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조현병 스펙트럼 장애 입원 환자를 위한 요가 기반 집단 요법 (YING)

2025년 2월 20일 업데이트: Kerem Böge, Charite University, Berlin, Germany

조현병 스펙트럼 장애 환자를 위한 요가 기반 그룹 치료 - 평가자 맹검 무작위 통제 시험의 타당성, 수용 가능성 및 예비 결과

실험 조건에서 요가 기반 그룹 요법(YBGT)과 통제 조건에서 평소와 같은 치료(TAU)로 구성된 병렬 그룹 디자인의 평가자 맹검 무작위 통제 시험이 활용됩니다. 실험 조건의 참가자는 정기적인 정신과 치료(TAU) 외에 YBGT에 참여합니다. 개입은 정신 분열증 스펙트럼 장애가있는 입원 환자를 위해 설계되었습니다. 타당성, 수용 가능성 및 효과를 조사하기 위해 YBGT 전(T0)과 중재 참여 4주 후(T1) 자가 보고 및 맹검 평가자 기반 평가를 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

정신병 병동의 정신과 의사와 심리학자는 적격 참가자를 식별하고 연구에 참여하도록 초대합니다. 기준선에서 연구 보조원이 적격성 심사를 진행하고 연구를 소개하고 정보에 입각한 전자 동의를 제공하며 자가 보고 측정 및 앱 기반 평가를 수행합니다. (공동)심리학자와 독립적으로 작업하는 맹검 심리학자가 나머지 평가자 설문지를 수행합니다. 연구의 심리 치료 특성으로 인해 치료 할당에 대한 정보를 공동 심리학자 및 참가자와 공유해야 했습니다. 타액 샘플은 또한 스트레스 관련 바이오마커를 검사하기 위해 채취됩니다. 무작위화는 Random Group Generator(pubmed, 2018)에 의해 수행되었습니다. 데이터 관리 계획에는 환자 데이터에 대한 익명 식별 코드 사용과 같은 데이터 처리를 위한 표준 절차가 포함됩니다. 참여자는 자신의 데이터에 접근할 수 있는 권리와 소멸을 주장할 권리가 있습니다. 데이터는 온라인 데이터베이스에 저장되며 연구에 참여한 연구자만 데이터에 액세스할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

77

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 독일
    • Berlin
      • Berlin-Steglitz, Berlin, 독일, 1220
        • 모병
        • Charité Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 남녀 참가자
  • 정신병 또는 사회 정신과 병동에서 정신과 입원 환자로 치료
  • 18세에서 65세 사이
  • 진단 및 통계 편람(Diagnostic and Statistical Manual 5th edition) 및 ICD-10(International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems) 코드 F2에 따른 정신분열증 스펙트럼 장애의 진단
  • 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력
  • 심리 치료 집단 치료에 참여할 의지와 능력
  • 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS, Peralta & Cuesta, 1994)의 양성 척도에서 각 항목에 대해 < 6의 점수로 표시된 낮거나 중간 정도의 정신병 상태

제외 기준:

  • 점수 ≥ 6, 심각한 정신병적 증상을 동반한 급성 정신병적 삽화를 시사함(Peralta & Cuesta, 1994)
  • 급성 자살 경향, 정신분열병에 대한 캘거리 우울증 척도 > 1의 항목 8로 평가(Addington, Addington, Maticka-Tyndale, & Joyce, 1992)
  • 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 모든 신경 장애
  • 니코틴 및 처방약 이외의 급성 약물 남용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 요가 기반 그룹 중재 (요기)

요가 기반 그룹 중재 (Yogi)는 타우 외에 주간 그룹 치료 세션과 4 주간의 개입을 포함합니다. 50 분 세션은 최대 그룹 규모로 진행됩니다. 10 명의 참가자가 일주일에 한 번 훈련 된 요가 교사 인 심리학자에 의해 개최되었습니다.

