Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада подключичного плечевого сплетения под ультразвуковым контролем с использованием лево-бупивакаина отдельно или в сочетании с дексмедетомидином при операциях на кисти и предплечье

27 января 2021 г. обновлено: Zaher Zaki Zaher, Aswan University Hospital

Оценить эффективность монотерапии лево-бупивакаином и дексмедетомидина при блокаде подключичного плечевого сплетения под ультразвуковым контролем при операциях на кисти и предплечье в отношении:

Возникновение сенсорной и моторной блокады. Продолжительность сенсорной и моторной блокады.

Обезболивающая боль оценивается с использованием шкалы вербальной оценки (VRS) боли. Продолжительность обезболивания послеоперационных осложнений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Техника подключичной блокады плечевого сплетения под контролем УЗИ:

Предварительное сканирование

  • Пациент лежит на спине с отведенной на 90° рукой (или отдыхает на боку, если не может этого сделать).
  • Зонд помещают непосредственно медиальнее клювовидного отростка в парасагиттальной плоскости.
  • Определите большую и малую грудные мышцы на поверхности и подмышечную артерию и вену в глубине. Вена обычно располагается каудально по отношению к артерии.
  • Связки плечевого сплетения видны как гипоэхогенные или гиперэхогенные структуры, расположенные вокруг подмышечной артерии. Латеральный пучок располагается латеральнее (цефально) по отношению к артерии, медиальный тяж медиальнее (каудально), а задний пучок сзади (глубоко). Их бывает трудно визуализировать, но обычно они располагаются близко к артерии.

Настройки УЗИ

  • Зонд: высокочастотный (>10 МГц) линейный широкополосный зонд.
  • Настройки: МБ-разрешение/общие.
  • Глубина: 3-6см.
  • Ориентация: парасагиттальная.
  • Игла: 50-100 мм в зависимости от глубины сплетения. Техника
  • Рекомендуется плоскостной подход, вводимый с краниального конца датчика.
  • Визуализация кончика иглы может быть затруднена, так как угол наклона иглы может быть довольно крутым.
  • Подготовьте кожу 0,5% раствором хлоргексидина в 70% спирте. Подождите, пока кожа не высохнет.
  • Анестезируйте кожу подкожной инъекцией 1% лидокаина в месте введения иглы.
  • Игла сначала продвигается заднелатерально от артерии для нанесения местного анестетика вокруг заднего канатика в положении на 5 часов на артерии.
  • После осторожной аспирации МА вводят небольшими аликвотами, наблюдая за распространением МА, которое в идеале происходит позади и вверх по обеим сторонам артерии, образуя букву «U» вокруг артерии, на 1-9 часов вокруг артерии.
  • Если медиального (каудального) распространения не наблюдается, может потребоваться повторное введение иглы между подмышечной артерией и веной рядом с медиальным канатиком.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 20-65 лет.
  • Американское общество физического состояния анестезиологов (ASA): I-II.
  • Операция: операции на предплечье и кисти.

Критерий исключения:

  • Пациенты с хронической болью
  • Те, кто использует хронические обезболивающие препараты
  • Травма плечевого сплетения в анамнезе
  • Аллергия на исследуемые препараты
  • Печеночная или почечная недостаточность или инфекция в месте инъекции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: группа Лево-бупивакаин
Группа А (20 пациентов): анестезия будет проводиться с помощью 35 мл 0,5% левобупивакаина плюс 1 мл физиологического раствора под контролем УЗИ для блокады подключичного плечевого сплетения.
Лекарство: Левобупивакаин (хирокаин) плюс дексмедетомидин (прецедекс)
оценить эффективность монотерапии левобупивакаином и дексмедетомидином при блокаде подключичного плечевого сплетения под ультразвуковым контролем при операциях на кистях и предплечьях
Другие имена:
  • эффективность монотерапии левобупивакаином и дексмедетомидином при блокаде подключичного плечевого сплетения под ультразвуковым контролем при операциях на кистях и предплечьях
ДРУГОЙ: группа лево-бупивакаин плюс 50 мкг дексмедетомидина
Группа B (20 пациентов): анестезию проводят 35 мл 0,5% левобупивакаина плюс 50 мкг дексмедетомидина под ультразвуковым контролем для блокады подключичного плечевого сплетения.
Лекарство: Левобупивакаин (хирокаин) плюс дексмедетомидин (прецедекс)
оценить эффективность монотерапии левобупивакаином и дексмедетомидином при блокаде подключичного плечевого сплетения под ультразвуковым контролем при операциях на кистях и предплечьях
Другие имена:
  • эффективность монотерапии левобупивакаином и дексмедетомидином при блокаде подключичного плечевого сплетения под ультразвуковым контролем при операциях на кистях и предплечьях
ДРУГОЙ: группа лево-бупивакаин плюс 100 мкг дексмедетомидина
Группа C (20 пациентов): анестезию проводят 35 мл 0,5% левобупивакаина плюс 100 мкг дексмедетомидина под ультразвуковым контролем для блокады подключичного плечевого сплетения.
Лекарство: Левобупивакаин (хирокаин) плюс дексмедетомидин (прецедекс)
оценить эффективность монотерапии левобупивакаином и дексмедетомидином при блокаде подключичного плечевого сплетения под ультразвуковым контролем при операциях на кистях и предплечьях
Другие имена:
  • эффективность монотерапии левобупивакаином и дексмедетомидином при блокаде подключичного плечевого сплетения под ультразвуковым контролем при операциях на кистях и предплечьях

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время начала сенсорного блока в минутах
Временное ограничение: 45 минут
После введения раствора у каждого пациента проверяли возникновение сенсорной блокады с помощью гуся, пропитанного замороженным физиологическим раствором, по следующей шкале (трехбалльная шкала): 0-я степень = воспринимается как нормальная чувствительность, 1-я степень = потеря ощущения холода. (анальгезия), степень 2 = потеря чувствительности к осязанию (анестезия).
45 минут
время начала моторной блокады в минутах по модифицированной шкале Бромейджа (трехбалльная шкала)
Временное ограничение: 24 часа
модифицированная шкала Bromage (трехбалльная шкала): 0-я степень: нормальная двигательная функция, 1-я степень: снижение двигательной силы с возможностью двигать только пальцами, 2-я степень: полный двигательный блок с невозможностью двигать пальцами.
24 часа
Продолжительность сенсорного блока в часах
Временное ограничение: 24 часа
Это время от начала сенсорного блока до восстановления чувствительности в области хирургического вмешательства.
24 часа
Продолжительность мотоблока в часах
Временное ограничение: 24 часа
Это время от начала моторного блока до восстановления общей подвижности кисти и запястья.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 24 часа
ВАШ состояла из прямой вертикальной 10-сантиметровой линии; нижняя точка представляет «нет боли» = (0 см), а верхняя «самая сильная боль, которую вы когда-либо испытывали» = (10 см)
24 часа
Послеоперационное время первой потребности в анальгетиках в часах
Временное ограничение: 24 часа
брали от момента полного сенсорного блока до запроса на спасательную анестезию при ВАШ > 4 см.
24 часа
Среднее артериальное давление в мм рт.ст.
Временное ограничение: 24 часа
измеряли до блока (0 мин) и через 5, 10, 15, 30 мин, затем через 1, 2, 3, 6, 12, 18 и 24 ч после блока
24 часа
частота сердечных сокращений в ударах в минуту
Временное ограничение: 24 часа
измеряли до блока (0 мин) и через 5, 10, 15, 30 мин, затем через 1, 2, 3, 6, 12, 18 и 24 ч после блока.
24 часа
периферическое насыщение кислородом
Временное ограничение: 24 часа
измеряли до блока (0 мин) и через 5, 10, 15, 30 мин, затем через 1, 2, 3, 6, 12, 18 и 24 ч после блока.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aswan University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • aswu/125/4/17

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться