竖脊肌阻滞与吗啡在椎体固定中的对比 (ATLANTE)

该研究是一项单中心、干预性、前瞻性、病例对照研究。 在被告知术前麻醉评估期间的研究和潜在风险后，所有签署知情同意书的患者将被纳入研究。

纳入标准为：因退行性或创伤性原因接受后路椎体固定术的患者，年龄 18-85 岁，美国麻醉医师协会 (ASA) I-III，签署书面知情同意书。 排除标准为：18-85 岁范围以外的患者，对使用局部麻醉剂和竖脊肌阻滞过敏或禁忌症，穿刺部位皮肤感染，体重指数 40 以上。

检测统计显着结果所需患者的初步估计已估计为 30（15 例与 15 例对照）。 考虑到组织中心的手术活动，该研究应在 2021 年底前完成。 将使用信息生成的随机序列进行随机化。 该研究将是双盲的，患者、进行术后疼痛评估的护士和统计学家不知道所执行的麻醉类型（只有手术室的麻醉师是非盲的）。

竖脊肌平面 (ESP) 阻滞将在全身麻醉 (GA) 诱导后进行，患者已经处于俯卧位。 它将在手术固定的椎骨水平进行，双侧，每侧使用 0.4% 罗哌卡因和 4 mg 地塞米松 20 mL 0.9% 氯化钠 (NaCl)。 GA 将用异丙酚、芬太尼和罗库溴铵对所有患者进行诱导，而 GA 维持将根据需要使用异丙酚和芬太尼推注进行全静脉麻醉 (TIVA)。 基础血压、脉搏血氧饱和度、心电图、四项训练、体温和脑电双频指数监测将应用于每位患者。 在手术结束时，所有患者将接受 1 g 对乙酰氨基酚和 4 mg 吗啡的推注。

对照组的术后镇痛将通过患者自控镇痛 (PCA) 泵进行，按要求快速注射吗啡 1 毫克（最多每 15 分钟一次），无背景输注，第一次每 8 小时加一次对乙酰氨基酚 1 克48小时。

病例的术后镇痛将使用 PCA 仅按要求释放推注（每 15 分钟最多 1 mg）和前 48 小时内每 8 小时 1 g 对乙酰氨基酚。

术后疼痛将由对所用麻醉技术不知情的受过训练的医生进行评估。 手术结束后2-6-12-24-36-48小时进行数值评定量表（NRS）和里士满激越-镇静量表（RASS）。

主要结果是术后吗啡消耗量。 次要结果是术中阿片类药物的使用、术后 NRS 评分、住院时间和最终患者满意度。

统计分析将由训练有素的专业人员使用 STATA 14.2 for Windows 进行。