Ultrahangos vezérelt infraclavicularis brachialis plexus blokk levo-bupivakainnal önmagában vagy dexmedetomidinnel kombinálva kéz- és alkar műtétekhez
2021. január 27. frissítette: Zaher Zaki Zaher, Aswan University Hospital
A levo-bupivakain önmagában és dexmedetomidinnel történő hatásosságának értékelése ultrahanggal vezérelt infraclavicularis plexus plexus blokkban kéz- és alkarműtéteknél az alábbiak szerint:
Érzékszervi és motoros blokád kialakulása. Szenzoros és motoros blokád időtartama.
A fájdalomcsillapító fájdalom pontszámai a verbális értékelési skála (VRS) segítségével. A fájdalomcsillapítás időtartama posztoperatív szövődmények.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ultrahanggal vezérelt infraclavicularis brachialis plexus blokk technikája:
Előzetes szkennelés
- A beteget hanyatt fekszik, karját 90°-ban elrabolják (vagy ha nem tudja megtenni, az oldala mellett pihen).
- A szondát közvetlenül a coracoid folyamathoz képest mediálisan helyezzük el a parasagittalis síkban.
- Felületesen azonosítsa a mellizom nagy- és kisizmokat, valamint az ehhez mélyen fekvő hónaljartériát és véna(ka)t. A véna általában caudad az artériához képest.
- A plexus brachialis zsinórjai hipoechoiás vagy hyperechoiás struktúráknak tekinthetők, amelyek az axilláris artéria körül helyezkednek el. Az oldalsó zsinór oldalirányú (cephalad) az artériához, a mediális zsinór mediális (caudad), a hátsó zsinór pedig hátsó (mély). Nehéz lehet őket elképzelni, de általában az artériához közel helyezkednek el.
Ultrahang beállítások
- Szonda: nagyfrekvenciás (>10MHz) lineáris szélessávú szonda.
- Beállítások: MB-felbontás/általános.
- Mélysége: 3-6 cm.
- Tájolás: parasagittalis.
- Tű: 50-100mm a plexus mélységétől függően. Technika
- Javasoljuk a síkban történő megközelítést, amelyet a jelátalakító fejfejű végéből kell behelyezni.
- A tűhegy megjelenítése kihívást jelenthet, mivel a tű szöge meglehetősen meredek lehet.
- Készítse elő a bőrt 0,5%-os klórhexidinnel 70%-os alkoholban. Várja meg, amíg a bőr megszárad.
- Érzéstelenítse a bőrt 1%-os lidokain szubkután injekciójával a tű beszúrásának helyén.
- A tűt először az artériához képest posterolateralisan előretolják, hogy helyi érzéstelenítőt helyezzenek el a hátsó zsinór körül, 5 órai pozícióban az artérián.
- Óvatos leszívás után az LA-t kis alikvotokban fecskendezik be, megfigyelve az LA terjedését, ami ideális esetben az artéria mögött és felfelé történik, az artéria körül 'U' alakot képezve, 1-9 óra között az artéria körül.
- Ha nem figyelhető meg a mediális (caudad) terjedés, akkor szükség lehet a tű újbóli beszúrására az artéria hónalj és a véna közé, a mediális zsinór mellett.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Zaher
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 20-65 év.
- Amerikai Aneszteziológus Fizikai Állapot (ASA): I-II.
- Műtét: alkar és kézműtétek.
Kizárási kritériumok:
- Krónikus fájdalomban szenvedő betegek
- Azok, akik krónikus fájdalomcsillapító szereket szednek
- A plexus brachialis sérülés anamnézisében
- Allergia a vizsgált gyógyszerekre
- Máj- vagy veseelégtelenség vagy fertőzés az injekció beadásának helyén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: csoport Levo-bupivakain
A csoport (20 beteg): Az érzéstelenítést 35 ml 0,5%-os levo-bupivakain plusz 1 ml normál sóoldattal végezzük ultrahang irányítása mellett, infraclavicularis plexus-blokk esetén.
|
értékelje a levo-bupivakain önmagában és dexmedetomidinnel történő hatásosságát ultrahanggal vezérelt infraclavicularis plexus brachialis blokkban kéz- és alkarműtéteknél
Más nevek:
|
|
EGYÉB: csoport levo-bupivakain plusz 50 µg dexmedetomidin
B csoport (20 beteg): Az érzéstelenítést 35 ml 0,5%-os levo-bupivakain plusz 50 µg dexmedetomidinnel végezzük ultrahang irányítása mellett az infraclavicularis brachialis plexus blokk esetén.
|
értékelje a levo-bupivakain önmagában és dexmedetomidinnel történő hatásosságát ultrahanggal vezérelt infraclavicularis plexus brachialis blokkban kéz- és alkarműtéteknél
Más nevek:
|
|
EGYÉB: csoport levo-bupivakain plusz 100 µg dexmedetomidin
C csoport (20 beteg): Az érzéstelenítést 35 ml 0,5%-os levo-bupivakain plusz 100 µg dexmedetomidinnel végezzük ultrahang irányítása mellett az infraclavicularis brachialis plexus blokk esetén.
|
értékelje a levo-bupivakain önmagában és dexmedetomidinnel történő hatásosságát ultrahanggal vezérelt infraclavicularis plexus brachialis blokkban kéz- és alkarműtéteknél
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az érzékszervi blokk kezdeti ideje percekben
Időkeret: 45 perc
|
Az oldat befecskendezése után minden betegnél ellenőriztük a szenzoros blokád kialakulását jeges fiziológiás sóoldattal átitatott libával a következő skálán (hárompontos skála): 0. fokozat = normál érzésként érzékelhető, 1. fokozat = hidegérzet elvesztése (fájdalomcsillapítás), 2. fokozat = érintésérzés elvesztése (anesztézia).
|
45 perc
|
|
a motoros blokád kezdeti ideje percekben a módosított Bromage skála használatával (hárompontos skála)
Időkeret: 24 óra
|
a módosított Bromage skála (hárompontos skála): 0. fokozat: Normál motoros működés, 1. fokozat: Csökkent motoros erő, amivel csak az ujjakat lehet mozgatni, 2. fokozat: Teljes motoros blokk az ujjak mozgatásának képtelenségével.
|
24 óra
|
|
Az érzékszervi blokk időtartama órákban
Időkeret: 24 óra
|
Ez az idő az érzékszervi blokk kialakulásától a műtéti helyen az érzés helyreállításáig
|
24 óra
|
|
A motorblokk időtartama órákban
Időkeret: 24 óra
|
Ez az idő a motoros blokk kialakulásától a kéz és a csukló globális mobilitásának helyreállításáig.
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 24 óra
|
a VAS egy egyenes, függőleges 10 cm-es vonalból állt; az alsó pont a „nincs fájdalom” = (0 cm), a felső pedig „a valaha tapasztalt legrosszabb fájdalom” = (10 cm)
|
24 óra
|
|
A műtét utáni első fájdalomcsillapító kérés ideje órákban
Időkeret: 24 óra
|
a teljes szenzoros blokktól a fájdalomcsillapítás mentésére irányuló kérésig vették, ha a VAS > 4 cm.
|
24 óra
|
|
Az átlagos vérnyomás Hgmm-ben
Időkeret: 24 óra
|
blokk előtt (0 perc) és 5, 10, 15, 30 perccel, majd 1, 2, 3, 6, 12, 18 és 24 órával a blokk után mértük
|
24 óra
|
|
pulzusszám ütés/percben
Időkeret: 24 óra
|
A blokk előtt (0 perc) és 5, 10, 15, 30 perccel, majd 1, 2, 3, 6, 12, 18 és 24 órával a blokk után mértük.
|
24 óra
|
|
perifériás oxigéntelítettség
Időkeret: 24 óra
|
A blokk előtt (0 perc) és 5, 10, 15, 30 perccel, majd 1, 2, 3, 6, 12, 18 és 24 órával a blokk után mértük.
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 27.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. január 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 27.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Veleszületett rendellenességek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Adrenerg alfa-2 receptor agonisták
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Altatók és nyugtatók
- Helyi érzéstelenítők
- Dexmedetomidin
- Bupivakain
- Levobupivakain
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- aswu/125/4/17
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .