このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

手および前腕手術のためのレボブピバカイン単独またはデクスメデトミジンとの併用による超音波ガイド下鎖骨下腕神経叢ブロック

2021年1月27日 更新者:Zaher Zaki Zaher、Aswan University Hospital

手と前腕の手術のための超音波誘導鎖骨下腕神経叢ブロックにおけるレボ-ブピバカイン単独およびデクスメデトミジンとの有効性を評価するには:

感覚および運動遮断の発症。 感覚および運動遮断の持続時間。

痛みの口頭評価尺度 (VRS) を使用した鎮痛性疼痛スコア。 鎮痛術後合併症の期間。

調査の概要

詳細な説明

超音波ガイド下鎖骨下腕神経叢ブロックの手技:

予備スキャン

  • 患者は、腕を 90° に外転させて仰臥位にします (または、それができない場合は横に置いて休ませます)。
  • プローブは、傍矢状面の烏口突起のすぐ内側に配置されます。
  • 大胸筋と小胸筋を表面的に識別し、腋窩動脈と静脈を深く識別します。 静脈は通常、動脈に対して尾側にあります。
  • 腕神経叢の索は、腋窩動脈の周囲に配置された低エコーまたは高エコー構造のいずれかとして見られます。 側索は動脈の外側 (頭側)、内側索は内側 (尾側)、後索は後方 (深部) にあります。 それらは視覚化するのが難しい場合がありますが、通常は動脈の近くに配置されています。

超音波の設定

  • プローブ: 高周波 (>10MHz) 線形広帯域プローブ。
  • 設定: MB 解像度/一般。
  • 深さ: 3-6cm。
  • 向き:傍矢状。
  • 針: 神経叢の深さに応じて 50 ~ 100 mm。 技術
  • トランスデューサの頭側から挿入する面内アプローチをお勧めします。
  • 針の角度が非常に急になる可能性があるため、針先の視覚化は難しい場合があります。
  • 70% アルコールで 0.5% クロルヘキシジンで皮膚を準備します。 肌が乾くまで待ちます。
  • 針挿入の時点で 1% リドカインの皮下注射で皮膚を麻酔します。
  • 針は、動脈の5時の位置で、後索の周りに局所麻酔薬を沈着させるために、最初に動脈の後外側に進められます。
  • 慎重に吸引した後、LA を少量ずつ注入し、理想的には、動脈の周囲に「U」字型を形成する動脈の両側の後ろと上に発生する LA の広がりを観察します。
  • 内側 (尾側) の広がりが観察されない場合は、内側索に隣接する腋窩動脈と静脈の間の針の再挿入が必要になる場合があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢:20~65歳。
  • アメリカ麻酔科学会 (ASA): I-II.
  • 手術:前腕と手の手術。

除外基準:

  • 慢性疼痛患者
  • 慢性鎮痛薬を使用している方
  • -腕神経叢損傷の病歴
  • 治験薬に対するアレルギー
  • -注射部位の肝または腎不全または感染

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:グループ レボブピバカイン
グループA(20人の患者):鎖骨下腕神経叢ブロックのために、超音波の誘導下で、35mlの0.5%レボブピバカインと1mlの生理食塩水で麻酔を行う。
手と前腕の手術のための超音波ガイド下鎖骨下腕神経叢ブロックにおけるレボ-ブピバカイン単独およびデクスメデトミジンとの併用の有効性を評価する
他の名前:
  • 手と前腕の手術のための超音波誘導鎖骨下腕神経叢ブロックにおけるレボ-ブピバカイン単独およびデクスメデトミジンとの有効性
他の:グループレボ-ブピバカインと50μgのデクスメデトミジン
グループB(患者20人):鎖骨下腕神経叢ブロックのために、超音波の誘導下で、35mlの0.5%レボブピバカインと50μgのデクスメデトミジンで麻酔を行う。
手と前腕の手術のための超音波ガイド下鎖骨下腕神経叢ブロックにおけるレボ-ブピバカイン単独およびデクスメデトミジンとの併用の有効性を評価する
他の名前:
  • 手と前腕の手術のための超音波誘導鎖骨下腕神経叢ブロックにおけるレボ-ブピバカイン単独およびデクスメデトミジンとの有効性
他の:グループレボ-ブピバカインと100μgのデクスメデトミジン
グループC(患者20人):鎖骨下腕神経叢ブロックのために、超音波の誘導下で、35mlの0.5%レボブピバカインと100μgのデクスメデトミジンで麻酔を行う。
手と前腕の手術のための超音波ガイド下鎖骨下腕神経叢ブロックにおけるレボ-ブピバカイン単独およびデクスメデトミジンとの併用の有効性を評価する
他の名前:
  • 手と前腕の手術のための超音波誘導鎖骨下腕神経叢ブロックにおけるレボ-ブピバカイン単独およびデクスメデトミジンとの有効性

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感覚ブロックの開始時間 (分単位)
時間枠:45分
溶液の注射後、すべての患者は、氷冷生理食塩水に浸したガチョウを使用して感覚遮断の開始について次の尺度 (3 点尺度) でチェックされました: グレード 0 = 正常な感覚として知覚される、グレード 1 = 冷感の喪失(鎮痛)、グレード 2 = 触覚の喪失 (麻酔)。
45分
修正ブロマージュ スケール (3 点スケール) を使用した運動遮断の開始時間 (分単位)
時間枠:24時間
修正ブロマージュ スケール (3 点スケール): グレード 0: 正常な運動機能、グレード 1: 指のみを動かす能力を伴う運動強度の低下、グレード 2: 指を動かすことができない完全な運動ブロック。
24時間
感覚ブロックの持続時間 (時間)
時間枠:24時間
感覚ブロックの発症から手術部位の感覚が回復するまでの時間
24時間
モーターブロックの持続時間 (時間)
時間枠:24時間
運動ブロックの開始から、手と手首の全体的な可動性が回復するまでの時間です。
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠:24時間
VAS は 10 cm の垂直の直線で構成されていました。下の点は「痛みなし」= (0 cm) を表し、上の点は「今までで最悪の痛み」= (10 cm) を表します。
24時間
術後の最初の鎮痛要求時間 (時間単位)
時間枠:24時間
完全な感覚ブロックの時点から、VAS > 4 cm の場合に鎮痛を救出するよう要求するまでの時間。
24時間
MmHg の平均血圧
時間枠:24時間
ブロック前 (0 分) と、ブロック後 5、10、15、30 分、1、2、3、6、12、18、24 時間後に測定
24時間
心拍数/分
時間枠:24時間
ブロック前 (0 分) と、ブロック後 5、10、15、30 分、1、2、3、6、12、18、24 時間後に測定しました。
24時間
末梢酸素飽和度
時間枠:24時間
ブロック前 (0 分) と、ブロック後 5、10、15、30 分、1、2、3、6、12、18、24 時間後に測定しました。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月1日

一次修了 (実際)

2020年4月1日

研究の完了 (実際)

2020年10月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月27日

最初の投稿 (実際)

2021年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月27日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する