Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada splotu ramiennego podobojczykowego pod kontrolą USG z użyciem samej lewo-bupiwakainy lub w połączeniu z deksmedetomidyną w operacjach ręki i przedramienia

27 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Zaher Zaki Zaher, Aswan University Hospital

Ocena skuteczności samej lewo-bupiwakainy oraz z deksmedetomidyną w blokadzie splotu ramiennego podobojczykowego pod kontrolą USG w operacjach ręki i przedramienia w zakresie:

Początek blokady czuciowej i motorycznej. Czas trwania blokady czuciowej i motorycznej.

Oceny bólu przeciwbólowego za pomocą werbalnej skali oceny (VRS) dla bólu. Czas trwania powikłań pooperacyjnych analgezji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Technika blokady podobojczykowej splotu ramiennego pod kontrolą USG:

Skan wstępny

  • Pacjent leży na plecach z ramieniem odwiedzonym pod kątem 90° (lub spoczywa obok siebie, jeśli nie jest w stanie tego zrobić).
  • Sondę umieszcza się bezpośrednio przyśrodkowo do wyrostka kruczego w płaszczyźnie przystrzałkowej.
  • Zidentyfikuj mięśnie piersiowe większe i mniejsze powierzchownie oraz tętnicę pachową i żyłę(y) głęboko w tym miejscu. Żyła jest zwykle ogonem w stosunku do tętnicy.
  • Struny splotu ramiennego są postrzegane jako hipoechogeniczne lub hiperechogeniczne struktury umiejscowione wokół tętnicy pachowej. Pępek boczny jest boczny (głowowy) w stosunku do tętnicy, pępek przyśrodkowy przyśrodkowy (caudad), a pępek tylny tylny (głęboki). Mogą być trudne do wizualizacji, ale zwykle są umieszczone blisko tętnicy.

Ustawienia ultradźwięków

  • Sonda: liniowa sonda szerokopasmowa o wysokiej częstotliwości (>10MHz).
  • Ustawienia: rozdzielczość MB/ogólne.
  • Głębokość: 3-6 cm.
  • Orientacja: parastrzałkowa.
  • Igła: 50-100mm w zależności od głębokości splotu. Technika
  • Zalecane jest podejście w płaszczyźnie, wprowadzanie głowicy od głowicy dogłowowej.
  • Wizualizacja końcówki igły może być trudna, ponieważ kąt igły może być dość stromy.
  • Przygotuj skórę 0,5% chlorheksydyną w 70% alkoholu. Poczekaj, aż skóra wyschnie.
  • Znieczulić skórę poprzez podskórne wstrzyknięcie 1% lidokainy w miejscu wkłucia igły.
  • Igła jest najpierw przesuwana tylno-bocznie w stosunku do tętnicy, aby osadzić środek miejscowo znieczulający wokół tylnego rdzenia, pozycja na godzinie 5 na tętnicy.
  • Po starannej aspiracji LA wstrzykuje się małymi porcjami, obserwując rozprzestrzenianie się LA, które idealnie zachodzi za i po obu stronach tętnicy, tworząc kształt litery „U” wokół tętnicy, na godzinie 1-9 wokół tętnicy.
  • Jeśli nie obserwuje się rozprzestrzeniania się przyśrodkowego (ogoniastego), może być konieczne ponowne wprowadzenie igły między tętnicę pachową a żyłę, w sąsiedztwie rdzenia przyśrodkowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Zaher

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 20-65 lat.
  • Amerykańskie Towarzystwo Stanu Fizycznego Anestezjologów (ASA): I-II.
  • Operacje: operacje przedramienia i ręki.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przewlekłym bólem
  • Osoby stosujące przewlekłe leki przeciwbólowe
  • Historia urazu splotu ramiennego
  • Alergia na badane leki
  • Niewydolność wątroby lub nerek lub zakażenie w miejscu wstrzyknięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: grupa lewobupiwakainy
Grupa A (20 pacjentów): Znieczulenie zostanie wykonane 35 ml 0,5% lewo-bupiwakainy plus 1 ml soli fizjologicznej pod kontrolą USG w celu wykonania blokady splotu ramiennego podobojczykowego.
Lek: Lewobupiwakaina (chirokaina) plus deksmedetomidyna (precedex)
ocena skuteczności samej lewo-bupiwakainy i deksmedetomidyny w podobojczykowej blokadzie splotu ramiennego pod kontrolą USG w operacjach ręki i przedramienia
Inne nazwy:
  • skuteczność samej lewo-bupiwakainy oraz z deksmedetomidyną w podobojczykowej blokadzie splotu ramiennego pod kontrolą USG w operacjach ręki i przedramienia
INNY: grupa lewo-bupiwakaina plus 50 µg deksmedetomidyny
Grupa B (20 pacjentów): Znieczulenie zostanie wykonane 35 ml 0,5% lewo-bupiwakainy plus 50 µg deksmedetomidyny pod kontrolą USG w celu wykonania blokady splotu ramiennego podobojczykowego.
Lek: Lewobupiwakaina (chirokaina) plus deksmedetomidyna (precedex)
ocena skuteczności samej lewo-bupiwakainy i deksmedetomidyny w podobojczykowej blokadzie splotu ramiennego pod kontrolą USG w operacjach ręki i przedramienia
Inne nazwy:
  • skuteczność samej lewo-bupiwakainy oraz z deksmedetomidyną w podobojczykowej blokadzie splotu ramiennego pod kontrolą USG w operacjach ręki i przedramienia
INNY: grupa lewo-bupiwakaina plus 100 µg deksmedetomidyny
Grupa C (20 pacjentów): Znieczulenie zostanie wykonane 35 ml 0,5% lewo-bupiwakainy plus 100 µg deksmedetomidyny pod kontrolą USG w celu wykonania blokady splotu ramiennego podobojczykowego.
Lek: Lewobupiwakaina (chirokaina) plus deksmedetomidyna (precedex)
ocena skuteczności samej lewo-bupiwakainy i deksmedetomidyny w podobojczykowej blokadzie splotu ramiennego pod kontrolą USG w operacjach ręki i przedramienia
Inne nazwy:
  • skuteczność samej lewo-bupiwakainy oraz z deksmedetomidyną w podobojczykowej blokadzie splotu ramiennego pod kontrolą USG w operacjach ręki i przedramienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas wystąpienia blokady czuciowej w minutach
Ramy czasowe: 45 minut
Po wstrzyknięciu roztworu każdy pacjent był sprawdzany pod kątem wystąpienia blokady czuciowej za pomocą gęsi nasączonej lodowatą solą fizjologiczną według następującej skali (3-punktowej): Stopień 0 = odczuwanie jako normalne, Stopień 1 = utrata czucia zimna (znieczulenie), stopień 2 = utrata czucia dotyku (znieczulenie).
45 minut
czas wystąpienia blokady motorycznej w minutach według zmodyfikowanej skali Bromage'a (skala trzystopniowa)
Ramy czasowe: 24 godziny
zmodyfikowanej skali Bromage'a (skala trzystopniowa): Stopień 0: Prawidłowa funkcja motoryczna, Stopień 1: Zmniejszenie siły motorycznej z możliwością poruszania tylko palcami, Stopień 2: Całkowita blokada ruchowa z brakiem możliwości poruszania palcami.
24 godziny
Czas trwania blokady sensorycznej w godzinach
Ramy czasowe: 24 godziny
Jest to czas od wystąpienia blokady czucia do momentu przywrócenia czucia w miejscu operowanym
24 godziny
Czas trwania blokady silnika w godzinach
Ramy czasowe: 24 godziny
Jest to czas od wystąpienia blokady motorycznej do przywrócenia ogólnej ruchomości w ręce i nadgarstku.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 24 godziny
VAS składał się z prostej, pionowej linii o długości 10 cm; dolny punkt reprezentował „brak bólu” = (0 cm), a górny „najgorszy ból, jaki kiedykolwiek miałeś” = (10 cm)
24 godziny
Pooperacyjny czas pierwszej prośby o podanie leku przeciwbólowego w godzinach
Ramy czasowe: 24 godziny
prowadzono od momentu całkowitego zablokowania czucia do wezwania do ratunkowej analgezji, gdy VAS > 4 cm.
24 godziny
Średnie ciśnienie krwi w mmHg
Ramy czasowe: 24 godziny
mierzono przed blokiem (0 min) oraz w 5, 10, 15, 30 min następnie 1, 2, 3, 6, 12,18 i 24 h po bloku
24 godziny
tętno w uderzeniach/minutę
Ramy czasowe: 24 godziny
mierzono przed blokiem (0 min) oraz w 5, 10, 15, 30 min, a następnie 1, 2, 3, 6, 12, 18 i 24 h po bloku.
24 godziny
obwodowe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 24 godziny
mierzono przed blokiem (0 min) oraz w 5, 10, 15, 30 min, a następnie 1, 2, 3, 6, 12, 18 i 24 h po bloku.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aswan University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • aswu/125/4/17

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lewobupiwakaina (chirokaina) plus deksmedetomidyna (precedex)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj