Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet Infraclavicular Brachial Plexus Block ved bruk av Levo-bupivacaine alene eller kombinert med dexmedetomidin for hånd- og underarmsoperasjoner

27. januar 2021 oppdatert av: Zaher Zaki Zaher, Aswan University Hospital

For å evaluere effekten av levo-bupivacain alene og med dexmedetomidin i ultralydveiledet infraclavicular brachial plexus-blokk for hånd- og underarmsoperasjoner med hensyn til:

Utbruddet av sensorisk og motorisk blokade. Varighet av sensorisk og motorisk blokade.

Analgetiske smerteskårer ved bruk av verbal vurderingsskala (VRS) for smerte. Varighet av analgesi postoperative komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Teknikk for ultralydveiledet infraklavikulær plexus brachialis blokk:

Foreløpig skanning

  • Pasienten plasseres liggende med armen bortført til 90° (eller hviler ved siden av dem hvis han ikke er i stand til det).
  • Sonden plasseres umiddelbart medialt for coracoid-prosessen i det parasagittale planet.
  • Identifiser pectoralis major og minor muskler overfladisk og aksillær arterie og vene(r) dypt til denne. Venen er vanligvis caudad i forhold til arterien.
  • Snorene til plexus brachialis ses som enten hypoekkoiske eller hyperekkoiske strukturer plassert rundt aksillærarterien. Den laterale ledningen er lateral (cephalad) til arterien, den mediale ledningen medial (caudad), og den bakre ledningen bakre (dyp). De kan være vanskelige å visualisere, men er vanligvis plassert tett inntil arterien.

Ultralydinnstillinger

  • Probe: høyfrekvent (>10MHz) lineær bredbåndssonde.
  • Innstillinger: MB-oppløsning/generelt.
  • Dybde: 3-6 cm.
  • Orientering: parasagittal.
  • Nål: 50-100 mm avhengig av plexusdybden. Teknikk
  • En tilnærming i planet anbefales, satt inn fra cephalad-enden av transduseren.
  • Visualisering av nålespissen kan være utfordrende siden nålevinkelen kan være ganske bratt.
  • Forbered huden med 0,5 % klorheksidin i 70 % alkohol. Vent til huden er tørr.
  • Bedøv huden med en subkutan injeksjon av 1 % lidokain ved nålens innføring.
  • Nålen føres først frem posterolateralt til arterien for å avsette lokalbedøvelse rundt den bakre ledningen, klokken 5 posisjon på arterien.
  • Etter forsiktig aspirasjon injiseres LA i små porsjoner, og observerer spredningen av LA som ideelt sett skjer bak og opp på begge sider av arterien og danner en 'U'-form rundt arterien, klokken 1-9 rundt arterien.
  • Hvis medial (caudad) spredning ikke observeres, kan det være nødvendig å gjeninnføre nålen mellom aksillærarterien og venen, ved siden av medialstrengen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Zaher

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 20-65 år.
  • American Society of anesthesiologist fysisk status (ASA): I-II.
  • Operasjon: underarm- og håndoperasjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kroniske smerter
  • De som bruker kroniske smertestillende medisiner
  • Historie med plexus brachialis skade
  • Allergi mot studiemedisinene
  • Lever- eller nyresvikt eller infeksjon på injeksjonsstedet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: gruppe Levo-bupivacaine
Gruppe A (20 pasienter): Anestesi vil bli utført med 35 ml 0,5 % levo-bupivacain pluss 1 ml normalt saltvann under veiledning av ultralyd for infraklavikulær plexus brachialis blokk.
Legemiddel: Levobupivacaine (chirocaine) pluss dexmedetomidin (precedex)
evaluere effekten av levo-bupivacain alene og med dexmedetomidin i ultralydveiledet infraclavicular brachial plexus blokk for hånd- og underarmsoperasjoner
Andre navn:
  • effekten av levo-bupivakain alene og med dexmedetomidin i ultralydveiledet infraclavicular brachial plexus blokk for hånd- og underarmsoperasjoner
ANNEN: gruppe levo-bupivakain pluss 50 µg dexmedetomidin
Gruppe B (20 pasienter): Anestesi vil bli utført med 35 ml 0,5 % levo-bupivacain pluss 50 µg dexmedetomidin under veiledning av ultralyd for infraklavikulær plexus brachialis blokk.
Legemiddel: Levobupivacaine (chirocaine) pluss dexmedetomidin (precedex)
evaluere effekten av levo-bupivacain alene og med dexmedetomidin i ultralydveiledet infraclavicular brachial plexus blokk for hånd- og underarmsoperasjoner
Andre navn:
  • effekten av levo-bupivakain alene og med dexmedetomidin i ultralydveiledet infraclavicular brachial plexus blokk for hånd- og underarmsoperasjoner
ANNEN: gruppe levo-bupivakain pluss 100 µg dexmedetomidin
Gruppe C (20 pasienter): Anestesi vil bli utført med 35 ml 0,5 % levo-bupivacain pluss 100 µg dexmedetomidin under veiledning av ultralyd for infraclavicular brachial plexus blokk.
Legemiddel: Levobupivacaine (chirocaine) pluss dexmedetomidin (precedex)
evaluere effekten av levo-bupivacain alene og med dexmedetomidin i ultralydveiledet infraclavicular brachial plexus blokk for hånd- og underarmsoperasjoner
Andre navn:
  • effekten av levo-bupivakain alene og med dexmedetomidin i ultralydveiledet infraclavicular brachial plexus blokk for hånd- og underarmsoperasjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Starttid for sensorisk blokkering i minutter
Tidsramme: 45 minutter
Etter injeksjonen av oppløsningen ble hver pasient sjekket for utbruddet av sensorisk blokkade ved bruk av gås dynket med isvann etter følgende skala (trepunktsskala): Grad 0 = oppfattet som normal følelse, grad 1 = tap av kuldefølelse (analgesi), Grad 2= tap av berøringsfølelse (anestesi).
45 minutter
starttid for motorblokkering i minutter ved bruk av den modifiserte bromage-skalaen (trepunktsskala)
Tidsramme: 24 timer
den modifiserte Bromage-skalaen (Trepunktsskala): Grad 0: Normal motorisk funksjon, Grad 1: Redusert motorisk styrke med evnen til kun å bevege fingrene, Grade 2: Komplett motorblokk med manglende evne til å bevege fingrene.
24 timer
Varighet av sensorisk blokkering i timer
Tidsramme: 24 timer
Det er tiden fra sensorisk blokkering begynner til tidspunktet for gjenoppretting av følelsen på operasjonsstedet
24 timer
Varighet av motorblokk i timer
Tidsramme: 24 timer
Det er tiden fra motorblokken begynner til gjenoppretting av global mobilitet i hånden og håndleddet.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 24 timer
VAS besto av en rett, vertikal 10 cm linje; det nederste punktet representerte "ingen smerte" = (0 cm) og det øverste "den verste smerten du noen gang har hatt" = (10 cm)
24 timer
Postoperativ første analgetikaforespørselstid i timer
Tidsramme: 24 timer
ble tatt fra tidspunktet for fullstendig sensorisk blokkering til forespørselen om å redde analgesi når VAS > 4 cm.
24 timer
Gjennomsnittlig blodtrykk i mmHg
Tidsramme: 24 timer
ble målt før blokkeringen (0 min) og 5, 10, 15, 30 minutter, deretter 1, 2, 3, 6, 12, 18 og 24 timer etter blokkeringen
24 timer
hjertefrekvens i slag/minutt
Tidsramme: 24 timer
ble målt før blokkeringen (0 min) og 5, 10, 15, 30 min, deretter 1, 2, 3, 6, 12, 18 og 24 timer etter blokkeringen.
24 timer
perifer oksygenmetning
Tidsramme: 24 timer
ble målt før blokkeringen (0 min) og 5, 10, 15, 30 min, deretter 1, 2, 3, 6, 12, 18 og 24 timer etter blokkeringen.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aswan University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • aswu/125/4/17

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere