Bloc érecteur de la colonne vertébrale vs morphine dans la fixation vertébrale (ATLANTE)

L'étude est une étude cas-témoins interventionnelle, prospective, monocentrique. Après avoir été informés de l'étude et des risques potentiels lors de l'évaluation anesthésique préopératoire, tous les patients ayant donné leur consentement éclairé écrit seront inclus dans l'étude.

Les critères d'inclusion seront : les patients subissant une fixation vertébrale par voie postérieure pour des causes dégénératives ou traumatiques, âgés de 18 à 85 ans, American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III, consentement éclairé écrit signé. Les critères d'exclusion seront : patients en dehors de la tranche d'âge 18-85 ans, allergies ou contre-indications à l'utilisation d'anesthésiques locaux et de bloc érecteur de la colonne vertébrale, infections cutanées au site de ponction, indice de masse corporelle supérieur à 40.

L'estimation initiale des patients nécessaires pour détecter des résultats statistiquement significatifs a été estimée à 30 (15 cas contre 15 témoins). Compte tenu de l'activité chirurgicale du centre organisateur, l'étude devrait être achevée avant fin 2021. La randomisation sera faite avec une séquence aléatoire produite informatiquement. L'étude sera en double aveugle, le patient, l'infirmier réalisant l'évaluation de la douleur postopératoire et les statisticiens ne connaissant pas le type d'anesthésie réalisée (seul l'anesthésiste du bloc opératoire est ouvert).

Le bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP) sera effectué après l'induction de l'anesthésie générale (GA), le patient étant déjà en position ventrale. Elle sera réalisée au niveau vertébral de fixation chirurgicale, de façon bilatérale, avec de la Ropivacaïne 0,4% et de la dexaméthasone 4 mg dans 20 mL de chlorure de sodium (NaCl) 0,9% par côté. L'AG sera induite avec du propofol, du fentanyl et du rocuronium chez tous les patients, tandis que l'entretien de l'AG sera effectué avec une anesthésie intraveineuse totale (TIVA) avec du propofol et des bolus de fentanyl selon les besoins. La surveillance de base de la pression artérielle, de l'oxymétrie de pouls, de l'électrocardiogramme, du train de quatre, de la température corporelle et de l'indice bispectral sera appliquée à chaque patient. À la fin de la chirurgie, tous les patients recevront un bolus d'acétaminophène 1 g et de morphine 4 mg.

L'analgésie post-opératoire chez les témoins sera réalisée par des pompes d'analgésie contrôlée par le patient (PCA) perfusant des bolus à la demande de morphine 1 mg (maximum une fois toutes les 15 minutes) sans perfusion de fond, plus de l'acétaminophène 1 g toutes les 8 heures pour la première 48 heures.

L'analgésie post-opératoire dans les cas sera réalisée avec PCA libérant uniquement des bolus à la demande (maximum 1 mg toutes les 15 minutes) et de l'acétaminophène 1 g toutes les 8 heures pendant les 48 premières heures.

La douleur postopératoire sera évaluée par un médecin qualifié qui ne connaît pas la technique d'anesthésie utilisée. L'échelle d'évaluation numérique (NRS) et l'échelle d'agitation-sédation de Richmond (RASS) seront effectuées 2-6-12-24-36-48 heures après la fin de la chirurgie.

Le critère de jugement principal est la consommation de morphine postopératoire. Les critères de jugement secondaires sont l'utilisation peropératoire d'opioïdes, les scores NRS postopératoires, la durée du séjour à l'hôpital et la satisfaction finale du patient.

L'analyse statistique sera effectuée par des professionnels formés avec STATA 14.2 pour Windows.