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单独使用左旋布比卡因或联合右美托咪定用于手部和前臂手术的超声引导锁骨下臂丛神经阻滞

2021年1月27日 更新者:Zaher Zaki Zaher、Aswan University Hospital

评估单独使用左旋布比卡因和右美托咪定在超声引导下锁骨下臂丛神经阻滞用于手部和前臂手术的疗效:

感觉和运动阻滞的发作。 感觉和运动阻滞的持续时间。

使用疼痛的口头评定量表 (VRS) 对镇痛疼痛进行评分。 镇痛术后并发症的持续时间。

研究概览

详细说明

超声引导下锁骨下臂丛神经阻滞技术:

初步扫描

  • 患者仰卧位,手臂外展至 90°(如果不能这样做,则在他们身边休息)。
  • 探头紧靠矢状面中喙突的内侧放置。
  • 从表面识别胸大肌和胸小肌,在其深处识别腋动脉和腋静脉。 静脉通常在动脉的尾部。
  • 臂丛神经索被视为位于腋动脉周围的低回声或高回声结构。 外侧索位于动脉的外侧(头侧),内侧索位于动脉内侧(尾部),后索位于动脉后方(深部)。 它们可能难以可视化,但通常位于靠近动脉的位置。

超声设置

  • 探头:高频(>10MHz)线性宽带探头。
  • 设置:MB 分辨率/常规。
  • 深度:3-6cm。
  • 方向:矢状旁。
  • 针:50-100mm,取决于神经丛的深度。 技术
  • 建议采用平面内方法,从换能器的头部插入。
  • 针尖可视化可能具有挑战性,因为针角可能非常陡峭。
  • 用 70% 酒精中的 0.5% 氯己定准备皮肤。 等到皮肤干燥。
  • 在针头插入点皮下注射 1% 利多卡因麻醉皮肤。
  • 首先将针头推进到动脉的后外侧,以在动脉上 5 点钟位置的后索周围放置局部麻醉剂。
  • 在小心吸入 LA 后,以小等份注射,观察 LA 的扩散,理想情况下发生在动脉的后面和上方,在动脉周围形成“U”形,在动脉周围 1-9 点钟方向。
  • 如果未观察到内侧(尾部)扩散,则可能需要将针头重新插入腋动脉和静脉之间,与内侧索相邻。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄:20-65岁。
  • 美国麻醉师身体状况协会 (ASA):I-II。
  • 手术:前臂和手部手术。

排除标准:

  • 慢性疼痛患者
  • 使用慢性镇痛药物的人
  • 臂丛神经损伤史
  • 对研究药物过敏
  • 肝肾功能不全或注射部位感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:左旋布比卡因组
A组(20例):超声引导下0.5%左旋布比卡因35ml加生理盐水1ml麻醉,进行锁骨下臂丛神经阻滞。
评估单独左旋布比卡因和右美托咪定在超声引导下锁骨下臂丛神经阻滞手和前臂手术中的疗效
其他名称:
  • 左旋布比卡因单用和右美托咪定在超声引导下锁骨下臂丛神经阻滞手和前臂手术中的疗效
其他:组 左旋布比卡因加 50µg 右美托咪定
B组(20例):超声引导下0.5%左旋布比卡因35ml加右美托咪定50μg麻醉,进行锁骨下臂丛神经阻滞。
评估单独左旋布比卡因和右美托咪定在超声引导下锁骨下臂丛神经阻滞手和前臂手术中的疗效
其他名称:
  • 左旋布比卡因单用和右美托咪定在超声引导下锁骨下臂丛神经阻滞手和前臂手术中的疗效
其他:组左布比卡因加 100µg 右美托咪定
C组(20例):超声引导下0.5%左旋布比卡因35ml加右美托咪定100μg麻醉,进行锁骨下臂丛神经阻滞。
评估单独左旋布比卡因和右美托咪定在超声引导下锁骨下臂丛神经阻滞手和前臂手术中的疗效
其他名称:
  • 左旋布比卡因单用和右美托咪定在超声引导下锁骨下臂丛神经阻滞手和前臂手术中的疗效

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
感觉阻滞的开始时间(分钟)
大体时间:45分钟
注射溶液后,使用用冰生理盐水浸泡过的鹅按以下等级(三分制)检查每位患者是否开始出现感觉阻滞:0 级 = 感觉正常,1 级 = 冷感丧失(镇痛),2 级 = 失去触觉(麻醉)。
45分钟
使用修改后的 Bromage 量表(三点量表)的运动阻滞开始时间(以分钟为单位)
大体时间:24小时
改良的 Bromage 量表(三点量表):0 级:运动功能正常,1 级:运动强度下降,只能移动手指,2 级:完全运动阻滞,无法移动手指。
24小时
感觉阻滞持续时间(小时)
大体时间:24小时
是从感觉阻滞开始到手术部位感觉恢复的时间
24小时
运动阻滞持续时间(以小时为单位)
大体时间:24小时
这是从运动阻滞开始到恢复手部和腕部整体活动能力的时间。
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:24小时
VAS 由一条垂直的 10 厘米直线组成;底部点代表“没有疼痛”=(0 厘米),顶部代表“你经历过的最严重的疼痛”=(10 厘米)
24小时
术后首次镇痛请求时间(小时)
大体时间:24小时
从完全感觉阻滞到 VAS > 4 cm 时要求抢救镇痛。
24小时
平均血压(mmHg)
大体时间:24小时
在阻滞前(0 分钟)和阻滞后 5、10、15、30 分钟以及阻滞后 1、2、3、6、12、18 和 24 小时测量
24小时
心跳率/分钟
大体时间:24小时
在阻滞前(0 分钟)和阻滞后 5、10、15、30 分钟以及 1、2、3、6、12、18 和 24 小时测量。
24小时
外周血氧饱和度
大体时间:24小时
在阻滞前(0 分钟)和阻滞后 5、10、15、30 分钟以及 1、2、3、6、12、18 和 24 小时测量。
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月1日

初级完成 (实际的)

2020年4月1日

研究完成 (实际的)

2020年10月1日

研究注册日期

首次提交

2021年1月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月27日

首次发布 (实际的)

2021年1月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月27日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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