40 e 80 anos, para verificar a confiabilidade interavaliadores e intraavaliadores da ultrassonografia e usar o IOPI para avaliar a força muscular máxima e a resistência dos músculos orofaríngeos. Em segundo lugar, serão incluídos 40 pacientes com AVC com diferentes níveis de disfagia. Cada paciente receberá avaliações clínicas da função de deglutição e língua, massa e qualidade da musculatura geral e orofaríngea por ultrassonografia e qualidade de vida. Esses pacientes com AVC e disfagia serão alocados aleatoriamente em dois grupos. os investigadores fornecerão duas intervenções, incluindo terapias combinadas simples e IOPI (n = 20) e terapia de deglutição combinada com NMES (n = 20) para os 2 grupos.
Os investigadores investigarão as diferenças nas funções de deglutição e língua, músculos orofaríngeos na ultrassonografia em pacientes com PSD. Os efeitos das terapias de deglutição na função de deglutição, massa muscular orofaríngea e qualidade de vida serão explorados no PSD usando diferentes terapias de deglutição. Os investigadores descobrirão a terapia de deglutição mais eficaz a partir dessas 2 intervenções para PSD. Além disso, os pesquisadores poderiam explorar que a ultrassonografia é uma ferramenta clinicamente prática para avaliar a massa e a qualidade dos músculos orofaríngeos em PSD.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
grupo normal
Critério de inclusão:
- As idades dos participantes devem ser de 40 a 80 anos.
- Pessoas normais, saudáveis e sem histórico de doenças sistêmicas associadas à dificuldade de deglutição.
Critério de exclusão:
- Qualquer outra história de doenças sistêmicas associadas à dificuldade de deglutição.
- Com menos de 40 anos ou mais de 80 anos
grupos de intervenção
Critério de inclusão:
- Pacientes com AVC diagnosticados com disfagia orofaríngea (FOIS1-4).
- A duração desde o início do AVC deve ser de 2 a 6 meses.
- As idades dos participantes devem ser de 40 a 80 anos.
Critério de exclusão:
- A duração do AVC é inferior a 2 meses ou superior a 6 meses após o AVC
- Com menos de 40 anos ou mais de 80 anos
- Qualquer déficit cognitivo que leve a dificuldade comunicativa.
- Qualquer outra história de doenças sistêmicas associadas à dificuldade de deglutição.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: deglutição combinada e grupo IOPI
os pacientes receberão terapia de deglutição e programa de exercícios de biofeedback IOPI
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exercícios orais, movimentação de língua e técnicas compensatórias, manobras de deglutição e modificações alimentares, serão realizados por fonoaudióloga experiente durante a intervenção
exercícios de fortalecimento e resistência dos músculos da língua usando o programa de biofeedback IOPI de 15 minutos.
O biofeedback será de 50% a 60% da força máxima.
(total de 1 hora/sessão para 10 sessões)
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Comparador Ativo: grupo de deglutição combinada e EENM
os pacientes receberão terapia de deglutição e estimulação elétrica neuromuscular
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exercícios orais, movimentação de língua e técnicas compensatórias, manobras de deglutição e modificações alimentares, serão realizados por fonoaudióloga experiente durante a intervenção
A terapia de estimulação elétrica neuromuscular (NMES) com o dispositivo terapêutico VitalStim será realizada por um médico licenciado e certificado no uso do dispositivo VitalStim. A colocação de eletrodos de 2 canais depende dos tipos disfágicos e dos distúrbios clínicos da deglutição para os músculos orofaríngeos (1 hora/sessão para 10 sessões) |
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Sem intervenção: Grupo normal
20 pessoas normais receberão avaliações ultrassonográficas para verificar a confiabilidade da ultrassonografia entre avaliadores e intraavaliadores e usar o IOPI para avaliar a força muscular máxima e a resistência dos músculos orofaríngeos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a mudança da linha de base para o tempo da espessura do Master
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), uma semana após a intervenção de três semanas e pós-intervenção de quatro semanas
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A medida da espessura do masseter seria colocada na área mais proeminente do músculo masseter nos planos longitudinal e transversal. As medições serão feitas durante o relaxamento e o aperto máximo da mandíbula (2 condições). As medidas foram realizadas 3 vezes, e o valor médio seria adaptado para análises posteriores. |
Linha de base (antes da intervenção), uma semana após a intervenção de três semanas e pós-intervenção de quatro semanas
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a mudança da linha de base para o tempo da espessura dos músculos da língua
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), uma semana após a intervenção de três semanas e pós-intervenção de quatro semanas
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Para os músculos da língua, a sonda será colocada no ponto da superfície inferior do queixo e realizada na área de seção transversal máxima dos músculos nos planos longitudinal e transversal.
As medições foram realizadas 3 vezes e expressas como média.
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Linha de base (antes da intervenção), uma semana após a intervenção de três semanas e pós-intervenção de quatro semanas
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Confiabilidade entre avaliadores da ultrassonografia
Prazo: Linha de base
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Para determinar o índice de confiabilidade entre avaliadores da espessura, velocidade da onda de cisalhamento (SWV) e índice de ecogenicidade (IE) dos músculos avaliados, os participantes serão avaliados por um médico e, em seguida, receberão uma segunda medição por outro médico dentro de um intervalo de uma hora .
Todas as imagens são adquiridas na mesma hora do dia e obtidas de forma independente por cada examinador sem checar o primeiro para garantir o cegamento.
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Linha de base
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Confiabilidade intraavaliador da ultrassonografia
Prazo: Linha de base
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Para determinar o índice de confiabilidade intraavaliador da espessura, velocidade da onda de cisalhamento (SWV) e índice de ecogenicidade (IE) dos músculos avaliados, os participantes serão avaliados por um médico e, em seguida, receberão uma segunda medição pelo mesmo médico em trinta minutos intervalo.
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Linha de base
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a mudança da linha de base para o tempo de deglutição força muscular
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), uma semana após a intervenção de três semanas e pós-intervenção de quatro semanas
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a avaliação seria realizada por fonoaudióloga experiente. Os músculos-alvo incluem força e resistência máximas da língua e dos lábios. O Iowa Oral Performance Instrument (IOPI, Medical LLC, Redmond, WA) é um dispositivo portátil padronizado que pode ser usado para quantificar a força muscular da língua e dos lábios. Ele permite que os médicos definam o nível máximo de resistência necessário para obter ganhos ideais de força e resistência, ao mesmo tempo em que fornece um feedback visual do desempenho aos pacientes. |
Linha de base (antes da intervenção), uma semana após a intervenção de três semanas e pós-intervenção de quatro semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a mudança da linha de base para o tempo de massa muscular geral
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), uma semana após a intervenção de três semanas e pós-intervenção de quatro semanas
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medir circunferências bilaterais da panturrilha
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Linha de base (antes da intervenção), uma semana após a intervenção de três semanas e pós-intervenção de quatro semanas
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Meça a mudança na força de preensão (pelo dinamômetro de mão Jamar)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), uma semana após a intervenção de três semanas e pós-intervenção de quatro semanas
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a mudança da linha de base para o tempo de massa muscular geral
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Linha de base (antes da intervenção), uma semana após a intervenção de três semanas e pós-intervenção de quatro semanas
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Meça a mudança na velocidade da marcha (caminhada de 6 m)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), uma semana após a intervenção de três semanas e pós-intervenção de quatro semanas
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a mudança da linha de base para o tempo de massa muscular geral
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Linha de base (antes da intervenção), uma semana após a intervenção de três semanas e pós-intervenção de quatro semanas
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a mudança da linha de base para o tempo de qualidade de vida
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), uma semana após a intervenção de três semanas e pós-intervenção de quatro semanas
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Um questionário autorreferido, o Dysphagia Handicap Index, seria usado para avaliar a qualidade de vida.
O Dysphagia Handicap Index é para pacientes com disfagia que fornecem informações sobre o sucesso ou falha da terapia de deglutição.
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Linha de base (antes da intervenção), uma semana após a intervenção de três semanas e pós-intervenção de quatro semanas
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a mudança da linha de base para o tempo das funções de deglutição Teste de 100 ml de água
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), uma semana após a intervenção de três semanas e pós-intervenção de quatro semanas
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O teste de 100 ml de água tem sido usado como uma ferramenta de triagem para pacientes com AVC que correm risco de aspiração.
Este teste também pode ser usado para monitorar os desempenhos completos da deglutição.
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Linha de base (antes da intervenção), uma semana após a intervenção de três semanas e pós-intervenção de quatro semanas
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a mudança da linha de base para o tempo das funções de deglutição
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), uma semana após a intervenção de três semanas e pós-intervenção de quatro semanas
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A pontuação da Functional Oral Intake Scale (FOIS) é uma escala de avaliação simples para identificar rapidamente as funções de deglutição. A pontuação desta escala é definida da seguinte forma: 1, dependência de sonda sem ingestão oral; 2, dependência de sonda com ingestão oral inconsistente; 3, dependência de tubo como suplemento com ingestão oral consistente; 4, ingestão oral total de uma única consistência; 5, via oral total com preparo específico para múltiplas consistências; 6, ingestão oral total sem preparo específico, mas evitar líquidos ou alimentos específicos; 7, ingestão oral total sem quaisquer restrições. |
Linha de base (antes da intervenção), uma semana após a intervenção de três semanas e pós-intervenção de quatro semanas
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a mudança da linha de base para o momento do estado nutricional clínico
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), uma semana após a intervenção de três semanas e pós-intervenção de quatro semanas
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O formulário resumido de miniavaliação nutricional (MNA) é um formulário de triagem para identificar pacientes desnutridos ou em risco de desnutrição, o que permite aos médicos intervir mais cedo para fornecer suporte nutricional adequado, prevenir maior deterioração e melhorar os resultados do paciente.
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Linha de base (antes da intervenção), uma semana após a intervenção de três semanas e pós-intervenção de quatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Huang Yuchi, Chang Gung Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Faríngeas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças Esofágicas
- Derrame
- Distúrbios da Deglutição
Outros números de identificação do estudo
- CMRPG8L0491
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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