Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret infraclavicular brachial plexus blok ved brug af levo-bupivacain alene eller kombineret med dexmedetomidin til hånd- og underarmsoperationer

27. januar 2021 opdateret af: Zaher Zaki Zaher, Aswan University Hospital

For at evaluere effektiviteten af ​​levo-bupivacain alene og med dexmedetomidin i ultralydsstyret infraclavicular brachial plexus blok til hånd- og underarmsoperationer med hensyn til:

Begyndelse af sensorisk og motorisk blokade. Varighed af sensorisk og motorisk blokade.

Analgetiske smertescorer ved hjælp af den verbale vurderingsskala (VRS) for smerte. Varighed af analgesi postoperative komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Teknik til ultralydsstyret infraclavicular plexus brachialis blok:

Foreløbig scanning

  • Patienten placeres på ryggen med armen abduceret til 90° (eller hviler ved siden af, hvis han ikke er i stand til det).
  • Sonden placeres umiddelbart medialt i forhold til coracoid-processen i det parasagittale plan.
  • Identificer pectoralis major og minor muskler overfladisk og aksillær arterie og vene(r) dybt til denne. Venen er normalt caudad i forhold til arterien.
  • Snorene i plexus brachialis ses som enten hypoekkoiske eller hyperekkoiske strukturer placeret omkring aksillærarterien. Den laterale ledning er lateral (cephalad) til arterien, den mediale ledning medial (caudad), og den bageste ledning bagtil (dyb). De kan være svære at visualisere, men er normalt placeret tæt på arterien.

