Bloqueo del plexo braquial infraclavicular guiado por ultrasonido usando levo-bupivacaína sola o combinada con dexmedetomidina para cirugías de mano y antebrazo
27 de enero de 2021 actualizado por: Zaher Zaki Zaher, Aswan University Hospital
Evaluar la eficacia de levo-bupivacaína sola y con dexmedetomidina en el bloqueo infraclavicular del plexo braquial guiado por ecografía para cirugías de mano y antebrazo en cuanto a:
Inicio de bloqueo sensorial y motor. Duración del bloqueo sensorial y motor.
Puntuaciones de dolor analgésico utilizando la escala de calificación verbal (VRS) para el dolor. Duración de la analgesia complicaciones postoperatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Técnica de bloqueo del plexo braquial infraclavicular guiada por ecografía:
Escaneo preliminar
- El paciente se coloca en decúbito supino con el brazo abducido a 90° (o descansando a su lado si no puede hacerlo).
- La sonda se coloca inmediatamente medial a la apófisis coracoides en el plano parasagital.
- Identifique los músculos pectoral mayor y menor en la superficie y la arteria y vena axilares en la profundidad de este. La vena suele ser caudal en relación con la arteria.
- Los cordones del plexo braquial se ven como estructuras hipoecoicas o hiperecoicas situadas alrededor de la arteria axilar. El cordón lateral es lateral (cefálico) a la arteria, el cordón medial es medial (caudad) y el cordón posterior posterior (profundo). Pueden ser difíciles de visualizar, pero por lo general se colocan cerca de la arteria.
Configuración de ultrasonido
- Sonda: sonda de banda ancha lineal de alta frecuencia (>10 MHz).
- Ajustes: MB-resolución/general.
- Profundidad: 3-6cm.
- Orientación: parasagital.
- Aguja: 50-100 mm dependiendo de la profundidad del plexo. Técnica
- Se recomienda un abordaje en plano, insertado desde el extremo cefálico del transductor.
- La visualización de la punta de la aguja puede ser un desafío ya que el ángulo de la aguja puede ser bastante pronunciado.
- Preparar la piel con clorhexidina al 0,5% en alcohol al 70%. Espere hasta que la piel esté seca.
- Anestesiar la piel con una inyección subcutánea de lidocaína al 1% en el punto de inserción de la aguja.
- La aguja se avanza primero posterolateral a la arteria para depositar el anestésico local alrededor del cordón posterior, en la posición de las 5 en punto en la arteria.
- Después de una aspiración cuidadosa, se inyecta LA en pequeñas alícuotas, observando la extensión de LA que idealmente ocurre detrás y hacia arriba a ambos lados de la arteria formando una 'U' alrededor de la arteria, 1-9 en punto alrededor de la arteria.
- Si no se observa extensión medial (caudal), puede ser necesario reinsertar la aguja entre la arteria y la vena axilares, adyacentes al cordón medial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Zaher
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 20-65 años.
- Sociedad Americana del Estado Físico del Anestesiólogo (ASA): I-II.
- Operación: cirugías de antebrazo y mano.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con dolor crónico
- Aquellos que usan medicamentos analgésicos crónicos.
- Antecedentes de lesión del plexo braquial
- Alergia a los medicamentos del estudio.
- Insuficiencia hepática o renal o infección en el lugar de la inyección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: grupo Levo-bupivacaína
Grupo A (20 pacientes): La anestesia se realizará con 35 ml de levo-bupivacaína al 0,5% más 1 ml de solución salina bajo guía de ultrasonido para bloqueo infraclavicular del plexo braquial.
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evaluar la eficacia de la levo-bupivacaína sola y con dexmedetomidina en el bloqueo del plexo braquial infraclavicular guiado por ecografía para cirugías de mano y antebrazo
Otros nombres:
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OTRO: grupo levo-bupivacaína más 50 µg dexmedetomidina
Grupo B (20 pacientes): La anestesia se realizará con 35 ml de levobupivacaína al 0,5% más 50 µg de dexmedetomidina bajo la guía de ultrasonido para bloqueo infraclavicular del plexo braquial.
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evaluar la eficacia de la levo-bupivacaína sola y con dexmedetomidina en el bloqueo del plexo braquial infraclavicular guiado por ecografía para cirugías de mano y antebrazo
Otros nombres:
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OTRO: grupo levo-bupivacaína más 100 µg dexmedetomidina
Grupo C (20 pacientes): La anestesia se realizará con 35 ml de levobupivacaína al 0,5% más 100 µg de dexmedetomidina bajo la guía de ultrasonido para bloqueo infraclavicular del plexo braquial.
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evaluar la eficacia de la levo-bupivacaína sola y con dexmedetomidina en el bloqueo del plexo braquial infraclavicular guiado por ecografía para cirugías de mano y antebrazo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de aparición del bloqueo sensorial en minutos
Periodo de tiempo: 45 minutos
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Después de la inyección de la solución, se comprobó la aparición de bloqueo sensorial en cada paciente utilizando ganso empapado en solución salina normal helada según la siguiente escala (escala de tres puntos): Grado 0 = sensación percibida como normal, Grado 1 = pérdida de la sensación de frío (analgesia), Grado 2= pérdida de la sensación del tacto (anestesia).
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45 minutos
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tiempo de inicio del bloqueo motor en minutos utilizando la escala de Bromage modificada (escala de tres puntos)
Periodo de tiempo: 24 horas
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la escala de Bromage modificada (escala de tres puntos): Grado 0: Función motora normal, Grado 1: Fuerza motora disminuida con la capacidad de mover solo los dedos, Grado 2: Bloqueo motor completo con incapacidad para mover los dedos.
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24 horas
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Duración del bloqueo sensorial en horas
Periodo de tiempo: 24 horas
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Es el tiempo desde el inicio del bloqueo sensorial hasta el momento de la restauración de la sensibilidad en el sitio quirúrgico.
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24 horas
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Duración del bloqueo motor en horas
Periodo de tiempo: 24 horas
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Es el tiempo desde el inicio del bloqueo motor hasta la restauración de la movilidad global en la mano y la muñeca.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 24 horas
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la EVA consistía en una línea recta vertical de 10 cm; el punto inferior representaba "sin dolor" = (0 cm) y el superior "el peor dolor que haya tenido" = (10 cm)
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24 horas
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Tiempo de solicitud de primer analgésico postoperatorio en horas
Periodo de tiempo: 24 horas
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se tomó desde el momento del bloqueo sensitivo completo hasta la solicitud de analgesia de rescate cuando EVA > 4 cm.
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24 horas
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Presión arterial media en mmHg
Periodo de tiempo: 24 horas
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se midió antes del bloqueo (0 min) y a los 5, 10, 15, 30 min luego 1, 2, 3, 6, 12, 18 y 24 h después del bloqueo
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24 horas
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frecuencia cardíaca en latidos / minuto
Periodo de tiempo: 24 horas
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se midió antes del bloqueo (0 min) y a los 5, 10, 15, 30 min y luego 1, 2, 3, 6, 12, 18 y 24 h después del bloqueo.
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24 horas
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saturación periférica de oxígeno
Periodo de tiempo: 24 horas
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se midió antes del bloqueo (0 min) y a los 5, 10, 15, 30 min y luego 1, 2, 3, 6, 12, 18 y 24 h después del bloqueo.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Anomalías congénitas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos Locales
- Dexmedetomidina
- Bupivacaína
- Levobupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- aswu/125/4/17
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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