Diabetes Discharge Transitional CGM Study (DDT-CGM) (DDT-CGM)
Daibetes Discharge Transitional CGM -tutkimus
Interventioryhmälle annetaan lyhyt diabeettinen koulutus, CGM koulutus ja käyttö sekä CGM asetetaan ennen kotiutusta. He myös kirjautuvat CGM-tietojensa pilvikäyttöön. Lääkäri tarkistaa heidän CGM-tietonsa päivittäin varmistaakseen, että he käyttävät CGM:ää riittävästi. Päätutkija tarkistaa CGM-tiedot ja soittaa potilaalle lyhyen puhelinarvioinnin glukooseista ja siirtymisestä sairaalasta avohoitoon. Päätutkija soittaa 4 kertaa kotiutuksen ja päivän 15 välillä.
Vakiohoitoryhmä saa sokkoutetun CGM:n, joka tarkistetaan 30 päivää kotiutuksen jälkeen.
Ensisijainen tulos on sairaalahoitojen ja ensiapukäyntien väheneminen ensimmäisten 30 päivän aikana. Aikaväli, hypoglykemia, hyperglykemia ja potilastyytyväisyys arvioidaan myös 30 päivää kotiutuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetesta sairastavien paikallissairaalaan otettujen potilaiden uudelleensairaalariskin arvioidaan olevan suuri. Suuren riskin potilaat tunnistetaan ja suuren riskin todetut potilaat arvioidaan pääsyn tutkimukseen ja hyväksytään.
Ne, jotka suostuvat, satunnaistetaan kahteen haaraan, interventioryhmään ja tavalliseen hoitoryhmään, jossa on CGM-seuranta.
Interventio sisältää lyhyen 15 minuutin diabeetikon koulutusistunnon ja 15 minuutin lyhyen koulutuksen Freestyle Libre CGM:n käytöstä. Anturi asetetaan ja käynnistetään ennen purkamista. He myös rekisteröivät Freestyle Libre View -tilin ja myöntävät pääsyn interventiotiimille. Hän saa monisteen syistä soittaa päätutkijalle ensimmäisten 15 päivän aikana, ja häntä kehotetaan käyttämään PI:tä sairaalan operaattorin kautta. PI soittaa potilaalle päivänä 3-4, päivänä 5-6, päivänä 9-10 ja päivänä 14-15 tarkasteltuaan hänen CGM-tietonsa. PI tarkistaa heidän glukoosinsa ja myös mahdolliset sairaalahoitoon liittyvät huolenaiheet. Tiimi voi sitten auttaa kuromaan umpeen hoito- tai hoitopuutteita potilaiden PCP:n tai hoitotiimin kanssa. CGM-tiedot tallennetaan ensimmäiset 14 päivää ja tiedot lähetetään PCP:lle.
Vakiohoitokäsivarsi saa 15 minuutin koulutuksen Libre Pro -sokkoutetun CGM-anturin käytöstä ja anturi asetetaan paikalleen ennen purkamista. Anturi lähetetään takaisin joukkueelle ja ladataan. 30 päivän kuluttua tiedot lähetetään potilaiden PCP:lle.
Tuloksia mitataan 30 päivän ajan kotiuttamisesta.
Potilastyytyväisyyttä mitataan puhelinhaastattelulla molemmissa ryhmissä kerran 31-40 päivän kuluttua kotiuttamisesta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Yhdysvallat, 84321
- Logan Regional Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tyypin 2 diabetes sekä yksi lisäkriteeri sairaalahoidon aikana:
A1C suurempi tai yhtä suuri kuin 9, Uusi tyypin 2 diabeteksen diagnoosi ja A1C suurempi tai yhtä suuri kuin 8, Insuliini, Sulfonyyliurea, Sairaalan henkilökunta arvioi suuren sairaalahoidon jälkeisten komplikaatioiden riskin, akuutti sydämen vajaatoiminta, akuutti sepelvaltimotauti (ACS), aivohalvaus tai TIA.
-
Poissulkemiskriteerit:
Tyypin 1 diabetes tai ei korkea riski (kuten yllä), tai käytät jo CGM:tä tai ei ymmärrä tai käytä CGM:tä tai ei osaa tai ei halua käyttää CGM:tä tai osallistut toiseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän kuluessa.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Sokkoutettu CGM asetetaan tarkastelemaan glukoosit Standard Care -käsivarren tyhjennyksen jälkeen.
|
|
|
Active Comparator: Diabeteskasvatus ja CGM-seuranta
Hoitoryhmä saa diabeetikkokoulutusta, aktiivisen CGM-käytön potilaspalautteen kanssa 14 päivän ajan, aktiivisen pääsyn PI:hen sairaalahoitoon liittyvissä huolenaiheissa.
He saavat myös lyhyen, 15 minuutin puhelun PI:ltä päivinä 3-4, 6-7, 9-10 ja 14-15.
|
Blind CGM asetettu ja tallennettu 14 päivän ajan purkamisen ja tietojen lataamisen jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivystyskäynti ja uudelleensairaala
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Päivystyskäynnit ja uudelleensairaalat yhteensä
|
30 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivystyskäynnit
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Päivystyskäyntien kokonaismäärä
|
30 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
|
Uudelleensairaalahoidot
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Uudelleensairaalahoitoja yhteensä
|
30 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
|
Aika alueella
Aikaikkuna: Kotiuttamisesta päivään 14
|
prosenttia ajasta glukoosi on välillä 70-180 mg/dl CGM:llä mitattuna
|
Kotiuttamisesta päivään 14
|
|
aika hypoglykemiassa
Aikaikkuna: kotiutuspäivästä päivään 14
|
alle 70 mg/dl CGM:llä mitattuna
|
kotiutuspäivästä päivään 14
|
|
Vaikea hypoglykemia
Aikaikkuna: kotiutuspäivästä 30 päivään
|
hypoglykemia, joka vaatii toisen henkilön apua
|
kotiutuspäivästä 30 päivään
|
|
aika hyperglykemiassa
Aikaikkuna: Kotiutumisen jälkeen päivään 14
|
glukoosi 181-250 mg/dl CGM:llä mitattuna
|
Kotiutumisen jälkeen päivään 14
|
|
aika vaikeassa hyperglykemiassa
Aikaikkuna: kotiutuspäivästä päivään 14
|
glukoosi yli 251 mg/dl CGM:llä mitattuna
|
kotiutuspäivästä päivään 14
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: tutkimus tehdään 31–40 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Potilaspuhelinkysely potilastyytyväisyydestä siirtymävaiheen aikana
|
tutkimus tehdään 31–40 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher Jones, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1051438
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus 2Meksiko
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitusTurkki (Türkiye)
-
HK inno.N CorporationEi vielä rekrytointia
-
Korea United Pharm. Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Kaiser PermanenteEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Servier RussiaRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusVenäjä
-
Capital Medical UniversityThe Luhe Teaching Hospital of the Capital Medical UniversityValmis
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Jerash Private UniversityEi vielä rekrytointia