Erector Spinae Block vs Morfin vid vertebral fixering (ATLANTE)

Studien är en encenter, interventionell, prospektiv, fallkontrollstudie. Efter att ha informerats om studien och potentiella risker under preoperativ anestesiutvärdering, kommer alla patienter som ger skriftligt informerat samtycke att registreras i studien.

Inklusionskriterier kommer att vara: patienter som genomgår vertebral fixering via posterior ansats både för degenerativa eller traumatiska orsaker, ålder 18-85, American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III, skriftligt informerat samtycke undertecknat. Uteslutningskriterier kommer att vara: patienter utanför intervallet 18-85 år, allergier eller kontraindikationer mot användning av lokalanestetika och erector spinae block, hudinfektioner vid punkteringsstället, body-mass index över 40.

Den initiala uppskattningen av patienter som behövs för att upptäcka statistiskt signifikanta resultat har uppskattats till 30 (15 fall kontra 15 kontroller). Med tanke på den kirurgiska verksamheten i organisationscentret bör studien vara klar före utgången av 2021. Randomisering kommer att göras med en slumpmässig sekvens informatiskt framställd. Studien kommer att vara dubbelblind, där patienten, sjuksköterskan gör den postoperativa smärtbedömningen och statistikerna som inte vet vilken typ av anestesi som utförs (endast narkosläkaren på operationssalen är avblindad).

Erector spine plane (ESP) block kommer att utföras efter induktion av generell anestesi (GA) med patienten redan i liggande position. Det kommer att göras på kotnivån för kirurgisk fixering, bilateralt, med Ropivacaine 0,4 % och dexametason 4 mg i 20 ml natriumklorid (NaCl) 0,9 % per sida. GA kommer att induceras med propofol, fentanyl och rokuronium till alla patienter, medan GA-underhåll kommer att utföras med total-intravenös anestesi (TIVA) med propofol och bolus av fentanyl efter behov. Grundläggande övervakning av blodtryck, pulsoximetri, elektrokardiogram, tåg av fyra, kroppstemperatur och bispektralt index kommer att tillämpas på varje patient. I slutet av operationen kommer alla patienter att få en bolus med paracetamol 1 g och morfin 4 mg.

Postoperativ analgesi i kontroller kommer att utföras av patientkontrollerade analgesi (PCA) pumpar som infunderar bolus på begäran av morfin 1 mg (max en gång var 15:e minut) utan bakgrundsinfusion, plus acetaminophen 1 g var 8:e timme under den första 48 timmar.

Postoperativ analgesi kommer i fall att utföras med PCA som endast frisätter bolus på begäran (max 1 mg var 15:e minut) och acetaminophen 1 g var 8:e timme under de första 48 timmarna.

Postoperativ smärta kommer att bedömas av en utbildad läkare som är blind för den anestesiteknik som används. Numerisk värderingsskala (NRS) och Richmond agitation-sedation scale (RASS) kommer att utföras 2-6-12-24-36-48 timmar efter operationens slut.

Det primära resultatet är postoperativ morfinkonsumtion. Sekundära utfall är intraoperativ opioidanvändning, postoperativa NRS-poäng, vårdtiden på sjukhuset och slutlig patienttillfredsställelse.

Statistisk analys kommer att utföras av utbildade proffs med STATA 14.2 för Windows.