손 및 팔뚝 수술을 위해 Levo-bupivacaine 단독 또는 Dexmedetomidine과 함께 사용하는 초음파 유도 쇄골하 상완 신경총 차단
2021년 1월 27일 업데이트: Zaher Zaki Zaher, Aswan University Hospital
다음과 관련하여 손 및 팔뚝 수술을 위한 초음파 유도 쇄골하 상완 신경총 차단에서 레보-부피바카인 단독 및 덱스메데토미딘과의 효능을 평가하기 위해:
감각 및 운동 차단의 시작. 감각 및 운동 차단 기간.
통증에 대한 구두 평가 척도(VRS)를 사용한 진통제 통증 점수. 진통 수술 후 합병증의 기간.
연구 개요
상세 설명
초음파 유도 쇄골하 상완 신경총 차단 기술:
예비 스캔
- 환자는 팔을 90°로 벌린 상태로 앙와위로 눕습니다(또는 그렇게 할 수 없는 경우 옆으로 눕습니다).
- 프로브는 parasagittal 평면에서 coracoid process의 바로 안쪽에 배치됩니다.
- 대흉근과 소근육을 표면적으로 확인하고 여기까지 겨드랑이 동맥과 정맥을 확인합니다. 정맥은 일반적으로 동맥에 비해 caudad입니다.
- 상완 신경총의 코드는 겨드랑 동맥 주위에 위치한 저에코 또는 고에코 구조로 보입니다. 측면 코드는 동맥의 측면(두부), 내측 코드는 내측(caudad), 후면 코드는 후방(깊음)입니다. 시각화하기 어려울 수 있지만 일반적으로 동맥에 가깝게 위치합니다.
초음파 설정
- 프로브: 고주파(>10MHz) 선형 광대역 프로브.
- 설정: MB 해상도/일반.
- 깊이: 3-6cm.
- 방향: parasagittal.
- 바늘: 신경총의 깊이에 따라 50-100mm. 기술
- 트랜스듀서의 머리쪽 끝에서 삽입하는 면내 접근이 권장됩니다.
- 바늘 각도가 상당히 가파를 수 있으므로 바늘 끝 시각화가 어려울 수 있습니다.
- 70% 알코올에 0.5% 클로르헥시딘으로 피부를 준비합니다. 피부가 마를 때까지 기다리십시오.
- 바늘 삽입 지점에서 1% 리도카인을 피하 주사하여 피부를 마취하십시오.
- 바늘은 동맥의 5시 위치에 있는 후방 코드 주위에 국소 마취제를 침착시키기 위해 먼저 동맥의 후외측으로 진행됩니다.
- 조심스럽게 흡인한 후 LA를 작은 분취량으로 주입하여 동맥 주위 1-9시 방향에서 동맥 주위에 'U'자 모양을 형성하는 동맥의 뒤쪽과 위쪽에서 이상적으로 발생하는 LA의 확산을 관찰합니다.
- 내측(caudad) 퍼짐이 관찰되지 않으면 내측 코드에 인접한 액와 동맥과 정맥 사이에 바늘을 다시 삽입해야 할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Cairo, 이집트
- Zaher
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이: 20-65세.
- 미국 마취과 의사 신체 상태(ASA): I-II.
- 수술: 팔뚝 및 손 수술.
제외 기준:
- 만성 통증 환자
- 만성 진통제를 사용하는 자
- 상완 신경총 손상의 병력
- 연구 약물에 대한 알레르기
- 주사 부위의 간 또는 신장 기능 부전 또는 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 레보-부피바카인
A군(20명): 쇄골하 상완 신경총 차단을 위해 초음파 유도하에 0.5% levo-bupivacaine 35ml와 생리식염수 1ml로 마취를 시행한다.
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손 및 팔뚝 수술을 위한 초음파 유도 쇄골하 상완 신경총 차단에서 레보-부피바카인 단독 및 덱스메데토미딘의 효능 평가
다른 이름들:
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다른: 그룹 레보-부피바카인 플러스 50µg 덱스메데토미딘
그룹 B(20명의 환자): 쇄골하 상완 신경총 차단을 위해 초음파의 안내 하에 0.5% levo-bupivacaine 35ml와 50μg dexmedetomidine으로 마취를 시행합니다.
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손 및 팔뚝 수술을 위한 초음파 유도 쇄골하 상완 신경총 차단에서 레보-부피바카인 단독 및 덱스메데토미딘의 효능 평가
다른 이름들:
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다른: 그룹 레보-부피바카인 플러스 100µg 덱스메데토미딘
그룹 C(20명의 환자): 쇄골하 상완 신경총 차단을 위해 초음파 유도하에 0.5% levo-bupivacaine 35ml와 100μg dexmedetomidine으로 마취를 시행한다.
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손 및 팔뚝 수술을 위한 초음파 유도 쇄골하 상완 신경총 차단에서 레보-부피바카인 단독 및 덱스메데토미딘의 효능 평가
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 차단 시작 시간(분)
기간: 45 분
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용액 주입 후, 모든 환자는 얼음 생리 식염수에 적신 거위를 사용하여 감각 차단의 시작을 다음 척도(3점 척도)로 확인하였다: 0 등급 = 정상적인 감각으로 인지, 1 등급 = 냉감 소실 (무통증), 등급 2= 촉각 상실(마취).
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45 분
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수정된 Bromage 척도(3점 척도)를 사용하여 운동 차단 시작 시간(분)
기간: 24 시간
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수정된 Bromage 척도(3점 척도): 등급 0: 정상 운동 기능, 등급 1: 손가락만 움직일 수 있는 능력으로 운동 강도 감소, 등급 2: 손가락을 움직일 수 없는 완전한 운동 차단.
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24 시간
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감각 차단 기간(시간)
기간: 24 시간
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감각 차단 시작부터 수술 부위 감각 회복까지의 시간
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24 시간
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모터 차단 시간(시간)
기간: 24 시간
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모터 블록 시작부터 손과 손목의 전반적인 이동성 복원까지의 시간입니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비주얼 아날로그 스케일(VAS)
기간: 24 시간
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VAS는 직선의 수직 10cm 선으로 구성되었습니다. 아래쪽은 "통증 없음" = (0cm), 위쪽은 "가장 심한 통증" = (10cm)
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24 시간
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수술 후 첫 번째 진통제 요청 시간(시간)
기간: 24 시간
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VAS > 4cm일 때 완전한 감각 차단 시점부터 무통증 구제 요청까지 취해졌습니다.
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24 시간
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평균 혈압(mmHg)
기간: 24 시간
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블록 전(0분)과 블록 후 5, 10, 15, 30분, 그 후 1, 2, 3, 6, 12, 18 및 24시간에 측정되었습니다.
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24 시간
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심박수(비트/분)
기간: 24 시간
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블록 전(0분)과 블록 후 5, 10, 15, 30분, 그 다음 1, 2, 3, 6, 12, 18 및 24시간에 측정되었습니다.
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24 시간
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말초 산소 포화도
기간: 24 시간
|
블록 전(0분)과 블록 후 5, 10, 15, 30분, 그 다음 1, 2, 3, 6, 12, 18 및 24시간에 측정되었습니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- aswu/125/4/17
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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