Ultralydsindstillinger

  • Probe: højfrekvent (>10MHz) lineær bredbåndssonde.
  • Indstillinger: MB-opløsning/generel.
  • Dybde: 3-6 cm.
  • Orientering: parasagittal.
  • Nål: 50-100 mm afhængig af plexusdybden. Teknik
  • En in-plane tilgang anbefales, indsat fra cephalad-enden af ​​transduceren.
  • Visualisering af nålespidsen kan være udfordrende, da nålevinklen kan være ret stejl.
  • Forbered huden med 0,5% klorhexidin i 70% alkohol. Vent til huden er tør.
  • Bedøv huden med en subkutan injektion af 1 % lidocain ved kanyleindsættelsen.
  • Nålen føres først frem posterolateralt til arterien for at afsætte lokalbedøvelse omkring bagstrengen, kl. 5-position på arterien.
  • Efter omhyggelig aspiration injiceres LA i små portioner, idet man observerer spredningen af ​​LA, som ideelt set sker bag og op ad begge sider af arterien og danner en "U"-form rundt om arterien, kl. 1-9 omkring arterien.
  • Hvis medial (caudad) spredning ikke observeres, kan det være nødvendigt at genindsætte nålen mellem aksillærarterien og venen, der støder op til medialstrengen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 20-65 år.
  • American Society of anesthesiologist fysisk status (ASA): I-II.
  • Operation: underarms- og håndoperationer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kroniske smerter
  • Dem, der bruger kronisk smertestillende medicin
  • Anamnese med plexus brachialis skade
  • Allergi over for undersøgelsesmedicinen
  • Lever- eller nyreinsufficiens eller infektion på injektionsstedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: gruppe Levo-bupivacain
Gruppe A (20 patienter): Anæstesi vil blive udført med 35 ml 0,5 % levo-bupivacain plus 1 ml normalt saltvand under vejledning af ultralyd til infraclavicular brachial plexus blok.
Medicin: Levobupivacain (chirocaine) plus dexmedetomidin (precedex)
evaluere effektiviteten af ​​levo-bupivacain alene og med dexmedetomidin i ultralydsstyret infraclavicular brachial plexus blok til hånd- og underarmsoperationer
Andre navne:
  • effekten af ​​levo-bupivacain alene og med dexmedetomidin i ultralydsstyret infraclavicular brachial plexus blok til hånd- og underarmsoperationer
ANDET: gruppe levo-bupivacain plus 50 µg dexmedetomidin
Gruppe B (20 patienter): Anæstesi vil blive udført med 35 ml 0,5 % levo-bupivacain plus 50 µg dexmedetomidin under vejledning af ultralyd til infraclavicular plexus brachialis blok.
Medicin: Levobupivacain (chirocaine) plus dexmedetomidin (precedex)
evaluere effektiviteten af ​​levo-bupivacain alene og med dexmedetomidin i ultralydsstyret infraclavicular brachial plexus blok til hånd- og underarmsoperationer
Andre navne:
  • effekten af ​​levo-bupivacain alene og med dexmedetomidin i ultralydsstyret infraclavicular brachial plexus blok til hånd- og underarmsoperationer
ANDET: gruppe levo-bupivacain plus 100 µg dexmedetomidin
Gruppe C (20 patienter): Anæstesi vil blive udført med 35 ml 0,5% levo-bupivacain plus 100 µg dexmedetomidin under vejledning af ultralyd for infraclavicular plexus brachialis blok.
Medicin: Levobupivacain (chirocaine) plus dexmedetomidin (precedex)
evaluere effektiviteten af ​​levo-bupivacain alene og med dexmedetomidin i ultralydsstyret infraclavicular brachial plexus blok til hånd- og underarmsoperationer
Andre navne:
  • effekten af ​​levo-bupivacain alene og med dexmedetomidin i ultralydsstyret infraclavicular brachial plexus blok til hånd- og underarmsoperationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indtræden af ​​sensorisk blokering i minutter
Tidsramme: 45 minutter
Efter injektionen af ​​opløsningen blev hver patient undersøgt for begyndende sensorisk blokade ved hjælp af gås gennemvædet med isvandet normalt saltvand efter følgende skala (trepunktsskala): Grad 0 = opfattet som normal fornemmelse, grad 1 = tab af kuldefornemmelse (analgesi), Grad 2= tab af følesansen (bedøvelse).
45 minutter
starttid for motorblokade i minutter ved brug af den modificerede bromage-skala (trepunktsskala)
Tidsramme: 24 timer
den modificerede Bromage-skala (Trepunktsskala): Karakter 0: Normal motorisk funktion, Grad 1: Nedsat motorisk styrke med evnen til kun at bevæge fingrene, Grade 2: Komplet motorblok med manglende evne til at bevæge fingrene.
24 timer
Varighed af sensorisk blokering i timer
Tidsramme: 24 timer
Det er tiden fra sensorisk blokering begynder til tidspunktet for genoprettelse af følelsen på operationsstedet
24 timer
Varighed af motorblokering i timer
Tidsramme: 24 timer
Det er tiden fra motorisk blokering begynder til genoprettelsen af ​​global mobilitet i hånden og håndleddet.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 24 timer
VAS bestod af en lige, lodret 10 cm linje; det nederste punkt repræsenterede "ingen smerte" = (0 cm) og det øverste "den værste smerte, du nogensinde har haft" = (10 cm)
24 timer
Postoperativ første analgetikaanmodningstid i timer
Tidsramme: 24 timer
blev taget fra tidspunktet for fuldstændig sensorisk blokering til anmodningen om at redde analgesi, når VAS > 4 cm.
24 timer
Gennemsnitligt blodtryk i mmHg
Tidsramme: 24 timer
blev målt før blokeringen (0 min) og 5, 10, 15, 30 minutter derefter 1, 2, 3, 6, 12, 18 og 24 timer efter blokeringen
24 timer
puls i slag/minut
Tidsramme: 24 timer
blev målt før blokeringen (0 min) og 5, 10, 15, 30 minutter derefter 1, 2, 3, 6, 12, 18 og 24 timer efter blokeringen.
24 timer
perifer iltmætning
Tidsramme: 24 timer
blev målt før blokeringen (0 min) og 5, 10, 15, 30 minutter derefter 1, 2, 3, 6, 12, 18 og 24 timer efter blokeringen.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aswan University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

29. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • aswu/125/4/17

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levobupivacain (chirocaine) plus dexmedetomidin (precedex)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner