Bloqueio do Plexo Braquial Infraclavicular Guiado por Ultrassom Usando Levo-bupivacaína Isolada ou Combinada com Dexmedetomidina para Cirurgias de Mão e Antebraço
27 de janeiro de 2021 atualizado por: Zaher Zaki Zaher, Aswan University Hospital
Avaliar a eficácia da levobupivacaína isoladamente e com dexmedetomidina no bloqueio do plexo braquial por via infraclavicular guiado por ultrassom para cirurgias de mão e antebraço quanto a:
Início do bloqueio sensitivo e motor. Duração do bloqueio sensitivo e motor.
Escores de dor analgésica usando a escala de classificação verbal (VRS) para dor. Duração das complicações pós-operatórias da analgesia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Técnica para bloqueio do plexo braquial por via infraclavicular guiada por ultrassom:
Varredura preliminar
- O paciente é posicionado em decúbito dorsal com o braço abduzido a 90° (ou apoiado ao lado do corpo se não for possível).
- A sonda é colocada imediatamente medial ao processo coracoide no plano parassagital.
- Identifique os músculos peitoral maior e menor superficialmente e a(s) artéria(s) axilar(es) profunda(s). A veia geralmente é caudal em relação à artéria.
- As cordas do plexo braquial são vistas como estruturas hipoecóicas ou hiperecóicas posicionadas ao redor da artéria axilar. O fascículo lateral é lateral (cefálico) à artéria, o fascículo medial é medial (caudad) e o fascículo posterior é posterior (profundo). Eles podem ser difíceis de visualizar, mas geralmente são posicionados próximos à artéria.
Configurações de ultrassom
- Sonda: sonda de banda larga linear de alta frequência (>10MHz).
- Configurações: resolução MB/geral.
- Profundidade: 3-6 cm.
- Orientação: parassagital.
- Agulha: 50-100mm dependendo da profundidade do plexo. Técnica
- Recomenda-se uma abordagem no plano, inserida a partir da extremidade cefálica do transdutor.
- A visualização da ponta da agulha pode ser desafiadora, pois o ângulo da agulha pode ser bastante íngreme.
- Prepare a pele com clorexidina 0,5% em álcool 70%. Espere até que a pele esteja seca.
- Anestesiar a pele com uma injeção subcutânea de lidocaína a 1% no ponto de inserção da agulha.
- A agulha é primeiro avançada posterolateralmente à artéria para depositar o anestésico local ao redor do cordão posterior, na posição de 5 horas na artéria.
- Após uma aspiração cuidadosa, o LA é injetado em pequenas alíquotas, observando a propagação do AL que ocorre idealmente atrás e acima de ambos os lados da artéria, formando uma forma de 'U' ao redor da artéria, 1-9 horas ao redor da artéria.
- Se a disseminação medial (caudad) não for observada, pode ser necessária a reinserção da agulha entre a artéria e a veia axilar, adjacente ao cordão medial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Zaher
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 20-65 anos.
- Sociedade americana de estado físico do anestesiologista (ASA): I-II.
- Operação: cirurgias de antebraço e mão.
Critério de exclusão:
- Pacientes com dor crônica
- Aqueles que usam medicamentos analgésicos crônicos
- Histórico de lesão do plexo braquial
- Alergia aos medicamentos do estudo
- Insuficiência hepática ou renal ou infecção no local da injeção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: grupo Levo-bupivacaína
Grupo A (20 pacientes): A anestesia será feita com 35 ml de levo-bupivacaína a 0,5% mais 1 ml de soro fisiológico sob orientação de ultrassom para bloqueio do plexo braquial por via infraclavicular.
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avaliar a eficácia da levobupivacaína isoladamente e com dexmedetomidina no bloqueio do plexo braquial por via infraclavicular guiado por ultrassom para cirurgias de mão e antebraço
Outros nomes:
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OUTRO: grupo levo-bupivacaína mais 50µg dexmedetomidina
Grupo B (20 pacientes): A anestesia será feita com 35 ml de levo-bupivacaína a 0,5% mais 50µg de dexmedetomidina sob orientação de ultrassom para bloqueio do plexo braquial por via infraclavicular.
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avaliar a eficácia da levobupivacaína isoladamente e com dexmedetomidina no bloqueio do plexo braquial por via infraclavicular guiado por ultrassom para cirurgias de mão e antebraço
Outros nomes:
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OUTRO: grupo levo-bupivacaína mais 100µg dexmedetomidina
Grupo C (20 pacientes): A anestesia será realizada com 35 ml de levo-bupivacaína a 0,5% mais 100µg de dexmedetomidina sob orientação de ultrassom para bloqueio do plexo braquial por via infraclavicular.
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avaliar a eficácia da levobupivacaína isoladamente e com dexmedetomidina no bloqueio do plexo braquial por via infraclavicular guiado por ultrassom para cirurgias de mão e antebraço
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de início do bloqueio sensorial em minutos
Prazo: 45 minutos
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Após a injeção da solução, cada paciente foi verificado quanto ao início do bloqueio sensorial usando ganso embebido em solução salina gelada pela seguinte escala (escala de três pontos): Grau 0 = percebido como sensação normal, Grau 1 = perda da sensação de frio (analgesia), Grau 2= perda da sensação de toque (anestesia).
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45 minutos
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tempo de início do bloqueio motor em minutos usando a escala modificada de Bromage (escala de três pontos)
Prazo: 24 horas
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a escala modificada de Bromage (escala de três pontos): Grau 0: Função motora normal, Grau 1: Força motora diminuída com capacidade de mover apenas os dedos, Grau 2: Bloqueio motor completo com incapacidade de mover os dedos.
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24 horas
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Duração do bloqueio sensorial em horas
Prazo: 24 horas
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É o tempo desde o início do bloqueio sensorial até o momento da restauração da sensação no local da cirurgia
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24 horas
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Duração do bloqueio motor em horas
Prazo: 24 horas
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É o tempo desde o início do bloqueio motor até a restauração da mobilidade global na mão e no punho.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala visual analógica (VAS)
Prazo: 24 horas
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a EVA consistia em uma linha reta vertical de 10 cm; o ponto inferior representava "sem dor" = (0 cm) e o superior "a pior dor que você já teve" = (10 cm)
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24 horas
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Tempo da primeira solicitação de analgésico no pós-operatório em horas
Prazo: 24 horas
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foi contado desde o momento do bloqueio sensitivo completo até a solicitação de analgesia de resgate quando EVA > 4 cm.
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24 horas
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Pressão arterial média em mmHg
Prazo: 24 horas
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foi medido antes do bloqueio (0 min) e aos 5, 10, 15, 30 min, depois 1, 2, 3, 6, 12,18 e 24 h após o bloqueio
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24 horas
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frequência cardíaca em batimentos/minuto
Prazo: 24 horas
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foi medido antes do bloqueio (0 min) e aos 5, 10, 15, 30 min, depois 1, 2, 3, 6, 12,18 e 24 h após o bloqueio.
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24 horas
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saturação periférica de oxigênio
Prazo: 24 horas
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foi medido antes do bloqueio (0 min) e aos 5, 10, 15, 30 min, depois 1, 2, 3, 6, 12,18 e 24 h após o bloqueio.
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
29 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Anomalias congénitas
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos Locais
- Dexmedetomidina
- Bupivacaina
- Levobupivacaína
Outros números de identificação do estudo
- aswu/125/4/17
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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