Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Modifications de la fonction de déglutition et de la masse musculaire oropharyngée à l'échographie après une thérapie complète de la déglutition et une stimulation électrique neuromusculaire chez les patients victimes d'un AVC avec dysphagie

24 mai 2022 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

Les changements de la fonction de déglutition et de la masse musculaire oropharyngée à l'échographie après une thérapie complète de la déglutition et une stimulation électrique neuromusculaire chez les patients victimes d'un AVC avec dysphagie

  1. La fiabilité inter-évaluateur et intra-évaluateur de l'échographie.
  2. Explorer que l'échographie est un outil cliniquement pratique pour évaluer les changements de masse des muscles oropharyngés.
  3. Les comparaisons des différences dans la fonction de déglutition clinique, la masse musculaire générale et la force musculaire/résultats échographiques des muscles oropharyngés chez les patients victimes d'AVC atteints de dysphagie dans différents programmes d'entraînement à la déglutition.
  4. Étudier les associations entre la fonction clinique de déglutition, la masse musculaire générale, la force musculaire et les résultats échographiques des muscles oropharyngés chez les patients victimes d'AVC atteints de dysphagie.
  5. Les modifications de la fonction clinique de déglutition et de la force musculaire des muscles oropharyngés chez les patients victimes d'AVC atteints de dysphagie après différents programmes d'entraînement à la déglutition.
  6. Les changements dans les résultats échographiques des muscles oropharyngés chez les patients victimes d'AVC avec dysphagie après différents programmes d'entraînement à la déglutition.
  7. Effet de différentes thérapies de déglutition sur la fonction de déglutition clinique, la masse musculaire générale et la force musculaire/résultats échographiques des muscles oropharyngés chez les patients victimes d'AVC atteints de dysphagie.
  8. Les associations entre la fonction de déglutition clinique, la force musculaire oropharyngée et les résultats échographiques des muscles oropharyngés chez les patients victimes d'un AVC avec dysphagie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après un AVC aigu, 25 à 45 % des patients présentent des difficultés à avaler, ce qui est associé à un risque élevé de pneumonie, de malnutrition et de mortalité. En plus des thérapies de déglutition traditionnelles pour la dysphagie post-AVC (PSD), l'Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) est utilisé pour fournir un programme d'exercices de la langue qui améliore la fonction de déglutition. De plus, la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) est également bénéfique pour gérer la PSD. Dans l'unité de rééducation, l'échographie est un outil pratique et est plus largement utilisée pour étudier la masse et la qualité des muscles oropharyngés dans le PSD. Par conséquent, les chercheurs espèrent évaluer les effets sur la fonction de déglutition et la masse musculaire oropharyngée sur l'échographie après l'entraînement à la déglutition IOPI et la stimulation électrique neuromusculaire dans le PSD.

Premièrement, les enquêteurs recruteront 20 personnes normales, dont l'âge devrait être compris entre 40 et 80 ans, pour vérifier la fiabilité inter-évaluateur et intra-évaluateur de l'échographie et utiliser l'IOPI pour évaluer la force musculaire maximale et l'endurance des muscles oropharyngés. Deuxièmement, 40 patients victimes d'AVC présentant différents niveaux de dysphagie seront recrutés. Chaque patient recevra des évaluations cliniques des fonctions de déglutition et de la langue, de la masse et de la qualité des muscles généraux et oropharyngés par échographie et de la qualité de vie. Ces patients ayant subi un AVC avec dysphagie seront répartis au hasard en deux groupes. les enquêteurs fourniront deux interventions comprenant des thérapies simples et IOPI combinées (n = 20) et une thérapie de déglutition combinée avec NMES (n = 20) pour les 2 groupes.

Les enquêteurs étudieront les différences des fonctions de déglutition et de la langue, des muscles oropharyngés sur l'échographie chez les patients atteints de PSD. Les effets des thérapies de déglutition sur la fonction de déglutition, la masse musculaire oropharyngée et la qualité de vie seront explorés en PSD en utilisant différentes thérapies de déglutition. Les enquêteurs découvriront la thérapie de déglutition la plus efficace à partir de ces 2 interventions pour PSD. En outre, les enquêteurs pourraient explorer que l'échographie est un outil cliniquement pratique pour évaluer la masse et la qualité des muscles oropharyngés dans le PSD.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Kaohsiung, Taïwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Groupe normal

Critère d'intégration:

  • L'âge des participants doit être compris entre 40 et 80 ans.
  • Les personnes normales qui sont en bonne santé et qui n'ont pas d'antécédents de maladies systémiques associées à des difficultés de déglutition.

Critère d'exclusion:

  • Tout autre antécédent de maladies systémiques associées à des difficultés de déglutition.
  • Moins de 40 ans ou plus de 80 ans

Groupes d'intervention

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi un AVC chez qui on a diagnostiqué une dysphagie oropharyngée (FOIS1-4).
  • La durée depuis le début de l'AVC devrait être de 2 à 6 mois.
  • L'âge des participants doit être compris entre 40 et 80 ans.

Critère d'exclusion:

  • La durée de l'AVC est inférieure à 2 mois ou supérieure à 6 mois après l'AVC
  • Moins de 40 ans ou plus de 80 ans
  • Tout déficit cognitif entraînant des difficultés de communication.
  • Tout autre antécédent de maladies systémiques associées à des difficultés de déglutition.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: déglutition combinée et groupe IOPI
les patients recevront une thérapie de déglutition et un programme d'exercices de biofeedback IOPI
Autre: thérapie de la déglutition
des exercices oraux, des mouvements de la langue et des techniques compensatoires, des manœuvres de déglutition et des modifications alimentaires seront effectués par un orthophoniste expérimenté lors de l'intervention
Autre: Thérapie IOPI
renforcement musculaire de la langue et exercices d'endurance en utilisant le programme de biofeedback IOPI de 15 minutes. Le biofeedback sera de 50% à 60% de la force maximale. (total 1 heure/séance pour 10 séances)
Comparateur actif: groupe déglutition combinée et NMES
les patients recevront une thérapie de déglutition et une stimulation électrique neuromusculaire
Autre: thérapie de la déglutition
des exercices oraux, des mouvements de la langue et des techniques compensatoires, des manœuvres de déglutition et des modifications alimentaires seront effectués par un orthophoniste expérimenté lors de l'intervention
Autre: thérapie de stimulation électrique neuromusculaire (NMES)

La thérapie de stimulation électrique neuromusculaire (NMES) avec le dispositif thérapeutique VitalStim sera effectuée par un médecin qui est un praticien agréé et certifié dans l'utilisation du dispositif VitalStim. Le placement des électrodes à 2 canaux dépend des types de dysphagie et des troubles cliniques de la déglutition avec pour les muscles oropharyngés

(1 heure/séance pour 10 séances)
Aucune intervention: Groupe normal
20 personnes normales recevront des évaluations échographiques pour vérifier la fiabilité inter-évaluateur et intra-évaluateur de l'échographie, et utiliseront l'IOPI pour évaluer la force musculaire maximale et l'endurance des muscles oropharyngés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le changement de la ligne de base au temps de l'épaisseur de la masse
Délai: Au départ (avant l'intervention), une semaine après l'intervention de trois semaines et quatre semaines après l'intervention

La mesure de l'épaisseur du masséter serait placée dans la zone la plus proéminente du muscle masséter dans les plans longitudinal et transversal.

Les mesures seront prises pendant la relaxation et la contraction maximale de la mâchoire (2 conditions). Les mesures ont été effectuées 3 fois, et la valeur moyenne serait adaptée pour une analyse plus approfondie.
Au départ (avant l'intervention), une semaine après l'intervention de trois semaines et quatre semaines après l'intervention
le changement entre la ligne de base et le temps de l'épaisseur des muscles de la langue
Délai: Au départ (avant l'intervention), une semaine après l'intervention de trois semaines et quatre semaines après l'intervention
Pour les muscles de la langue, la sonde sera placée sur le point de la surface inférieure du menton et sera effectuée au niveau de la section transversale maximale des muscles dans les plans longitudinal et transversal. Les mesures ont été effectuées 3 fois et exprimées en moyenne.
Au départ (avant l'intervention), une semaine après l'intervention de trois semaines et quatre semaines après l'intervention
Fiabilité inter-juges de l'échographie
Délai: Ligne de base
Pour déterminer l'indice de fiabilité inter-évaluateurs de l'épaisseur, la vitesse des ondes de cisaillement (SWV) et l'indice d'échogénicité (EI) des muscles évalués, les participants seront évalués par un médecin, puis recevront une deuxième mesure par un autre médecin dans un intervalle d'une heure. . Toutes les images sont acquises au même moment de la journée et obtenues indépendamment par chaque examinateur sans vérifier la première pour assurer l'insu.
Ligne de base
Fiabilité intra-évaluateur de l'échographie
Délai: Ligne de base
Pour déterminer l'indice de fiabilité intra-évaluateur de l'épaisseur, la vitesse des ondes de cisaillement (SWV) et l'indice d'échogénicité (EI) des muscles évalués, les participants seront évalués par un médecin, puis recevront une deuxième mesure par le même médecin dans les trente minutes intervalle.
Ligne de base
le changement de la ligne de base au moment de la déglutition de la force musculaire
Délai: Au départ (avant l'intervention), une semaine après l'intervention de trois semaines et quatre semaines après l'intervention

l'évaluation serait effectuée par un orthophoniste expérimenté. Les muscles ciblés comprennent la force et l'endurance maximales de la langue et des lèvres.

Iowa Oral Performance Instrument (IOPI, Medical LLC, Redmond, WA) est un appareil portable standardisé qui pourrait être utilisé pour quantifier la force musculaire de la langue et des lèvres. Il permet aux cliniciens de définir le niveau maximal de résistance nécessaire pour obtenir des gains optimaux de force et d'endurance tout en fournissant un retour visuel des performances aux patients.
Au départ (avant l'intervention), une semaine après l'intervention de trois semaines et quatre semaines après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le changement de la ligne de base à l'heure de la masse musculaire générale
Délai: Au départ (avant l'intervention), une semaine après l'intervention de trois semaines et quatre semaines après l'intervention
mesurer les circonférences bilatérales du mollet
Au départ (avant l'intervention), une semaine après l'intervention de trois semaines et quatre semaines après l'intervention
Mesurer le changement de force de préhension (par dynamomètre à main Jamar)
Délai: Au départ (avant l'intervention), une semaine après l'intervention de trois semaines et quatre semaines après l'intervention
le changement de la ligne de base à l'heure de la masse musculaire générale
Au départ (avant l'intervention), une semaine après l'intervention de trois semaines et quatre semaines après l'intervention
Mesurer le changement de vitesse de marche (passerelle de 6 m)
Délai: Au départ (avant l'intervention), une semaine après l'intervention de trois semaines et quatre semaines après l'intervention
le changement de la ligne de base à l'heure de la masse musculaire générale
Au départ (avant l'intervention), une semaine après l'intervention de trois semaines et quatre semaines après l'intervention
le changement de la ligne de base au moment de la qualité de vie
Délai: Au départ (avant l'intervention), une semaine après l'intervention de trois semaines et quatre semaines après l'intervention
Un questionnaire autodéclaré, le Dysphagia Handicap Index, serait utilisé pour évaluer la qualité de vie. L'indice de handicap de la dysphagie est destiné aux patients atteints de dysphagie qui fournissent des informations sur le succès ou l'échec de la thérapie de déglutition.
Au départ (avant l'intervention), une semaine après l'intervention de trois semaines et quatre semaines après l'intervention
le changement de la ligne de base au moment de la déglutition fonctionne 100 ml de test d'eau
Délai: Au départ (avant l'intervention), une semaine après l'intervention de trois semaines et quatre semaines après l'intervention
Le test d'eau de 100 ml a été utilisé comme outil de dépistage pour les patients victimes d'un AVC qui présentent un risque d'aspiration. Ce test pourrait également être utilisé pour contrôler les performances de déglutition complètes.
Au départ (avant l'intervention), une semaine après l'intervention de trois semaines et quatre semaines après l'intervention
le changement de la ligne de base au moment des fonctions de déglutition
Délai: Au départ (avant l'intervention), une semaine après l'intervention de trois semaines et quatre semaines après l'intervention

Le score Functional Oral Intake Scale (FOIS) est une échelle d'évaluation simple permettant d'identifier rapidement les fonctions de déglutition. Le score de cette échelle est défini comme suit :

1, dépendance du tube sans prise orale ; 2, dépendance au tube avec apport oral irrégulier ; 3, dépendance au tube en tant que supplément avec un apport oral constant ; 4, prise orale totale d'une seule consistance ; 5, apport oral total avec préparation spécifique pour consistance multiple ; 6, prise orale totale sans aucune préparation spécifique, mais évitez les liquides ou aliments spécifiques ; 7, apport oral total sans aucune restriction.
Au départ (avant l'intervention), une semaine après l'intervention de trois semaines et quatre semaines après l'intervention
le changement entre l'état initial et le moment de l'état nutritionnel clinique
Délai: Au départ (avant l'intervention), une semaine après l'intervention de trois semaines et quatre semaines après l'intervention
Le mini-formulaire d'évaluation nutritionnelle (MNA) est un formulaire de dépistage permettant d'identifier les patients souffrant de malnutrition ou à risque de malnutrition, ce qui permet aux cliniciens d'intervenir plus tôt pour fournir un soutien nutritionnel adéquat, prévenir une nouvelle détérioration et améliorer les résultats pour les patients.
Au départ (avant l'intervention), une semaine après l'intervention de trois semaines et quatre semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Memorial Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Huang Yuchi, Chang Gung Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

28 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

16 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2021

Première publication (Réel)

28 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMRPG8L0491

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur thérapie de la déglutition

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Russia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner