Bloqueio do eretor da espinha vs morfina na fixação vertebral (ATLANTE)

O estudo é um estudo de centro único, intervencional, prospectivo, caso-controle. Após serem informados sobre o estudo e os riscos potenciais durante a avaliação anestésica pré-operatória, todos os pacientes que fornecerem consentimento informado por escrito serão incluídos no estudo.

Os critérios de inclusão serão: pacientes submetidos à fixação vertebral por via posterior tanto por causas degenerativas quanto traumáticas, idade 18-85, American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III, consentimento informado por escrito assinado. Os critérios de exclusão serão: pacientes fora da faixa etária de 18 a 85 anos, alergias ou contraindicações ao uso de anestésicos locais e bloqueio do eretor da espinha, infecções de pele no local da punção, índice de massa corporal acima de 40.

A estimativa inicial de pacientes necessários para detectar resultados estatisticamente significativos foi estimada em 30 (15 casos versus 15 controles). Considerando a atividade cirúrgica no centro organizador, o estudo deverá estar concluído até ao final de 2021. A randomização será feita com uma sequência aleatória produzida informaticamente. O estudo será duplo-cego, com o paciente, a enfermeira fazendo a avaliação da dor pós-operatória e os estatísticos não sabendo o tipo de anestesia realizada (apenas o anestesista na sala de cirurgia é não cego).

O bloqueio do plano eretor da coluna (ESP) será realizado após a indução da anestesia geral (GA), com o paciente já em decúbito ventral. Será feita a nível vertebral de fixação cirúrgica, bilateralmente, com Ropivacaína 0,4% e dexametasona 4 mg em 20 mL de cloreto de sódio (NaCl) 0,9% por lado. A AG será induzida com propofol, fentanil e rocurônio em todos os pacientes, enquanto a manutenção da AG será realizada com anestesia intravenosa total (TIVA) com propofol e bolus de fentanil conforme necessário. Pressão arterial básica, oximetria de pulso, eletrocardiograma, sequência de quatro, monitoramento de temperatura corporal e índice bispectral serão aplicados a todos os pacientes. Ao final da cirurgia todos os pacientes receberão um bolus de acetaminofeno 1 g e morfina 4 mg.

A analgesia pós-operatória nos controles será realizada por bombas de analgesia controlada pelo paciente (PCA) infundindo morfina em bolus a pedido de 1 mg (máximo uma vez a cada 15 minutos) sem infusão de fundo, mais acetaminofeno 1 g a cada 8 horas na primeira 48 horas.

A analgesia pós-operatória nos casos será realizada com PCA apenas liberando bolus a pedido (máximo 1 mg a cada 15 minutos) e paracetamol 1 g a cada 8 horas nas primeiras 48 horas.

A dor pós-operatória será avaliada por um médico treinado que desconheça a técnica anestésica empregada. A escala de classificação numérica (NRS) e a escala de agitação-sedação de Richmond (RASS) serão realizadas 2-6-12-24-36-48 horas após o término da cirurgia.

O desfecho primário é o consumo de morfina no pós-operatório. Os resultados secundários são o uso de opioides no intraoperatório, os escores NRS pós-operatórios, o tempo de internação hospitalar e a satisfação final do paciente.

A análise estatística será realizada por profissionais treinados com STATA 14.2 for Windows.