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Bloc du plexus brachial sous-claviculaire guidé par ultrasons utilisant la lévo-bupivacaïne seule ou associée à la dexmédétomidine pour les chirurgies de la main et de l'avant-bras

27 janvier 2021 mis à jour par: Zaher Zaki Zaher, Aswan University Hospital

Évaluer l'efficacité de la lévo-bupivacaïne seule et associée à la dexmédétomidine dans le bloc du plexus brachial sous-claviculaire guidé par échographie pour les chirurgies de la main et de l'avant-bras en ce qui concerne :

Apparition d'un blocage sensoriel et moteur. Durée du blocage sensoriel et moteur.

Scores de douleur analgésique à l'aide de l'échelle d'évaluation verbale (VRS) de la douleur. Durée des complications postopératoires de l'analgésie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Technique de bloc du plexus brachial sous-claviculaire échoguidé :

Analyse préliminaire

  • Le patient est placé en décubitus dorsal avec le bras en abduction à 90° (ou en appui à ses côtés s'il n'est pas en mesure de le faire).
  • La sonde est placée immédiatement en dedans de l'apophyse coracoïde dans le plan parasagittal.
  • Identifiez superficiellement les muscles pectoraux majeur et mineur ainsi que l'artère et la veine axillaires en profondeur. La veine est généralement caudée par rapport à l'artère.
  • Les cordons du plexus brachial sont considérés comme des structures hypoéchogènes ou hyperéchogènes positionnées autour de l'artère axillaire. Le cordon latéral est latéral (céphalique) par rapport à l'artère, le cordon médial médial (caudad) et le cordon postérieur postérieur (profond). Ils peuvent être difficiles à visualiser mais sont généralement positionnés près de l'artère.

Paramètres d'échographie

  • Sonde : sonde linéaire à large bande haute fréquence (>10 MHz).
  • Paramètres : résolution Mo/général.
  • Profondeur : 3-6 cm.
  • Orientation : parasagittale.
  • Aiguille : 50-100 mm selon la profondeur du plexus. Technique
  • Une approche dans le plan est recommandée, insérée à partir de l'extrémité céphalique du transducteur.
  • La visualisation de la pointe de l'aiguille peut être difficile car l'angle de l'aiguille peut être assez raide.
  • Préparez la peau avec de la chlorhexidine à 0,5 % dans de l'alcool à 70 %. Attendez que la peau soit sèche.
  • Anesthésiez la peau avec une injection sous-cutanée de lidocaïne à 1 % au point d'insertion de l'aiguille.
  • L'aiguille est d'abord avancée postéro-latérale à l'artère pour déposer un anesthésique local autour du cordon postérieur, position 5 heures sur l'artère.
  • Après une aspiration soigneuse, LA est injectée en petites aliquotes, en observant la propagation de la LA qui se produit idéalement derrière et vers le haut des deux côtés de l'artère formant une forme en «U» autour de l'artère, de 1 à 9 heures autour de l'artère.
  • Si la propagation médiale (caudade) n'est pas observée, la réinsertion de l'aiguille entre l'artère et la veine axillaires, à côté du cordon médial peut être nécessaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 20-65 ans.
  • Société américaine du statut physique des anesthésistes (ASA) : I-II.
  • Opération : chirurgies de l'avant-bras et de la main.

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de douleur chronique
  • Ceux qui utilisent des médicaments analgésiques chroniques
  • Antécédents de lésion du plexus brachial
  • Allergie aux médicaments à l'étude
  • Insuffisance hépatique ou rénale ou infection au site d'injection

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: groupe Lévo-bupivacaïne
Groupe A (20 patients) : L'anesthésie sera réalisée avec 35 ml de lévo-bupivacaïne à 0,5 % plus 1 ml de solution saline normale sous contrôle échographique pour un bloc du plexus brachial sous-claviculaire.
Médicament: Lévobupivacaïne (chirocaïne) plus dexmédétomidine (précédex)
évaluer l'efficacité de la lévo-bupivacaïne seule et associée à la dexmédétomidine dans le bloc du plexus brachial sous-claviculaire guidé par échographie pour les chirurgies de la main et de l'avant-bras
Autres noms:
  • l'efficacité de la lévo-bupivacaïne seule et associée à la dexmédétomidine dans le bloc du plexus brachial sous-claviculaire guidé par échographie pour les chirurgies de la main et de l'avant-bras
AUTRE: groupe lévo-bupivacaïne plus 50 µg de dexmédétomidine
Groupe B (20 patients) : l'anesthésie sera réalisée avec 35 ml de lévo-bupivacaïne à 0,5 % plus 50 µg de dexmédétomidine sous contrôle échographique pour un bloc du plexus brachial sous-claviculaire.
Médicament: Lévobupivacaïne (chirocaïne) plus dexmédétomidine (précédex)
évaluer l'efficacité de la lévo-bupivacaïne seule et associée à la dexmédétomidine dans le bloc du plexus brachial sous-claviculaire guidé par échographie pour les chirurgies de la main et de l'avant-bras
Autres noms:
  • l'efficacité de la lévo-bupivacaïne seule et associée à la dexmédétomidine dans le bloc du plexus brachial sous-claviculaire guidé par échographie pour les chirurgies de la main et de l'avant-bras
AUTRE: groupe lévo-bupivacaïne plus 100 µg de dexmédétomidine
Groupe C (20 patients) : L'anesthésie sera réalisée avec 35 ml de lévo-bupivacaïne à 0,5 % plus 100 µg de dexmédétomidine sous contrôle échographique pour un bloc du plexus brachial sous-claviculaire.
Médicament: Lévobupivacaïne (chirocaïne) plus dexmédétomidine (précédex)
évaluer l'efficacité de la lévo-bupivacaïne seule et associée à la dexmédétomidine dans le bloc du plexus brachial sous-claviculaire guidé par échographie pour les chirurgies de la main et de l'avant-bras
Autres noms:
  • l'efficacité de la lévo-bupivacaïne seule et associée à la dexmédétomidine dans le bloc du plexus brachial sous-claviculaire guidé par échographie pour les chirurgies de la main et de l'avant-bras

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'apparition du bloc sensoriel en minutes
Délai: 45 minutes
Après l'injection de la solution, chaque patient a été contrôlé pour détecter l'apparition d'un blocage sensoriel à l'aide d'une oie imbibée de solution saline normale glacée selon l'échelle suivante (échelle à trois points) : Grade 0 = sensation perçue comme normale, Grade 1 = perte de sensation de froid (analgésie), Grade 2 = perte de sensation au toucher (anesthésie).
45 minutes
temps d'apparition du blocage moteur en minutes à l'aide de l'échelle de Bromage modifiée (échelle à trois points)
Délai: 24 heures
l'échelle de Bromage modifiée (échelle à trois points) : Grade 0 : Fonction motrice normale, Grade 1 : Diminution de la force motrice avec capacité à bouger les doigts uniquement, Grade 2 : Bloc moteur complet avec incapacité à bouger les doigts.
24 heures
Durée du bloc sensoriel en heures
Délai: 24 heures
C'est le temps qui s'écoule entre l'apparition du bloc sensoriel et le moment de la restauration de la sensation sur le site chirurgical
24 heures
Durée du blocage moteur en heures
Délai: 24 heures
C'est le temps qui s'écoule entre l'apparition du bloc moteur et la restauration de la mobilité globale de la main et du poignet.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 24 heures
l'EVA consistait en une ligne droite verticale de 10 cm ; le point du bas représentait "pas de douleur" = (0 cm) et le haut "la pire douleur que vous ayez jamais eue" = (10 cm)
24 heures
Temps de première demande antalgique postopératoire en heures
Délai: 24 heures
a été prise depuis le bloc sensitif complet jusqu'à la demande d'analgésie de secours lorsque EVA > 4 cm.
24 heures
Pression artérielle moyenne en mmHg
Délai: 24 heures
a été mesuré avant le bloc (0 min) et à 5, 10, 15, 30 min puis 1, 2, 3, 6, 12, 18 et 24 h après le bloc
24 heures
fréquence cardiaque en battements/minute
Délai: 24 heures
a été mesurée avant le bloc (0 min) et à 5, 10, 15, 30 min puis 1, 2, 3, 6, 12, 18 et 24 h après le bloc.
24 heures
saturation périphérique en oxygène
Délai: 24 heures
a été mesurée avant le bloc (0 min) et à 5, 10, 15, 30 min puis 1, 2, 3, 6, 12, 18 et 24 h après le bloc.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aswan University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

29 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • aswu/125/4/17

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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