당뇨병 퇴원 과도기적 CGM 연구(DDT-CGM) (DDT-CGM)
Daibetes 방전 과도기적 CGM 연구
개입 그룹은 간단한 당뇨병 교육, CGM 교육 및 사용을 받고 퇴원하기 전에 CGM을 배치합니다. 또한 CGM 데이터의 "클라우드" 액세스에 등록합니다. 의료 보조원은 매일 CGM 데이터를 검토하여 CGM을 적절하게 사용하고 있는지 확인합니다. 주 조사관은 CGM 데이터를 검토하고 환자에게 전화를 걸어 포도당과 병원에서 외래 치료로의 전환에 대한 간단한 전화 평가를 요청합니다. 책임 조사관은 퇴원일과 15일 사이에 4번 전화를 겁니다.
표준 치료 그룹은 퇴원 후 30일에 검토할 맹검 CGM을 받게 됩니다.
첫 30일 이내에 입원 및 응급실 방문 감소가 주요 결과입니다. 범위 내 시간, 저혈당증, 고혈당증 및 환자 만족도도 퇴원 후 30일에 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병으로 지역사회 병원에 입원한 환자는 재입원 위험이 높은 것으로 평가됩니다. 고위험 환자를 식별하고 고위험 환자로 확인된 환자는 연구 참여에 대해 평가하고 동의합니다.
동의하는 사람들은 중재군과 CGM 모니터링이 있는 표준 치료군인 두 개의 군으로 무작위 배정됩니다.
개입에는 간단한 15분 당뇨병 교육 세션과 Freestyle Libre CGM 사용 방법에 대한 15분 간단한 교육이 포함됩니다. 방전 전에 센서가 배치되고 시작됩니다. 또한 Freestyle Libre View 계정에 가입하고 개입 팀에 대한 액세스 권한을 부여합니다. 처음 15일 동안 주임 조사관에게 전화해야 하는 이유가 담긴 유인물을 받게 되며 병원 교환원을 통해 PI에 액세스하라는 지시를 받게 됩니다. PI는 CGM 데이터를 검토한 후 3-4일, 5-6일, 9-10일 및 14-15일에 환자에게 전화를 겁니다. PI는 그들의 포도당과 입원으로 인한 우려 사항을 검토할 것입니다. 그런 다음 팀은 환자 PCP 또는 케어 팀과 치료 또는 케어 격차를 해소하는 데 도움을 줄 수 있습니다. CGM 데이터는 처음 14일 동안 기록되며 데이터는 PCP에게 전송됩니다.
표준 치료 팔은 Libre Pro 블라인드 CGM 센서 사용 방법에 대한 15분 교육을 받고 퇴원 전에 센서를 배치합니다. 센서는 팀으로 다시 전송되고 다운로드됩니다. 30일 후에 데이터가 환자 PCP에게 전송됩니다.
결과는 퇴원 후 30일 동안 측정됩니다.
환자 만족도는 퇴원 후 31-40일 후 두 그룹에 한 번 전화 인터뷰로 측정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Utah
-
Logan, Utah, 미국, 84321
- Logan Regional Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
제2형 당뇨병과 입원 중 하나의 추가 기준:
A1C 9 이상, 새로운 제2형 당뇨병 진단 및 A1C 8 이상, 인슐린, 설포닐우레아, 입원 후 합병증, 급성 심부전, 급성 관상동맥 증후군에 대해 입원 전문의가 고위험으로 간주 (ACS), 뇌졸중 또는 TIA.
-
제외 기준:
제1형 당뇨병, 또는 고위험이 아님(위와 같음), 또는 이미 CGM을 사용 중이거나, CGM을 이해하거나 사용할 수 없거나, CGM을 사용할 수 없거나 사용할 의사가 없거나, 30일 이내에 다른 임상 시험에 참여하는 경우.
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 스탠다드 케어
맹검 CGM은 표준 치료 부문에서 퇴원 후 포도당을 검토하기 위해 배치됩니다.
|
|
|
활성 비교기: 당뇨병 교육 및 CGM 모니터링
치료 부문은 당뇨병 교육, 14일 동안 환자 피드백과 함께 적극적인 CGM 사용, 입원과 관련된 우려 사항에 대한 PI에 대한 적극적인 액세스를 받게 됩니다.
또한 3-4일, 6-7일, 9-10일 및 14-15일에 PI로부터 15분간의 간단한 전화 통화를 받게 됩니다.
|
블라인드 CGM 배치 및 퇴원 후 14일 동안 기록 및 데이터 다운로드
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
응급실 방문 및 재입원
기간: 퇴원 후 30일 이내
|
총 응급실 방문 및 총 재입원
|
퇴원 후 30일 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
응급실 방문
기간: 퇴원 후 30일 이내
|
총 응급실 방문
|
퇴원 후 30일 이내
|
|
재입원
기간: 퇴원 후 30일 이내
|
총 재입원
|
퇴원 후 30일 이내
|
|
범위 내 시간
기간: 퇴원일부터 14일까지
|
CGM으로 측정했을 때 포도당이 70-180 mg/dl 범위인 시간의 백분율
|
퇴원일부터 14일까지
|
|
저혈당 시간
기간: 퇴원일부터 14일까지
|
CGM으로 측정한 70mg/dl 미만의 시간
|
퇴원일부터 14일까지
|
|
심한 저혈당증
기간: 퇴원일부터 30일까지
|
다른 사람의 도움이 필요한 저혈당증
|
퇴원일부터 30일까지
|
|
고혈당 시간
기간: 퇴원일부터 14일까지
|
CGM으로 측정한 181-250 mg/dl의 포도당
|
퇴원일부터 14일까지
|
|
심한 고혈당 시간
기간: 퇴원일부터 14일까지
|
CGM으로 측정한 251mg/dl 이상의 포도당
|
퇴원일부터 14일까지
|
|
환자 만족도
기간: 설문조사는 퇴원 후 31일에서 40일 사이에 이루어집니다.
|
전환 단계에서 환자 만족도에 대한 환자 전화 설문지
|
설문조사는 퇴원 후 31일에서 40일 사이에 이루어집니다.
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Christopher Jones, MD, Intermountain Health Care, Inc.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
-
Hangzhou SynRx Therapeutics Biomedical Technology...모병유방암 | 난소 암 | 고급 고형 종양 | 전이성 고형 종양 | BRCA 1/2 및/또는 HRD중국