Ultraääniohjattu infraklavikulaarinen olkavarren plexusblokki, jossa käytetään yksinään levo-bupivakaiinia tai yhdessä deksmedetomidiinin kanssa käsien ja kyynärvarren leikkauksiin
keskiviikko 27. tammikuuta 2021 päivittänyt: Zaher Zaki Zaher, Aswan University Hospital
Arvioida levo-bupivakaiinin tehoa yksinään ja deksmedetomidiinin kanssa ultraääniohjatussa infraclavicular brachial plexus blokkissa käsien ja kyynärvarren leikkauksissa liittyen:
Sensorisen ja motorisen salpauksen alkaminen. Sensorisen ja motorisen eston kesto.
Analgeettinen kipu pisteytetään käyttämällä kivun verbaalista arviointiasteikkoa (VRS). Analgesian kesto leikkauksen jälkeiset komplikaatiot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ultraääniohjatun infraclavicular brachial plexus blokkauksen tekniikka:
Alustava skannaus
- Potilas asetetaan selälleen ja käsi on kaapattu 90° kulmaan (tai lepää kyljellään, jos hän ei pysty siihen).
- Koetin sijoitetaan välittömästi coracoid-prosessin mediaalisesti parasagittaaliseen tasoon.
- Tunnista suuret ja pienet rintalihakset pinnallisesti sekä kainalovaltimo ja laskimo(t) syvältä tähän. Laskimo on yleensä vyötärön suhteessa valtimoon.
- Brachial plexuksen narut nähdään joko hypoechoic- tai hyperechoic-rakenteina, jotka sijaitsevat kainalovaltimon ympärillä. Sivunuora on lateraalinen (cephalad) valtimoon nähden, mediaalinen nyöri mediaalinen (caudad) ja takajohto on posterior (syvä). Niitä voi olla vaikea visualisoida, mutta ne sijaitsevat yleensä lähellä valtimoa.
Ultraääniasetukset
- Anturi: korkeataajuinen (>10MHz) lineaarinen laajakaista-anturi.
- Asetukset: MB-resoluutio/yleinen.
- Syvyys: 3-6 cm.
- Suunta: parasagittaalinen.
- Neula: 50-100mm plexuksen syvyydestä riippuen. Tekniikka
- Tasossa olevaa lähestymistapaa suositellaan, ja se asetetaan anturin päähän.
- Neulan kärjen visualisointi voi olla haastavaa, koska neulan kulma voi olla melko jyrkkä.
- Valmistele iho 0,5 % klooriheksidiinillä 70 % alkoholissa. Odota, kunnes iho on kuiva.
- Nukuta iho ihonalaisella injektiolla 1 % lidokaiinia neulan sisääntyöntökohdassa.
- Neula viedään ensin posterolateraalisesti valtimoon paikallispuudutuksen levittämiseksi takanuoran ympärille, kello 5:n asennossa valtimoon.
- Huolellisen aspiraation jälkeen LA ruiskutetaan pieninä erinä tarkkailemalla LA:n leviämistä, mikä ihannetapauksessa tapahtuu valtimon takana ja molemmilla puolilla muodostaen "U"-muodon valtimon ympärille, kello 1-9 valtimon ympärillä.
- Jos mediaalista (caudad) leviämistä ei havaita, voi olla tarpeen laittaa neula takaisin kainalovaltimon ja laskimon väliin mediaalisen nuoran viereen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Zaher
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 20-65 vuotta.
- American Society of Anestesiologist fyysinen tila (ASA): I-II.
- Leikkaus: kyynärvarren ja käsien leikkaukset.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen kipu
- Ne, jotka käyttävät kroonisia kipulääkkeitä
- Aiemmat brachial plexus -vauriot
- Allergia tutkimuslääkkeille
- Maksan tai munuaisten vajaatoiminta tai infektio pistoskohdassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: ryhmä Levo-bupivakaiini
Ryhmä A (20 potilasta): Anestesia suoritetaan 35 ml:lla 0,5-prosenttista levo-bupivakaiinia plus 1 ml:lla normaalia suolaliuosta ultraääniohjauksessa infraclavicular brachial plexus blokkaa varten.
|
arvioi levo-bupivakaiinin tehoa yksinään ja deksmedetomidiinin kanssa ultraääniohjatussa infraclavicular brachial plexus blokkissa käsien ja kyynärvarren leikkauksissa
Muut nimet:
|
|
MUUTA: ryhmä levo-bupivakaiinia plus 50 µg deksmedetomidiinia
Ryhmä B (20 potilasta): Anestesia suoritetaan 35 ml:lla 0,5-prosenttista levo-bupivakaiinia plus 50 µg deksmedetomidiinia ultraääniohjauksessa infraclavicular brachial plexus blokkaa varten.
|
arvioi levo-bupivakaiinin tehoa yksinään ja deksmedetomidiinin kanssa ultraääniohjatussa infraclavicular brachial plexus blokkissa käsien ja kyynärvarren leikkauksissa
Muut nimet:
|
|
MUUTA: ryhmä levo-bupivakaiinia plus 100 µg deksmedetomidiinia
Ryhmä C (20 potilasta): Anestesia suoritetaan 35 ml:lla 0,5-prosenttista levo-bupivakaiinia plus 100 µg deksmedetomidiinia ultraäänen ohjauksessa infraclavicular brachial plexus blokkaukseen.
|
arvioi levo-bupivakaiinin tehoa yksinään ja deksmedetomidiinin kanssa ultraääniohjatussa infraclavicular brachial plexus blokkissa käsien ja kyynärvarren leikkauksissa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aistikatkon alkamisaika minuuteissa
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Liuoksen injektion jälkeen jokainen potilas tarkastettiin aistinvaraisen salpauksen alkamisen varalta käyttämällä hanhia, joka oli kasteltu normaalissa jäissä suolaliuoksella seuraavalla asteikolla (kolmen pisteen asteikko): luokka 0 = normaali tuntemus, aste 1 = kylmän tunteen menetys. (kipulääke), aste 2 = kosketusaistin menetys (anestesia).
|
45 minuuttia
|
|
moottorisalpauksen alkamisaika minuutteina muokattua Bromagen asteikkoa käyttäen (kolmen pisteen asteikko)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
muokattu Bromagen asteikko (kolmen pisteen asteikko): luokka 0: normaali motorinen toiminta, luokka 1: heikentynyt motorinen voima, kun vain sormia voidaan liikuttaa, luokka 2: täydellinen motorinen lohko, jossa ei pystytä liikuttamaan sormia.
|
24 tuntia
|
|
Aistikatkon kesto tunteina
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Se on aika aistikatkon alkamisesta sensaation palautumiseen leikkauskohdassa
|
24 tuntia
|
|
Moottorilohkon kesto tunteina
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Se on aika motorisen tukoksen alkamisesta käden ja ranteen globaalin liikkuvuuden palautumiseen.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
VAS koostui suorasta, pystysuorasta 10 cm:n viivasta; alapiste edusti "ei kipua" = (0 cm) ja ylempi "pahin kipu, joka sinulla on koskaan ollut" = (10 cm)
|
24 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeinen ensimmäinen analgeettinen pyyntö aika tunneissa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
otettiin täydellisen sensorisen blokauksen hetkestä pelastuskivunlievityspyyntöön, kun VAS > 4 cm.
|
24 tuntia
|
|
Keskimääräinen verenpaine mmHg
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
mitattiin ennen lohkoa (0 min) ja 5, 10, 15, 30 min ja sitten 1, 2, 3, 6, 12, 18 ja 24 h lohkon jälkeen
|
24 tuntia
|
|
syke lyönteinä / minuutti
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
mitattiin ennen lohkoa (0 min) ja 5, 10, 15, 30 min ja sitten 1, 2, 3, 6, 12, 18 ja 24 h lohkon jälkeen.
|
24 tuntia
|
|
perifeerinen happisaturaatio
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
mitattiin ennen lohkoa (0 min) ja 5, 10, 15, 30 min ja sitten 1, 2, 3, 6, 12, 18 ja 24 h lohkon jälkeen.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Deksmedetomidiini
- Bupivakaiini
- Levobupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- aswu/125/4/17
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .