Переходное исследование CGM при выписке диабета (DDT-CGM) (DDT-CGM)
Daibetes Discharge Transitional CGM Study
Группа вмешательства получит краткое обучение диабету, обучение и использование CGM, а перед выпиской поставят CGM. Они также подпишутся на «Облачный» доступ к своим данным CGM. Медицинский помощник будет ежедневно просматривать данные CGM, чтобы убедиться, что они правильно используют CGM. Главный исследователь рассмотрит данные CGM и позвонит пациенту для краткой телефонной оценки уровня глюкозы и его перехода из больницы в амбулаторное лечение. Главный исследователь будет вызывать 4 раза между выпиской и 15-м днем.
Группа стандартного лечения получит слепой CGM, который будет пересмотрен через 30 дней после выписки.
Сокращение числа госпитализаций и посещений скорой помощи в течение первых 30 дней является основным результатом. Время в диапазоне, гипогликемия, гипергликемия и удовлетворенность пациента также будут оцениваться через 30 дней после выписки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пациенты, поступившие в общественную больницу с диабетом, будут оцениваться на предмет высокого риска повторной госпитализации. Будут выявлены пациенты с высоким риском, и те, у кого будет выявлен высокий риск, будут оценены для включения в исследование и дадут согласие.
Те, кто даст согласие, будут рандомизированы в две группы: группу вмешательства и группу стандартной помощи с мониторингом CGM.
Вмешательство будет включать в себя краткое 15-минутное занятие по диабетическому обучению и 15-минутное краткое обучение тому, как использовать Freestyle Libre CGM. Перед разрядом будет установлен и активирован датчик. Они также зарегистрируют учетную запись Freestyle Libre View и предоставят доступ группе вмешательства. Они получат раздаточный материал с причинами для вызова главного исследователя в течение первых 15 дней, и им будет предложено получить доступ к PI через оператора больницы. PI позвонит пациенту на 3-4 день, 5-6 день, 9-10 день и 14-15 день после просмотра его данных CGM. PI проверит их уровень глюкозы, а также любые опасения, связанные с их госпитализацией. После этого команда может помочь преодолеть любые пробелы в лечении или уходе вместе с основным лечащим врачом пациента или командой по уходу. Данные CGM будут записаны в течение первых 14 дней, и данные будут отправлены PCP.
Группа стандартного лечения получит 15-минутное обучение тому, как использовать слепой датчик CGM Libre Pro, и датчик будет установлен перед выпиской. Датчик будет отправлен обратно команде и загружен. Через 30 дней данные будут отправлены лечащему врачу пациента.
Результаты будут оцениваться в течение 30 дней после выписки.
Удовлетворенность пациентов будет измеряться телефонным интервью в обеих группах один раз через 31-40 дней после выписки.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Соединенные Штаты, 84321
- Logan Regional Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Сахарный диабет 2 типа плюс один дополнительный критерий во время госпитализации:
A1C больше или равен 9, Новый диагноз диабета 2 типа и A1C больше или равен 8, На инсулине, На сульфонилмочевине, Медицинский персонал считает высоким риском постгоспитальных осложнений, Острой сердечной недостаточностью, Острым коронарным синдромом (ОКС), инсульт или ТИА.
-
Критерий исключения:
Диабет 1 типа, или Невысокий риск (как указано выше), или Уже использующий НГМ, или Неспособность понять или использовать НГМ, или Неспособность или нежелание использовать НГМ, или Участие в другом клиническом исследовании в течение 30 дней.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
После выписки в группе Standard Care будет назначен слепой CGM для проверки уровня глюкозы.
|
|
|
Активный компаратор: Обучение диабету и мониторинг CGM
Группа лечения получит диабетическое образование, активное использование CGM с отзывами пациентов в течение 14 дней, активный доступ к PI для проблем, связанных с госпитализацией.
Они также получат короткий 15-минутный телефонный звонок от PI в дни 3-4, 6-7, 9-10 и 14-15 дней.
|
Слепая НГМ проводилась и записывалась в течение 14 дней после выписки и загрузки данных.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещение отделения неотложной помощи и повторная госпитализация
Временное ограничение: В течение 30 дней после выписки из стационара
|
Общее количество посещений отделения неотложной помощи и общее количество повторных госпитализаций
|
В течение 30 дней после выписки из стационара
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещения отделения неотложной помощи
Временное ограничение: В течение 30 дней после выписки из стационара
|
Всего посещений отделения неотложной помощи
|
В течение 30 дней после выписки из стационара
|
|
Повторные госпитализации
Временное ограничение: В течение 30 дней после выписки из стационара
|
Всего повторных госпитализаций
|
В течение 30 дней после выписки из стационара
|
|
Время в диапазоне
Временное ограничение: От выписки до 14-го дня
|
процент времени, когда уровень глюкозы находится в диапазоне от 70 до 180 мг/дл по данным CGM
|
От выписки до 14-го дня
|
|
время в гипогликемии
Временное ограничение: от выписки до 14-го дня
|
количество времени ниже 70 мг/дл по данным CGM
|
от выписки до 14-го дня
|
|
Тяжелая гипогликемия
Временное ограничение: от выписки до 30-го дня
|
гипогликемия, требующая помощи другого человека
|
от выписки до 30-го дня
|
|
время гипергликемии
Временное ограничение: От выписки до 14-го дня
|
глюкоза от 181-250 мг/дл по данным CGM
|
От выписки до 14-го дня
|
|
время тяжелой гипергликемии
Временное ограничение: от выписки до 14-го дня
|
уровень глюкозы выше 251 мг/дл по данным CGM
|
от выписки до 14-го дня
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: обследование будет проводиться между 31 и 40 днями после выписки из стационара
|
Анкета пациента по телефону об удовлетворенности пациентов на переходном этапе
|
обследование будет проводиться между 31 и 40 днями после выписки из стационара
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christopher Jones, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1051438
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сахарный диабет, тип 2
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Еще не набираютОжирение | Диабет 2 типа | Инсулинорезистентный диабет (Mellitus)