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HAL多普勒或HAL-RAR干预后10年以上痔疮复发率 (HALTY)

2024年5月13日 更新者:University Hospital, Grenoble

痔动脉结扎术 (HAL) 后 10 年及以上的痔疮复发率

痔疮疾病的治疗包括器械和手术技术(痔切除术和痔固定术)。 1995 年,一位日本作者提出了一种针对 II 期(自发性再结合脱垂)或 III 期(数字再结合脱垂)疾病的新治疗技术,该技术基于多普勒识别低位直肠周围动脉,然后通过特定的窗口直肠镜对其进行结扎。 后来,出现了进一步的修改,允许患者在更晚期阶段接受治疗,沿主束向结扎线添加垂直粘液固定。

痔疮疾病的病理生理学基于血管理论(动静脉分流打开)和机械理论(支持组织扩张)。 痔切除术对第一个有反应,痔疮固定对第二个有反应。 HAL(痔疮动脉结扎术)- RAR(直肠肛门修复)技术旨在同时治疗血管(通过滋养动脉结扎)和机械(通过脱垂束的粘液固定)成分。 该技术首先传播到德国、俄罗斯、意大利、西班牙、澳大利亚和英国。 它已被一些作者在法国推广。

研究概览

详细说明

痔疮疾病的治疗包括器械和手术技术(痔切除术和痔固定术)。 1995 年,一位日本作者提出了一种针对 II 期(自发性再结合脱垂)或 III 期(数字再结合脱垂)疾病的新治疗技术,该技术基于多普勒识别低位直肠周围动脉,然后通过特定的窗口直肠镜对其进行结扎。 后来,出现了进一步的修改,允许患者在更晚期阶段接受治疗,沿主束向结扎线添加垂直粘液固定。

HAL 多普勒的病理生理学基础 痔疮疾病的病理生理学基于血管理论(动静脉分流打开)和机械理论(支持组织扩张)。 痔切除术对第一个有反应,痔疮固定对第二个有反应。 HAL(痔疮动脉结扎术)- RAR(直肠肛门修复)技术旨在同时治疗血管成分(通过结扎滋养动脉)和机械成分(通过脱垂束的粘液固定)。 该技术首先传播到德国、俄罗斯、意大利、西班牙、澳大利亚和英国。 它被一些作者在法国推广。

手术描述患者在会阴第一位进行手术,在全身麻醉或局部区域甚至局部麻醉下进行。 大多数情况下,该程序在门诊进行,在通过简单灌肠进行直肠准备后进行。 4,5 HAL 的设备(有几种类型)包括一个透明的一次性直肠镜,其末端附近有一个厘米的窗口,通过该窗口可以对可缓慢吸收的 2/0 线进行 x 点结扎。 它包含一个便于暴露直肠内表面的光源和一个固定在包含多普勒系统本身的直肠镜底部的多普勒换能器。 该组件连接到一个发生器,该发生器将多普勒噪声传输给外科医生。 发生器上的打印机可以绘制连字图并记录相连动脉的深度。 6 其余设备包括持针器、打结器、剪刀和解剖钳,必要时用于轻拍手术部位。 2 用于粘液固定的 HAL 的材料是相同的,除了一次性直肠镜在其末端和一侧的凹痕更大(并且在动脉结扎时,被金属或乳白色外套覆盖,留下一个窗口),以便能够在操作员打算处理的包裹上方的直肠下部进行垂直包缝。 因此,可以根据手术结果进行一次或多次粘液固定。

该过程大约需要 20 到 30 分钟。 在下直肠水平进行两次圆周探查,大约在梳状线上方 25 和 40 毫米处。 接受抗凝或抗血小板治疗的患者可以使用这种技术进行手术,因为没有伤口。 患者在当天离开时按需服用扑热息痛,无需在家中进行特殊护理。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Grenoble、法国
        • 招聘中
        • CHU Grenoble-Alpes
        • 接触:
          • Jean-Luc FAUCHERON, MD-PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

所有在消化外科和急诊科接受疾病手术的成年患者都将包括在内,前提是他们不反对。

描述

纳入标准:

  • 因痔疮手术 10 次或以上的患者
  • 18岁及以上
  • 知情患者

排除标准:

  • 耐心的反对
  • 未成年人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:其他

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
干预后 10 年内导致再次干预的复发率。
大体时间:10年
10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Giorgia Mastronicola、CHU Grenoble Alpes
  • 研究主任:Jean Luc FAUCHERON, MD-PhD、CHU Grenoble Alpes

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月6日

初级完成 (估计的)

2024年6月30日

研究完成 (估计的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2021年1月28日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月28日

首次发布 (实际的)

2021年1月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月13日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 38RC20.283

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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