요가 세션은 호흡 운동 (Pranayama)으로 시작하며, 심리학자의 신중한 지시를 수반하는 서서 앉아 앉고 누워있는 (Asanas)의 다양한 운동이 이어집니다. 모든 요가 세션은 예를 들어 신체 스캔 형태를 취할 수있는 최종 휴식 (Shavasana)으로 끝납니다.
행동: 요가 기반 그룹 중재 (요기)
위를 참조하십시오
활성 비교기: 평소와 같이 치료 (tau)
와드에서 평소와 같이 치료 (Tau)는 환자가 참여하는 다양한 일일 그룹 요법으로 구성됩니다. 와드의 모든 환자는 치료에 대한 개인의 요구에 따라 일일 일정을받습니다. 와드에서 제공되는 요법에는 직업 치료, 물리 치료, 심리 교육 그룹 및 두 가지 수준의 집중 관행이 포함되며, 모두 마음 챙김 개입과 관련이 없습니다. 와드의 그룹 활동 외에도 모든 환자는 공인 정신과 의사 또는 심리학자가 보유한 적어도 일주일에 한 번 개별 심리 치료 세션 (CBTP)을받습니다. 심리 약리학 적 치료는 의사가 제공하며, 정지 치료 후 일상 생활을 관리하는 환자를 지원하기 위해 사회 복지사가 제공됩니다. 와드에서의 주간 그룹 회의는 치료 의사, 심리학자, 심리 치료사, 사회 복지사 및 각 환자와 함께 교환 성공과 치료의 개선을 장려합니다.
행동: 요가 기반 그룹 중재 (요기)
위를 참조하십시오

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
문턱선량을 받는 pp의 비율(Acceptability)
기간: 18개월
개입의 임계 선량(50% 이상)을 받는 참가자의 비율과 개입 후 및 데이터 완료 시 결과 측정이 있는 참가자의 비율. (지속력 및 유지율)
18개월
PANSS 증상 - 긍정적 및 부정적인 증상
기간: 18 개월
1 (존재하지 않음)에서 7에서 7 (매우 심각한 14 개의 질문)에서 증상을 평가하기 위해 양성 및 음성 증후군 척도 (PANS)의 측정으로서의 긍정적 인 증상
18 개월
NR. 요기에 기꺼이 참여할 PP (운영 가능성)
기간: 18 개월
Yogi에 기꺼이 참여할 자격있는 참가자 수 (채용)
18 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SMQ 마인드풀니스
기간: 18개월
Southampton 마음챙김 설문지(SMQ), 1(완전히 적용됨)에서 7(전혀 적용되지 않음)까지의 16개 항목
18개월
BMQ 바디 마인드풀니스
기간: 18개월
BMQ(Body Mindfulness Questionnaire), 매일 1(전혀 아님)에서 (5)까지 14개 항목
18개월
DASS 증상 - 우울증 및 불안
기간: 18개월
우울증 불안 스트레스 척도(DASS), 0(나에게 해당되지 않음)에서 3(나에게 강력하게/대부분 적용됨)까지의 척도로 답할 수 있는 21개의 질문
18개월
PSP 개인 및 사회적 성과
기간: 18개월
개인 및 사회적 성과 척도(PSP), 인터뷰는 다음 영역에서 개인 및 사회적 기능을 측정합니다. 서로 다른 도메인은 없음에서 매우 심각함까지 등급이 매겨집니다.
18개월
CFQ 인지 융합
기간: 18개월
인지 융합 설문지(CFQ), 1(해당 없음)에서 7(항상 해당)까지의 척도로 답변할 수 있는 7가지 질문
18개월
WHO-QOL-Bref 삶의 질 - 평가된 영역에는 신체적, 정신적 건강, 사회적 관계 및 환경이 포함됩니다.
기간: 18개월
세계보건기구 삶의 질(WHO-QOL-Bref)은 삶의 질을 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 척도로 평가합니다. 4개 영역에 통합된 패싯: 1. 신체 건강 - 일상 생활 활동 의약 물질 및 의료 지원에 대한 의존 에너지 및 피로 이동성 통증 및 불편 수면 및 휴식 작업 능력; 2. 심리적 - 신체적 이미지 및 외모 부정적인 감정 긍정적인 감정 자존감 영성/종교/개인 신념 사고, 학습, 기억 및 집중; 3. 사회적 관계 - 개인 관계 사회적 지원 성적 활동; 4. 환경 - 재정 자원 자유, 신체적 안전 및 보안 건강 및 사회적 돌봄: 접근성 및 품질 가정 환경 새로운 정보 및 기술 습득 기회 레크리에이션/여가 활동 참여 및 기회 물리적 환경(공해/소음/교통/기후) 교통 .
18개월
CANTAB 광범위한 인지 기능
기간: 18개월
인지 기능을 평가하기 위한 CANTAB 모바일 앱, 정신분열증에 대한 검증 버전
18개월
SSTICS 주관적 인지 기능
기간: 18개월
인지 조사를 위한 주관적 척도(SSTICS), 척도 1에서 5까지의 21개 항목.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Charite University, Berlin, Germany

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 28일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • YING2021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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