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精神分裂症谱系障碍住院患者的瑜伽团体治疗 (YING)

2025年2月20日 更新者：Kerem Böge、Charite University, Berlin, Germany

精神分裂症谱系障碍住院患者的基于瑜伽的团体治疗——评估者盲法随机对照试验的可行性、可接受性和初步结果

采用平行组设计的评估者盲法随机对照试验，包括实验条件下的基于瑜伽的团体疗法 (YBGT) 和对照条件下的常规治疗 (TAU)。 实验条件下的参与者除了常规的精神治疗 (TAU) 外，还参加 YBGT。 该干预措施专为患有精神分裂症谱系障碍的住院患者设计。 为了检查可行性、可接受性和有效性，在 YBGT (T0) 之前和参与干预 4 周后 (T1) 评估自我报告和基于盲法评估者的评估。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

精神障碍病房的精神科医生和心理学家确定符合条件的参与者并邀请他们参与研究。 研究助理在基线时进行资格筛选，介绍研究，提供知情电子同意书，以及进行自我报告措施和基于应用程序的评估。 独立于（合作）心理学家工作的盲人心理学家进行剩余的评分者问卷调查。由于研究的心理治疗性质，有关治疗分配的信息必须与合作心理学家和参与者共享。 唾液样本也被用来检查压力相关的生物标志物。 随机化由 Random Group Generator 进行（pubmed，2018）。 数据管理计划包括数据处理的标准程序，例如对患者数据使用匿名识别码。 参与者有权访问他们的数据，并有权要求歼灭。 数据保存在在线数据库中，只允许参与研究的研究人员访问数据。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

77

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 德国
    • Berlin
      • Berlin-Steglitz、Berlin、德国、1220
        • 招聘中
        • Charité Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 男性和女性参与者
  • 在精神病或社会精神病日间病房接受精神病住院治疗
  • 18 至 65 岁之间
  • 根据诊断和统计手册第 5 版）和国际疾病和相关健康问题统计分类（ICD-10）代码 F2 对精神分裂症谱系障碍的诊断
  • 给予知情同意的能力
  • 参与心理治疗团体治疗的意愿和能力
  • 在阳性和阴性症状量表的阳性量表（PANSS、Peralta 和 Cuesta，1994 年）中，每项得分 < 6 表示低度至中度精神病状态

排除标准：

  • 得分≥6，表明有严重精神病症状的急性精神病发作（Peralta＆Cuesta，1994）
  • 急性自杀倾向，由卡尔加里精神分裂症抑郁量表第 8 项评估 > 1（Addington、Addington、Maticka-Tyndale 和 Joyce，1992）
  • 任何可能影响认知功能的神经系统疾病
  • 尼古丁和处方药以外的急性物质滥用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：基于瑜伽的小组干预（YOGI）

基于瑜伽的小组干预（YOGI）还涉及为期四周的干预，除了TAU外，每周的小组治疗课程。 五十分钟的会话发生在最大小组大小。 10名参与者，每周被一名心理学家举行一次，他也是训练有素的瑜伽老师。

瑜伽课程始于呼吸练习（pranayama），然后进行各种站立，坐着和躺下（asanas）的练习，这些练习伴随着心理学家的正念指示。 每个瑜伽课都以最终的放松（Shavasana）结尾，例如，可以采取身体扫描的形式。
行为的：基于瑜伽的小组干预（YOGI）
见上文
有源比较器：照常治疗（tau）
像往常一样（TAU）的病房治疗包括各种每日疗法，患者参加。 病房的每个患者都会根据个人的治疗需求收到每日时间表。 病房提供的疗法包括职业疗法，物理疗法，心理教育群体以及两个层次的集中练习，都与正念干预无关。 除了病房的小组活动外，每个患者每周至少每周一次接受个人心理治疗课程（CBTP），由认证的精神科医生或心理学家举行。 心理药物治疗由医生提供，社会工作者可以为患者提供固定治疗后的日常生活。 每周在病房举行的小组会议，以及治疗的医生，心理学家，心理治疗师，社会工作者和各自的患者，促进了交换成功并可能改善治疗。
行为的：基于瑜伽的小组干预（YOGI）
见上文

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
接受阈值剂量的人的比例（可接受性）
大体时间：18个月
接受阈值剂量干预（50% 或更多）的参与者比例以及在干预后和数据完成时进行结果测量的参与者比例。 （坚持率和保留率）
18个月
PANSS症状 - 正症状和负面症状
大体时间：18个月
正面症状作为正面和负综合征量表（PANSS）的测量，以评估从1（不存在）到7（极度严重，14个问题）的症状
18个月
Nr。 PP愿意参加瑜伽士（操作可行性）
大体时间：18个月
愿意参加瑜伽士的合格参与者人数（招聘）
18个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
SMQ 正念
大体时间：18个月
南安普顿正念问卷 (SMQ)，16 个项目，从 1（完全适用）到 7（完全不适用）
18个月
BMQ 身体正念
大体时间：18个月
身体正念问卷 (BMQ)，每天 14 个项目，从 1（一点也不）到（5）
18个月
DASS 症状 - 抑郁和焦虑
大体时间：18个月
抑郁焦虑压力量表 (DASS)，21 个问题，可以从 0（不适用于我）到 3（强烈/大部分时间适用于我）
18个月
PSP 个人和社会绩效
大体时间：18个月
个人和社会绩效量表 (PSP)，访谈测量以下领域的个人和社会功能：对社会有益的活动（例如，工作和学习）、个人和社会关系、自我保健、干扰性和攻击性行为。 不同的域按从不存在到高度严重的等级进行评级。
18个月
CFQ认知融合
大体时间：18个月
认知融合问卷 (CFQ)，可以从 1（不适用）到 7（始终适用）的等级回答 7 个问题
18个月
WHO-QOL-Bref 生活质量——评估的领域包括身体和心理健康、社会关系和环境
大体时间：18个月
世界卫生组织生活质量 (WHO-QOL-Bref) 评估生活质量，从 1（从不）到 5（总是）。 包含在 4 个领域中的方面： 1. 身体健康 - 日常生活活动 对药用物质和医疗辅助设备的依赖 能量和疲劳 流动性 疼痛和不适 睡眠和休息 工作能力； 2. 心理——身体形象和外貌 消极情绪 积极情绪 自尊 灵性/宗教/个人信仰 思考、学习、记忆和专注； 3. 社会关系——人际关系 社会支持 性活动； 4. 环境——财政资源 自由、人身安全和保障 健康和社会关怀：可达性和质量 家庭环境 获得新信息和技能的机会 参与娱乐/休闲活动的机会 物理环境（污染/噪音/交通/气候） 交通.
18个月
CANTAB 广泛的认知功能
大体时间：18个月
用于评估认知功能的 CANTAB 移动应用程序，经过验证的精神分裂症版本
18个月
SSTICS 主观认知功能
大体时间：18个月
调查认知的主观量表 (SSTICS)，从 1 到 5 的量表中有 21 个项目。
18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Charite University, Berlin, Germany

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月28日

初级完成 (估计的)

2025年7月30日

研究完成 (估计的)

2025年12月30日

研究注册日期

首次提交

2021年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月26日

首次发布 (实际的)

2021年1月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月20日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • YING2021

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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