Erector Spinae Block vs morfium a csigolya rögzítésében (ATLANTE)

A tanulmány egyközpontú, intervenciós, prospektív, eset-kontroll vizsgálat. Miután a preoperatív érzéstelenítő értékelés során tájékoztatták a vizsgálatról és a lehetséges kockázatokról, minden írásos beleegyező nyilatkozatot adó beteget bevonnak a vizsgálatba.

A bekerülési kritériumok a következők: betegek, akiknek csigolya rögzítése posterior úton történik degeneratív vagy traumás okok miatt, 18-85 év közötti, Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I-III. írásos beleegyezése aláírva. A kizárási kritériumok a következők lesznek: 18-85 éves korosztályon kívüli betegek, allergiák vagy ellenjavallatok helyi érzéstelenítők és erector spinae blokkokra, bőrfertőzések a szúrás helyén, 40 feletti testtömegindex.

A statisztikailag szignifikáns eredmények kimutatásához szükséges betegek kezdeti becslését 30 esetében becsülték (15 eset versus 15 kontroll). Figyelembe véve a szervezőközpontban folyó műtéti tevékenységet, a tanulmánynak 2021 vége előtt el kell készülnie. A véletlenszerűsítés egy véletlenszerű, informatikailag előállított sorozattal történik. A vizsgálat kettős vakon történik, a páciens, a nővér elvégzi a posztoperatív fájdalom felmérését, a statisztikusok pedig nem ismerik az elvégzett érzéstelenítés típusát (csak a műtőben lévő altató nem vak).

Az erector gerincsík (ESP) blokkolása általános érzéstelenítés (GA) bevezetése után történik, a beteg már hason fekvő helyzetben. A sebészeti rögzítés csigolya szintjén, kétoldalasan, oldalanként 0,4% ropivakain és 4 mg dexametazon 20 ml 0,9% nátrium-kloridban (NaCl) készül. A GA-t propofollal, fentanillal és rokuroniummal indukálják minden betegnél, míg a GA fenntartását teljes intravénás érzéstelenítéssel (TIVA) propofollal és szükség szerint fentanil bóluszokkal hajtják végre. Alapvető vérnyomás, pulzoximetria, elektrokardiogram, négyes edzés, testhőmérséklet és bispektrális index monitorozást alkalmaznak minden betegnél. A műtét végén minden beteg 1 g acetaminofent és 4 mg morfiumot kap.

A posztoperatív fájdalomcsillapítást a kontrolloknál a páciens által irányított fájdalomcsillapító (PCA) pumpák végzik, kérésre 1 mg morfium bolusban (maximum 15 percenként egyszer) háttérinfúzió nélkül, valamint 1 g acetaminofen 8 óránként az első alkalommal. 48 óra.

A posztoperatív fájdalomcsillapítás olyan esetekben történik, amikor az első 48 órában csak kérésre bóluszokat (maximum 1 mg 15 percenként) és 1 g acetaminofént adnak ki 8 óránként PCA-val.

A műtét utáni fájdalmat képzett orvos fogja értékelni, aki nem ismeri az alkalmazott érzéstelenítő technikát. A numerikus értékelési skálát (NRS) és a Richmond agitációs-sedációs skálát (RASS) a műtét befejezése után 2-6-12-24-36-48 órával végzik el.

Az elsődleges eredmény a posztoperatív morfiumfogyasztás. A másodlagos kimenetel az intraoperatív opioidhasználat, a posztoperatív NRS-pontszámok, a kórházi tartózkodás időtartama és a betegek végső elégedettsége.

A statisztikai elemzést képzett szakemberek végzik a STATA 14.2 for Windows rendszerrel.