Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peräpukamataudin uusiutumisaste vähintään 10 vuoden kuluttua HAL-doppler- tai HAL-RAR-intervention jälkeen (HALTY)

maanantai 13. toukokuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Peräpukamataudin uusiutumisaste vähintään 10 vuoden kuluttua peräpukamavaltimon ligaation (HAL) jälkeen

Peräpukamataudin hoitoon kuuluu sekä instrumentaalisia että kirurgisia tekniikoita (hemorrhoidektomia ja hemorrhoidopeksia). Vuonna 1995 japanilainen kirjailija ehdotti uutta hoitotekniikkaa vaiheen II (spontaani reintegraatioprolapsi) tai III (digitaalinen reintegraatioprolapsi) taudin hoitomenetelmä, joka perustuu alhaisten perirektaalisten valtimoiden Doppler-tunnistukseen ja sen jälkeen niiden ligaatioon erityisen ikkunallisen rektoskoopin kautta. Myöhemmin ilmestyi lisämuutos, joka mahdollisti potilaiden hoidon edistyneemmissä vaiheissa lisäämällä pystysuoraa mukopeksiaa pääkimppuja pitkin oleviin ligatuureihin.

Peräpukamataudin patofysiologia perustuu vaskulaariseen teoriaan (arteriovenoosishunttien avautuminen) ja mekaaniseen teoriaan (tukikudoksen venyminen). Hemorrhoidektomia vastaa ensimmäiseen, hemorrhoidopeksia toiseen. HAL (Hemorrhoidal Artery Ligation) - RAR (Recto-Anal Repair) -tekniikka pyrkii hoitamaan sekä verisuonten (ravitsevien valtimoiden ligaatiolla) että mekaanisia (prolapsoituneiden nippujen mukopeksia) komponentteja. Tekniikka levisi ensin Saksaan, Venäjälle, Italiaan, Espanjaan, Australiaan ja Englantiin. Jotkut kirjailijat ovat tehneet sen suosituksi Ranskassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Peräpukamataudin hoitoon kuuluu sekä instrumentaalisia että kirurgisia tekniikoita (hemorrhoidektomia ja hemorrhoidopeksia). Vuonna 1995 japanilainen kirjailija ehdotti uutta hoitotekniikkaa vaiheen II (spontaani reintegraatioprolapsi) tai III (digitaalinen reintegraatioprolapse) taudin hoitomenetelmä, joka perustuu alhaisten perirektaalisten valtimoiden Doppler-tunnistukseen ja sen jälkeen niiden ligaatioon erityisellä ikkunallisella rektoskoopilla. Myöhemmin ilmestyi lisämuutos, joka mahdollisti potilaiden hoidon edistyneemmissä vaiheissa lisäämällä pystysuoraa mukopeksiaa pääkimppuja pitkin oleviin ligatuureihin.

HAL Dopplerin fysiopatologinen perusta Peräpukamataudin patofysiologia perustuu vaskulaariseen teoriaan (arteriovenoosisten shunttien avautuminen) ja mekaaniseen teoriaan (tukikudoksen venyminen). Hemorrhoidektomia vastaa ensimmäiseen, hemorrhoidopeksia toiseen. HAL (Hemorrhoidal Artery Ligation) - RAR (Recto-Anal Repair) -tekniikka pyrkii hoitamaan sekä verisuonikomponentteja (ravitsevien valtimoiden ligaatiolla) että mekaanisesti (prolapsoituneiden kimppujen mukopeksialla). Tekniikka levisi ensin Saksaan, Venäjälle, Italiaan, Espanjaan, Australiaan ja Englantiin. Jotkut kirjailijat tekivät sen suosituksi Ranskassa.

Leikkauksen kuvaus Potilas leikataan perineaalisessa ensimmäisessä asennossa, yleisanestesiassa tai paikallispuudutuksessa tai jopa paikallispuudutuksessa. Suurin osa ajasta toimenpide suoritetaan avohoidossa peräsuolen valmistuksen jälkeen yksinkertaisella peräruiskeella.4,5 HAL:n laitteisto (on useita tyyppejä) käsittää läpinäkyvän kertakäyttöisen rektoskoopin, jonka pään lähellä on senttimetrin ikkuna, jonka läpi hitaasti imeytyvän 2/0-langan x-pisteligatuurit tehdään. Se sisältää valonlähteen, joka helpottaa peräsuolen sisäpinnan paljastamista, ja Doppler-anturin, joka on kiinnitetty itse Doppler-järjestelmän sisältävän rektoskoopin pohjaan. Kokoonpano on kytketty generaattoriin, joka välittää Doppler-äänet kirurgille. Generaattorissa olevan tulostimen avulla voidaan kartoittaa ligatuureja ja havaita yhdistettyjen valtimoiden syvyys.6 Loput varusteet sisältävät neulanpidikkeen, solmun työntimen, sakset ja leikkauspihdit tarvittaessa leikkauskohdan taputtelua varten.2 Mukopeksia sisältävän HAL:n materiaali on identtinen, lukuun ottamatta kertakäyttöistä rektoskooppia, joka on paljon syvennyspäästään ja toiselta puoleltaan (ja valtimon ligaation aikana metalli- tai opalisoiva vaippa peittää ikkunasta), jotta pystyä suorittamaan pystysuoran overlockin peräsuolen alaosaan, sen pakkauksen yläpuolelle, jota käyttäjä aikoo hoitaa. Siten on mahdollista tehdä yksi tai useampi mukopeksia leikkauksen löydöksistä riippuen.

Toimenpide kestää noin 20-30 minuuttia. Kaksi kehätutkimusta suoritetaan peräsuolen alaosan tasolla, noin 25 ja 40 mm pektinaattiviivan yläpuolella. Antikoagulantti- tai verihiutalehoitoa saavia potilaita voidaan leikata tällä tekniikalla, koska haavaa ei ole. Potilas lähtee samana päivänä parasetamolin kanssa tarpeen mukaan ilman erityistä kotihoitoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Grenoble, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU Grenoble-Alpes
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jean-Luc FAUCHERON, MD-PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki ruoansulatuskirurgia- ja päivystysosastoilla sairauden vuoksi leikatut aikuispotilaat otetaan mukaan, mikäli he eivät vastusta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilasta leikattiin hemorrhoidal-taudin vuoksi 10 tai enemmän
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Tietoiset potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan vastustus
  • Pieni potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toistumisen määrä, joka johtaa interventioon uudelleen 10 vuoden sisällä interventiosta.
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Giorgia Mastronicola, Chu Grenoble Alpes
  • Opintojohtaja: Jean Luc FAUCHERON, MD-PhD, Chu Grenoble Alpes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 38RC20.283

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräpukamatauti

Tilaa