Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота рецидивов геморроидальной болезни через 10 и более лет после допплеровского исследования HAL или вмешательства HAL-RAR (HALTY)

13 мая 2024 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Частота рецидивов геморроидальной болезни через 10 и более лет после перевязки геморроидальных артерий (HAL)

В лечении геморроидальной болезни используются как инструментальные, так и хирургические методы (геморроидэктомия и геморроидопексия). В 1995 г. японский автор предложил новую методику лечения II (спонтанного реинтеграционного пролапса) или III (пальцевого реинтеграционного пролапса) заболевания, основанную на допплеровской идентификации нижних периректальных артерий с последующей их перевязкой с помощью ректоскопа со специальным окном. Позже появилась еще одна модификация, позволяющая лечить пациентов на более поздних стадиях, добавляя вертикальную мукопексию к лигатурам по ходу основных пучков.

Патофизиология геморроя основана на сосудистой теории (открытие артериовенозных шунтов) и механической теории (растяжение поддерживающей ткани). На первое отвечает геморроидэктомия, на второе — геморроидопексия. Техника HAL (перевязка геморроидальных артерий) - RAR (ректо-анальная коррекция) предназначена для лечения как сосудистых (путем перевязки питающих артерий), так и механических (посредством мукопексии выпавших узлов) компонентов. Техника впервые распространилась в Германии, России, Италии, Испании, Австралии и Англии. Некоторые авторы популяризировали его во Франции.

Обзор исследования

Подробное описание

В лечении геморроидальной болезни используются как инструментальные, так и хирургические методы (геморроидэктомия и геморроидопексия). В 1995 г. японский автор предложил новую методику лечения II (спонтанного реинтеграционного пролапса) или III (пальцевого реинтеграционного пролапса) заболевания, основанную на допплеровской идентификации нижних периректальных артерий с последующей их перевязкой ректоскопом со специальным окном. Позже появилась еще одна модификация, позволяющая лечить пациентов на более поздних стадиях, добавляя вертикальную мукопексию к лигатурам по ходу основных пучков.

Физиопатологическая основа HAL Doppler Патофизиология геморроя основана на сосудистой теории (открытие артериовенозных шунтов) и на механической теории (растяжение поддерживающей ткани). На первое отвечает геморроидэктомия, на второе — геморроидопексия. Техника HAL (перевязка геморроидальных артерий) - RAR (ректо-анальная коррекция) направлена ​​на лечение как сосудистых компонентов (путем перевязки питающих артерий), так и механических (путем мукопексии выпавших узлов). Техника впервые распространилась в Германии, России, Италии, Испании, Австралии и Англии. Он был популяризирован во Франции некоторыми авторами.

Описание операции Больного оперируют в промежностной первой позиции, под общей анестезией или под локорегионарной или даже местной анестезией. В большинстве случаев процедура проводится амбулаторно, после ректальной подготовки с помощью простой клизмы.4,5 Аппаратура (есть несколько видов) для HAL состоит из прозрачного одноразового ректоскопа, на конце которого имеется сантиметровое окно, через которое будут накладываться лигатуры x-point из медленно рассасывающейся нити 2/0. Он содержит источник света, облегчающий экспозицию внутренней поверхности прямой кишки, и доплеровский преобразователь, прикрепленный к основанию ректоскопа, содержащего саму допплеровскую систему. Сборка подключена к генератору, который будет передавать доплеровские шумы хирургу. Принтер на генераторе позволяет наносить на карту лигатуры и отмечать глубину соединенных артерий.6 Остальное оборудование включает в себя иглодержатель, толкатель узлов, ножницы и диссекционные щипцы, чтобы при необходимости промокнуть операционное поле.2 Материал для ГАЛ с мукопексией идентичен, за исключением одноразового ректоскопа, который имеет гораздо больший изгиб на конце и с одной стороны (а в момент перевязки артерий прикрыт металлической или опалесцирующей оболочкой, оставляя окно), чтобы уметь выполнять вертикальный оверлок в нижнем отделе прямой кишки, над упаковкой, которую намеревается обработать оператор. Таким образом, в зависимости от результатов операции можно выполнить одну или несколько мукопексий.

Процедура занимает от 20 до 30 минут. Проводят два круговых исследования на уровне нижнего отдела прямой кишки, примерно на 25 и 40 мм выше гребешковой линии. Пациенты, получающие антикоагулянтную или антитромбоцитарную терапию, могут оперироваться по этой методике, так как нет раны. Больной уходит в тот же день с парацетамолом по требованию, без особого ухода на дому.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Fatah TIDADINI
  • Номер телефона: 0033476767079
  • Электронная почта: FTidadini@chu-grenoble.fr

Места учебы

      • Grenoble, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU Grenoble-Alpes
        • Контакт:
          • Jean-Luc FAUCHERON, MD-PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все взрослые пациенты, прооперированные по поводу заболевания в отделениях пищеварительной хирургии и отделениях неотложной помощи, будут включены, если они не возражают.

Описание

Критерии включения:

  • Больной оперирован по поводу геморроидальной болезни в течение 10 и более лет.
  • Возраст 18 лет и старше
  • Информированные пациенты

Критерий исключения:

  • Оппозиция пациента
  • Несовершеннолетний пациент

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота рецидивов, приводящих к повторному вмешательству в течение 10 лет после вмешательства.
Временное ограничение: 10 лет
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Giorgia Mastronicola, CHU Grenoble Alpes
  • Директор по исследованиям: Jean Luc FAUCHERON, MD-PhD, CHU Grenoble Alpes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 38RC20.283

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться