Diabetes Discharge Transitional CGM Study (DDT-CGM) (DDT-CGM)
Daibetes kisülési átmeneti CGM tanulmány
Az intervenciós csoport rövid diabetikus oktatásban, CGM oktatásban és használatban részesül, és elbocsátás előtt CGM-et helyeznek el. Felhőalapú hozzáférésre is feliratkoznak CGM-adataikhoz. Egy orvosi asszisztens naponta felülvizsgálja a CGM-adatokat, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelően használják a CGM-et. A vizsgálatvezető áttekinti a CGM-adatokat, és felhívja a pácienst, hogy rövid telefonos kiértékelje a vércukorszintjét, valamint a kórházból a járóbeteg-ellátásba való átmenetét. Az elbocsátás és a 15. nap között 4 alkalommal hívja fel a vizsgálatvezető.
A standard kezelési csoport vakított CGM-et kap, amelyet az elbocsátás után 30 nappal felül kell vizsgálni.
Az elsődleges eredmény a kórházi kezelések és a sürgősségi látogatások számának csökkentése az első 30 napon belül. Az elbocsátás után 30 nappal az időtartományt, a hipoglikémiát, a hiperglikémiát és a beteg elégedettségét is értékelni kell.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A cukorbetegek közösségi kórházába felvett betegeknél nagy az újbóli kórházi kezelés kockázata. A magas kockázatú betegeket azonosítják, és a magas kockázatúnak talált betegeket értékelik a vizsgálatba való belépéshez, és beleegyeznek.
Azokat, akik beleegyeznek, véletlenszerűen két karra osztják, egy intervenciós karra és egy standard ellátási karra, CGM-monitorozással.
A beavatkozás egy rövid, 15 perces diabetikus oktatást és egy 15 perces rövid oktatást tartalmaz a Freestyle Libre CGM használatáról. A kisülés előtt egy érzékelőt helyeznek el és indítanak el. Ezenkívül regisztrálnak egy Freestyle Libre View fiókra, és hozzáférést biztosítanak a beavatkozási csapatnak. Az első 15 nap során a résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy miért hívják fel a vizsgálatvezetőt, és a kórház kezelőjén keresztül érhetik el a PI-t. A PI felhívja a pácienst a 3-4. napon, az 5-6. napon, a 9-10. napon és a 14-15. napon, miután megvizsgálta a CGM-adatait. A PI felülvizsgálja a vércukorszintjüket és a kórházi kezeléssel kapcsolatos aggályokat is. A csapat ezután segíthet áthidalni a kezelési vagy gondozási hiányosságokat a betegek PCP-jével vagy gondozási csapatával. A CGM adatokat az első 14 napban rögzítjük, és az adatokat elküldjük a PCP-nek.
A normál kezelőkar 15 perces oktatást kap a Libre Pro vakított CGM-érzékelő használatáról, és az érzékelőt a kisülés előtt helyezik el. Az érzékelőt visszaküldi a csapatnak és letölti. 30 nap elteltével az adatokat elküldik a betegek PCP-nek.
Az eredményeket a kibocsátástól számított 30 napig mérik.
A betegelégedettséget mindkét csoportban telefonos interjúval mérik a hazabocsátást követő 31-40 napon belül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Egyesült Államok, 84321
- Logan Regional Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
2-es típusú cukorbetegség plusz egy további kritérium a kórházi kezelés során:
A1C nagyobb vagy egyenlő, mint 9, 2-es típusú cukorbetegség új diagnózisa és 8-nál nagyobb vagy egyenlő A1C, inzulin, szulfonilurea esetén, a kórházi személyzet szerint magas a kórházi kezelés utáni szövődmények kockázata, akut szívelégtelenség, akut koszorúér-szindróma (ACS), Stroke vagy TIA.
-
Kizárási kritériumok:
1-es típusú cukorbetegség, vagy nem magas kockázatú (mint fent), vagy már használ CGM-et, vagy nem tudja megérteni vagy használni a CGM-et, vagy nem tud vagy nem hajlandó CGM-et használni, vagy 30 napon belül egy másik klinikai vizsgálatban vesz részt.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Standard Care
Vakított CGM-t helyeznek el a glükózszint ellenőrzésére a Standard Care karban történő kiürítés után.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Cukorbeteg oktatás és CGM monitorozás
A kezelő kar diabetikus oktatást, aktív CGM-használatot kap a betegek visszajelzésével 14 napig, aktív hozzáférést a PI-hez a kórházi kezeléssel kapcsolatos aggályok esetén.
Rövid, 15 perces telefonhívást is kapnak a PI-től a 3-4., a 6-7., a 9-10. és a 14-15. napon.
|
Vak CGM elhelyezése és rögzítése a kisütés és az adatok letöltése után 14 napig
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sürgősségi vizit és rehospitalizálás
Időkeret: A kórházból való kibocsátás után 30 napon belül
|
Összes sürgősségi látogatás és teljes rehospitalizáció
|
A kórházból való kibocsátás után 30 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sürgősségi látogatások
Időkeret: A kórházból való kibocsátás után 30 napon belül
|
Összes sürgősségi látogatás
|
A kórházból való kibocsátás után 30 napon belül
|
|
Rehospitalizációk
Időkeret: A kórházból való kibocsátás után 30 napon belül
|
Összes rehospitalizáció
|
A kórházból való kibocsátás után 30 napon belül
|
|
Tartományban lévő idő
Időkeret: Az elbocsátástól a 14. napig
|
az idő százaléka a glükóz 70-180 mg/dl között van, a CGM mérése szerint
|
Az elbocsátástól a 14. napig
|
|
hipoglikémia ideje
Időkeret: az elbocsátástól a 14. napig
|
70 mg/dl alatti idő CGM-mel mérve
|
az elbocsátástól a 14. napig
|
|
Súlyos hipoglikémia
Időkeret: az elbocsátástól a 30. napig
|
más személy segítségét igénylő hipoglikémia
|
az elbocsátástól a 30. napig
|
|
hiperglikémia ideje
Időkeret: Az elbocsátástól a 14. napig
|
glükóz 181-250 mg/dl, CGM-mel mérve
|
Az elbocsátástól a 14. napig
|
|
súlyos hiperglikémia idején
Időkeret: az elbocsátástól a 14. napig
|
251 mg/dl-nél nagyobb glükóz a CGM-mel mérve
|
az elbocsátástól a 14. napig
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: A felmérést a kórházi elbocsátás után 31 és 40 nap között kell elvégezni
|
Beteg telefonos kérdőív a betegek elégedettségéről az átmeneti szakaszban
|
A felmérést a kórházi elbocsátás után 31 és 40 nap között kell elvégezni
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christopher Jones, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1051438
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .