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Taux de récidive de la maladie hémorroïdaire à 10 ans et plus après une intervention HAL Doppler ou HAL-RAR (HALTY)

13 mai 2024 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Taux de récidive de la maladie hémorroïdaire à 10 ans et plus après la ligature de l'artère hémorroïdaire (HAL)

Le traitement de la maladie hémorroïdaire implique à la fois des techniques instrumentales et chirurgicales (hémorroïdectomie et hémorroïdopexie). En 1995, un auteur japonais a proposé une nouvelle technique de traitement de la maladie de stade II (prolapsus de réintégration spontanée) ou III (prolapsus de réintégration digitale), basée sur l'identification Doppler des artères périrectales basses suivie de leur ligature, via un rectoscope à fenêtre spécifique. Plus tard, une autre modification est apparue, permettant aux patients d'être traités à des stades plus avancés, ajoutant une mucopexie verticale aux ligatures le long des faisceaux principaux.

La physiopathologie de la maladie hémorroïdaire repose sur une théorie vasculaire (ouverture des shunts artério-veineux) et sur une théorie mécanique (distension du tissu de soutien). L'hémorroïdectomie répond au premier, l'hémorroïdopexie au second. La technique HAL (Hemorrhoidal Artery Ligation) - RAR (Recto-Anal Repair) vise à traiter à la fois les composantes vasculaires (par ligature des artères nourricières) et mécaniques (par mucopexie des faisceaux prolapsus). La technique s'est d'abord répandue en Allemagne, en Russie, en Italie, en Espagne, en Australie et en Angleterre. Il a été popularisé en France par certains auteurs.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le traitement de la maladie hémorroïdaire implique à la fois des techniques instrumentales et chirurgicales (hémorroïdectomie et hémorroïdopexie). En 1995, un auteur japonais a proposé une nouvelle technique de traitement de la maladie de stade II (prolapsus de réintégration spontanée) ou III (prolapsus de réintégration digitale), basée sur l'identification Doppler des artères périrectales basses suivie de leur ligature, par un rectoscope à fenêtre spécifique. Plus tard, une autre modification est apparue, permettant aux patients d'être traités à des stades plus avancés, ajoutant une mucopexie verticale aux ligatures le long des faisceaux principaux.

Bases physiopathologiques du Doppler HAL La physiopathologie de la maladie hémorroïdaire repose sur une théorie vasculaire (ouverture des shunts artério-veineux) et sur une théorie mécanique (distension du tissu de soutien). L'hémorroïdectomie répond au premier, l'hémorroïdopexie au second. La technique HAL (Hemorrhoidal Arttery Ligation) - RAR (Recto-Anal Repair) vise à traiter à la fois les composantes vasculaires (par ligature des artères nourricières) et mécaniques (par mucopexie des faisceaux prolapsus). La technique s'est d'abord répandue en Allemagne, en Russie, en Italie, en Espagne, en Australie et en Angleterre. Il a été popularisé en France par certains auteurs.

Description de l'intervention Le patient est opéré en première position périnéale, sous anesthésie générale ou sous anesthésie locorégionale voire locale. La plupart du temps, l'intervention est réalisée en ambulatoire, après préparation rectale par un simple lavement4,5. Le matériel (il en existe plusieurs types) pour HAL comprend un rectoscope jetable transparent muni près de son extrémité d'une fenêtre centimétrique à travers laquelle seront réalisées les ligatures point x en fil 2/0 lentement résorbable. Il contient une source lumineuse facilitant l'exposition de la face interne du rectum et un transducteur Doppler solidaire de la base du rectoscope contenant le système Doppler lui-même. L'ensemble est relié à un générateur qui transmettra les bruits Doppler au chirurgien. Une imprimante sur le générateur permet de cartographier les ligatures et de noter la profondeur des artères liées.6 Le reste de l'équipement comprend un porte-aiguille, un pousse-nœud, des ciseaux et une pince à dissection pour tamponner le site chirurgical si nécessaire.2 Le matériel pour HAL avec mucopexie est identique, à l'exception du rectoscope jetable qui est beaucoup plus échancré à son extrémité et sur un côté (et lors de la ligature artérielle, recouvert d'une gaine métallique ou opalescente laissant passer une fenêtre), de manière à pouvoir réaliser un surjet vertical dans le bas rectum, au-dessus du colis que l'opérateur se propose de traiter. Il est ainsi possible de faire une ou plusieurs mucopexies en fonction des constatations opératoires.

La procédure prend environ 20 à 30 minutes. Deux explorations circonférentielles sont réalisées au niveau du bas rectum, environ 25 et 40 mm au-dessus de la ligne pectinée. Les patients sous traitement anticoagulant ou antiplaquettaire peuvent être opérés selon cette technique, puisqu'il n'y a pas de plaie. Le patient sort le jour même avec du paracétamol à la demande, sans prise en charge particulière à domicile.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Grenoble, France
        • Recrutement
        • CHU Grenoble-Alpes
        • Contact:
          • Jean-Luc FAUCHERON, MD-PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Seront inclus tous les patients adultes opérés d'une maladie dans les services de chirurgie digestive et d'urgence, à condition qu'ils ne s'y opposent pas.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient opéré pour une maladie hémorroïdaire depuis 10 ans ou plus
  • 18 ans et plus
  • Patients informés

Critère d'exclusion:

  • Opposition des patients
  • Patient mineur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Autre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le taux de récidive conduisant à une réintervention dans les 10 ans suivant l'intervention.
Délai: 10 années
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giorgia Mastronicola, CHU Grenoble Alpes
  • Directeur d'études: Jean Luc FAUCHERON, MD-PhD, CHU Grenoble Alpes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2021

Première publication (Réel)

29 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 38RC20.283

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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