Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diabetesudledning Transitional CGM-undersøgelse (DDT-CGM) (DDT-CGM)

23. februar 2024 opdateret af: Christopher Jones, Intermountain Health Care, Inc.

Daibetes Discharge Transitional CGM-undersøgelse

Interventionsgruppen vil modtage kort diabetikeruddannelse, CGM-undervisning og brug og have en CGM placeret inden udskrivelsen. De vil også tilmelde sig "Cloud"-adgang til deres CGM-data. En lægeassistent vil gennemgå deres CGM-data dagligt for at sikre, at de bruger CGM'en tilstrækkeligt. Den primære investigator vil gennemgå CGM-dataene og ringe til patienten for en kort telefonevaluering af deres glukose og deres overgang fra hospitalet til ambulant behandling. Testamentet bliver tilkaldt 4 gange mellem udskrivelsen og dag 15 af hovedefterforskeren.

Standardbehandlingsgruppen vil modtage en blindet CGM, der skal gennemgås 30 dage efter udskrivelsen.

Reduktion af indlæggelser og skadestuebesøg inden for de første 30 dage er det primære resultat. Tid inden for rækkevidde, hypoglykæmi, hyperglykæmi og patienttilfredshed vil også blive evalueret 30 dage efter udskrivelsen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter indlagt på et kommunalt hospital med diabetes vil blive vurderet for at have høj risiko for genindlæggelse. Højrisikopatienter vil blive identificeret, og de, der viser sig at være højrisikopatienter, vil blive evalueret for adgang til undersøgelsen og givet samtykke.

De, der giver samtykke, vil blive randomiseret til to arme, en interventionsarm og en standardplejearm med CGM-monitorering.

Interventionen vil omfatte en kort 15 minutters diabetisk undervisningssession og en 15 minutters kort undervisning i, hvordan man bruger Freestyle Libre CGM. En sensor vil blive placeret og initieret før afladning. De vil også tilmelde sig en Freestyle Libre View-konto og give adgang til interventionsteamet. De vil modtage en uddeling af grunde til at ringe til den primære investigator i løbet af de første 15 dage og vil blive bedt om at få adgang til PI gennem hospitalsoperatøren. PI ringer til patienten på dag 3-4, dag 5-6, dag 9-10 og dag 14-15 efter at have gennemgået deres CGM-data. PI vil gennemgå deres glukose og også eventuelle bekymringer fra deres indlæggelse. Teamet kan derefter hjælpe med at bygge bro over eventuelle behandlings- eller plejehuller med patientens PCP eller plejeteam. CGM-dataene vil blive optaget i de første 14 dage, og data vil blive sendt til PCP.

Standardbehandlingsarmen får 15 minutters undervisning i, hvordan man bruger Libre Pro blindede CGM-sensor, og sensoren placeres før udledning. Sensoren sendes tilbage til holdet og downloades. Efter 30 dage vil data blive sendt til patientens PCP.

Resultaterne vil blive målt i 30 dage fra udskrivelsen.

Patienttilfredsheden vil blive målt ved et telefoninterview i begge grupper én gang efter 31-40 dage efter udskrivelsen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Logan, Utah, Forenede Stater, 84321
        • Logan Regional Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Type 2-diabetes plus et yderligere kriterium under indlæggelse:

A1C større end eller lig med 9, Ny diagnose af diabetes Type 2 og A1C større end eller lig med 8, På insulin, På sulfonylurinstof, Anset for høj risiko af hospitalspersonale for komplikationer efter hospitalsindlæggelse, Akut hjertesvigt, Akut koronarsyndrom (ACS), slagtilfælde eller en TIA.

-

Ekskluderingskriterier:

Type 1-diabetes, eller ikke høj risiko (som ovenfor), eller allerede bruger en CGM, eller ude af stand til at forstå eller bruge en CGM, eller ude af stand til eller uvillig til at bruge en CGM, eller deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for 30 dage.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standardpleje
En blindet CGM vil blive placeret for at gennemgå glukose efter udskrivelse i Standard Care-armen.
Aktiv komparator: Diabetikeruddannelse og CGM-overvågning
Behandlingsarmen vil få diabetikeruddannelse, aktiv CGM-brug med patientfeedback i 14 dage, aktiv adgang til PI for bekymringer i forbindelse med hospitalsindlæggelse. De vil også modtage et kort telefonopkald på 15 minutter fra PI på dag 3-4, 6-7, 9-10 og dag 14-15.
Enhed: CGM-enhed med diabetikeruddannelse, CGM-uddannelse og en opfølgningsprotokol.
Blind CGM placeret og optaget i 14 dage efter udskrivning og data downloadet
Andre navne:
  • Blind CGM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skadestuebesøg og genindlæggelse
Tidsramme: Inden for 30 dage efter udskrivelse fra hospitalet
Samlet skadestuebesøg og samlede genindlæggelser
Inden for 30 dage efter udskrivelse fra hospitalet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skadestuebesøg
Tidsramme: Inden for 30 dage efter udskrivelse fra hospitalet
Samlet skadestuebesøg
Inden for 30 dage efter udskrivelse fra hospitalet
Genindlæggelser
Tidsramme: Inden for 30 dage efter udskrivelse fra hospitalet
Samlede genindlæggelser
Inden for 30 dage efter udskrivelse fra hospitalet
Tid inden for rækkevidde
Tidsramme: Fra udskrivelse til dag 14
procent af tiden er glukose i området fra 70-180 mg/dl målt ved CGM
Fra udskrivelse til dag 14
tid i hypoglykæmi
Tidsramme: fra udskrivelse til dag 14
tidsrum under 70 mg/dl målt ved CGM
fra udskrivelse til dag 14
Alvorlig hypoglykæmi
Tidsramme: fra udskrivelse til dag 30
hypoglykæmi, der kræver hjælp fra en anden person
fra udskrivelse til dag 30
tid i hyperglykæmi
Tidsramme: Fra udskrivelse til dag 14
glucose fra 181-250 mg/dl målt ved CGM
Fra udskrivelse til dag 14
tid i svær hyperglykæmi
Tidsramme: fra udskrivelse til dag 14
glukose større end 251 mg/dl målt ved CGM
fra udskrivelse til dag 14
Patienttilfredshed
Tidsramme: undersøgelse vil blive foretaget mellem 31 og 40 dage efter hospitalsudskrivning
Patienttelefonisk spørgeskema om patienttilfredshed i overgangsfasen
undersøgelse vil blive foretaget mellem 31 og 40 dage efter hospitalsudskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Samarbejdspartnere

Abbott

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher Jones, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1051438

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner