Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsvägledd infraklavikulärt brachial plexusblock med användning av Levo-bupivacain ensamt eller i kombination med dexmedetomidin för hand- och underarmsoperationer

27 januari 2021 uppdaterad av: Zaher Zaki Zaher, Aswan University Hospital

För att utvärdera effekten av levo-bupivacain enbart och med dexmedetomidin i ultraljudsguidad infraclavicular brachial plexus block för hand- och underarmsoperationer när det gäller:

Början av sensorisk och motorisk blockad. Varaktighet av sensorisk och motorisk blockad.

Analgetiska smärtpoäng med hjälp av den verbala betygsskalan (VRS) för smärta. Varaktighet av analgesi postoperativa komplikationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Teknik för ultraljudsguidad infraklavikulär plexus brachialis block:

Preliminär skanning

  • Patienten placeras på rygg med armen abducerad till 90° (eller vilar vid sidan om han inte kan göra det).
  • Sonden placeras omedelbart medialt till coracoid-processen i det parasagittala planet.
  • Identifiera pectoralis major och minor muskler ytligt och axillär artär och ven(er) djupt till detta. Venen är vanligtvis caudad i förhållande till artären.
  • Sladdarna i plexus brachialis ses som antingen hypoekoiska eller hyperekoiska strukturer placerade runt axillärartären. Den laterala strängen är lateral (cephalad) till artären, den mediala strängen mediala (caudad) och den bakre strängen posterior (djup). De kan vara svåra att visualisera men är vanligtvis placerade nära artären.

Ultraljudsinställningar

  • Sond: högfrekvent (>10MHz) linjär bredbandssond.
  • Inställningar: MB-upplösning/allmänt.
  • Djup: 3-6 cm.
  • Orientering: parasagittal.
  • Nål: 50-100 mm beroende på plexus djup. Metod
  • En inflygning i planet rekommenderas, införd från givarens cephalad-ände.
  • Visualisering av nålspets kan vara utmanande eftersom nålvinkeln kan vara ganska brant.
  • Förbered huden med 0,5 % klorhexidin i 70 % alkohol. Vänta tills huden är torr.
  • Bedöva huden med en subkutan injektion av 1% lidokain vid punkten för nålen.
  • Nålen förs först fram posterolateralt till artären för att avsätta lokalbedövning runt bakre sladden, klockan 5 på artären.
  • Efter noggrann aspiration injiceras LA i små alikvoter, varvid man observerar spridningen av LA, vilket idealiskt sker bakom och uppåt på båda sidor av artären och bildar en "U"-form runt artären, klockan 1-9 runt artären.
  • Om mediall (caudad) spridning inte observeras kan nålen återinföras mellan axillärartären och venen, intill den mediala sladden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 20-65 år.
  • American Society of anesthesiologist Physical Status (ASA): I-II.
  • Operation: underarms- och handoperationer.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kronisk smärta
  • De som använder kroniska smärtstillande mediciner
  • Historik av plexus brachialis skada
  • Allergi mot studieläkemedlen
  • Lever- eller njurinsufficiens eller infektion på injektionsstället

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: grupp Levo-bupivacaine
Grupp A (20 patienter): Anestesi kommer att utföras med 35 ml 0,5 % levo-bupivakain plus 1 ml normal koksaltlösning under ledning av ultraljud för infraklavikulärt plexus brachialis block.
Läkemedel: Levobupivakain (kirokain) plus dexmedetomidin (precedex)
utvärdera effekten av levo-bupivacain enbart och med dexmedetomidin i ultraljudsguidad infraclavicular brachial plexus block för hand- och underarmsoperationer
Andra namn:
  • effektiviteten av levo-bupivacain enbart och med dexmedetomidin i ultraljudsstyrd infraklavikulär plexus brachialis block för hand- och underarmsoperationer
ÖVRIG: grupp levo-bupivakain plus 50 µg dexmedetomidin
Grupp B (20 patienter): Anestesi kommer att utföras med 35 ml 0,5 % levo-bupivacain plus 50 µg dexmedetomidin under ledning av ultraljud för infraklavikulärt plexus brachialis block.
Läkemedel: Levobupivakain (kirokain) plus dexmedetomidin (precedex)
utvärdera effekten av levo-bupivacain enbart och med dexmedetomidin i ultraljudsguidad infraclavicular brachial plexus block för hand- och underarmsoperationer
Andra namn:
  • effektiviteten av levo-bupivacain enbart och med dexmedetomidin i ultraljudsstyrd infraklavikulär plexus brachialis block för hand- och underarmsoperationer
ÖVRIG: grupp levo-bupivakain plus 100 µg dexmedetomidin
Grupp C (20 patienter): Anestesi kommer att utföras med 35 ml 0,5 % levo-bupivakain plus 100 µg dexmedetomidin under ledning av ultraljud för infraklavikulärt plexus brachialis block.
Läkemedel: Levobupivakain (kirokain) plus dexmedetomidin (precedex)
utvärdera effekten av levo-bupivacain enbart och med dexmedetomidin i ultraljudsguidad infraclavicular brachial plexus block för hand- och underarmsoperationer
Andra namn:
  • effektiviteten av levo-bupivacain enbart och med dexmedetomidin i ultraljudsstyrd infraklavikulär plexus brachialis block för hand- och underarmsoperationer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Debuttid för sensorisk blockering i minuter
Tidsram: 45 minuter
Efter injektionen av lösningen kontrollerades varje patient med avseende på början av sensorisk blockad med hjälp av gås indränkt med iskall normal koksaltlösning enligt följande skala (tregradig skala): Grad 0 = uppfattas som normal känsla, grad 1 = förlust av kall känsel (analgesi), Grad 2= förlust av känselförnimmelse (anestesi).
45 minuter
starttid för motorblockad i minuter med den modifierade bromageskalan (trepunktsskalan)
Tidsram: 24 timmar
den modifierade Bromage-skalan (Tregradig skala): Grad 0: Normal motorisk funktion, Grad 1: Minskad motorisk styrka med förmågan att endast röra fingrarna, Grad 2: Komplett motorblock med oförmåga att röra fingrarna.
24 timmar
Varaktighet av sensorisk blockering i timmar
Tidsram: 24 timmar
Det är tiden från sensorisk blockering till tidpunkten för återställande av känseln på operationsstället
24 timmar
Motorblockets varaktighet i timmar
Tidsram: 24 timmar
Det är tiden från motorblockering till återställandet av global rörlighet i handen och handleden.
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 24 timmar
VAS bestod av en rak, vertikal 10 cm linje; den nedersta punkten representerade "ingen smärta" = (0 cm) och den översta "den värsta smärtan du någonsin har haft" = (10 cm)
24 timmar
Postoperativ första analgetikabegäran i timmar
Tidsram: 24 timmar
togs från tidpunkten för fullständig sensorisk blockering till begäran att rädda analgesi när VAS > 4 cm.
24 timmar
Genomsnittligt blodtryck i mmHg
Tidsram: 24 timmar
mättes före blocket (0 min) och vid 5, 10, 15, 30 minuter sedan 1, 2, 3, 6, 12, 18 och 24 timmar efter blocket
24 timmar
hjärtfrekvens i slag/minut
Tidsram: 24 timmar
mättes före blocket (0 min) och 5, 10, 15, 30 min sedan 1, 2, 3, 6, 12, 18 och 24 timmar efter blocket.
24 timmar
perifer syremättnad
Tidsram: 24 timmar
mättes före blocket (0 min) och 5, 10, 15, 30 min sedan 1, 2, 3, 6, 12, 18 och 24 timmar efter blocket.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aswan University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

29 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • aswu/125/4/17

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera