糖尿病出院过渡期 CGM 研究 (DDT-CGM) (DDT-CGM)
Daibetes 放电过渡 CGM 研究
干预组将接受简短的糖尿病教育、CGM 教育和使用，并在出院前放置 CGM。 他们还将注册对其 CGM 数据的“云”访问。 医疗助理将每天检查他们的 CGM 数据，以确保他们充分使用 CGM。 主要研究者将审查 CGM 数据并致电患者，以对其葡萄糖及其从医院到门诊治疗的过渡进行简短的电话评估。 主要研究者将在出院和第 15 天之间调用 4 次。
标准治疗组将接受盲法 CGM，以在出院后 30 天进行审查。
最初 30 天内住院和急诊就诊的减少是主要结果。 出院后 30 天还将评估范围内的时间、低血糖、高血糖和患者满意度。
研究概览
详细说明
入住社区医院的糖尿病患者将被评估为再住院的高风险。 将确定高风险患者，并评估那些被发现为高风险的患者是否进入研究并同意。
那些同意的人将被随机分配到两组，一个干预组和一个带有 CGM 监测的标准护理组。
干预将包括一个简短的 15 分钟糖尿病教育课程和一个关于如何使用 Freestyle Libre CGM 的 15 分钟简短教育。 传感器将在放电前放置并启动。 他们还将注册一个 Freestyle Libre View 帐户并授予干预团队访问权限。 他们将收到一份讲义，说明在前 15 天内致电首席调查员的原因，并将被告知通过医院运营商访问 PI。 在审查他们的 CGM 数据后，PI 将在第 3-4 天、第 5-6 天、第 9-10 天和第 14-15 天致电患者。 PI 将审查他们的血糖以及他们住院期间的任何疑虑。 然后，该团队可以帮助弥合与患者 PCP 或护理团队之间的任何治疗或护理差距。 将记录前 14 天的 CGM 数据，并将数据发送给 PCP。
标准治疗臂将接受 15 分钟的培训，了解如何使用 Libre Pro 盲法 CGM 传感器，传感器将在出院前放置。 传感器将被送回团队并下载。 30 天后，数据将发送给患者的 PCP。
将在出院后 30 天内测量结果。
患者满意度将在出院后 31-40 天后通过电话采访对两组进行一次测量
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Utah
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Logan、Utah、美国、84321
- Logan Regional Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
2 型糖尿病加上住院期间的一项附加标准：
A1C 大于或等于 9，新诊断为 2 型糖尿病且 A1C 大于或等于 8，使用胰岛素，使用磺酰脲类药物，被医院工作人员认为是出院后并发症、急性心力衰竭、急性冠状动脉综合征的高危人群(ACS)、中风或 TIA。
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排除标准：
1 型糖尿病，或 风险不高（如上所述），或 已经在使用 CGM，或 无法理解或使用 CGM，或 无法或不愿使用 CGM，或 在 30 天内参加另一项临床试验。
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学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：标准护理
在 Standard Care 手臂出院后，将放置盲法 CGM 以检查葡萄糖。
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有源比较器：糖尿病教育和 CGM 监测
治疗组将接受糖尿病教育，积极使用 CGM 并获得患者反馈 14 天，积极访问 PI 以解决与住院有关的问题。
他们还将在第 3-4、6-7、9-10 和 14-15 天接到 PI 打来的 15 分钟简短电话。
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出院后放置并记录盲 CGM 14 天并下载数据
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急诊室就诊和再住院
大体时间：出院后30天内
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总急诊室就诊和总再住院
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出院后30天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急诊室就诊
大体时间：出院后30天内
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急诊室就诊总数
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出院后30天内
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再住院
大体时间：出院后30天内
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再住院总人数
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出院后30天内
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范围内的时间
大体时间：从出院到第 14 天
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根据 CGM 测量，葡萄糖在 70-180 mg/dl 范围内的时间百分比
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从出院到第 14 天
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低血糖时间
大体时间：从出院到第 14 天
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通过 CGM 测量低于 70 mg/dl 的时间量
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从出院到第 14 天
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严重低血糖
大体时间：从出院到第30天
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需要他人帮助的低血糖症
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从出院到第30天
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高血糖时间
大体时间：从出院到第 14 天
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通过 CGM 测量的葡萄糖从 181-250 mg/dl
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从出院到第 14 天
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严重高血糖的时间
大体时间：从出院到第 14 天
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通过 CGM 测量的葡萄糖大于 251 mg/dl
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从出院到第 14 天
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患者满意度
大体时间：调查将在出院后 31 至 40 天内进行
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关于过渡期患者满意度的患者电话问卷
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调查将在出院后 31 至 40 天内进行
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Christopher Jones, MD、Intermountain Health Care, Inc.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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