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HAL 도플러 또는 HAL-RAR 중재 후 10년 이상 후 치질 질환의 재발률 (HALTY)

2024년 5월 13일 업데이트: University Hospital, Grenoble

치질 동맥 결찰술(HAL) 후 10년 이상 치질 질환의 재발률

치질 질환의 치료에는 도구적 및 외과적 기술(치핵절제술 및 치질고정술)이 모두 포함됩니다. 1995년에 일본 저자는 특정 창형 직장경을 통해 낮은 직장주위 동맥을 도플러 식별한 후 결찰하는 것을 기반으로 II기(자발적 재통합 탈출증) 또는 III기(디지털 재통합 탈출증) 질병에 대한 새로운 치료 기술을 제안했습니다. 나중에 추가 수정이 나타나 환자를 더 발전된 단계에서 치료할 수 있게 하여 주요 번들을 따라 합자에 수직 점액고정술을 추가했습니다.

치질 질환의 병리생리학은 혈관 이론(동정맥 단락의 개방)과 기계적 이론(지지 조직의 팽창)에 기초합니다. 치질절제술은 첫 번째에 반응하고, 치질고정술은 두 번째에 반응합니다. HAL(치질 동맥 결찰) - RAR(직장 항문 수리) 기술은 혈관(영양 동맥 결찰에 의한) 및 기계적(탈출된 다발의 점액고정술에 의한) 요소를 모두 치료하고자 합니다. 이 기술은 먼저 독일, 러시아, 이탈리아, 스페인, 호주 및 영국으로 퍼졌습니다. 일부 저자에 의해 프랑스에서 대중화되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

치질 질환의 치료에는 도구적 및 외과적 기술(치핵절제술 및 치질고정술)이 모두 포함됩니다. 1995년에 일본 저자는 특정 창형 직장경에 의한 낮은 직장주위 동맥의 결찰 후 도플러 식별을 기반으로 II기(자발적 재통합 탈출증) 또는 III기(디지털 재통합 탈출증) 질병에 대한 새로운 치료 기술을 제안했습니다. 나중에 추가 수정이 나타나 환자를 더 발전된 단계에서 치료할 수 있게 하여 주요 번들을 따라 합자에 수직 점액고정술을 추가했습니다.

HAL 도플러의 생리병리학적 근거 치질질환의 병태생리학은 혈관이론(동정맥 단락의 개방)과 기계이론(지지조직의 팽창)에 기초한다. 치질절제술은 첫 번째에 반응하고, 치질고정술은 두 번째에 반응합니다. HAL(치질 동맥 결찰) - RAR(직장 항문 수리) 기술은 혈관 구성 요소(영양 동맥 결찰에 의한)와 기계적(탈출된 다발의 점액고정술에 의한) 모두를 치료하고자 합니다. 이 기술은 먼저 독일, 러시아, 이탈리아, 스페인, 호주 및 영국으로 퍼졌습니다. 일부 작가에 의해 프랑스에서 대중화되었습니다.

수술 설명 환자는 전신 마취나 국소 마취 또는 국소 마취 하에 회음부 첫 번째 위치에서 수술을 받습니다. 대부분의 경우 간단한 관장으로 직장 준비를 한 후 외래에서 시행합니다.4,5 HAL용 장비(여러 유형이 있음)는 천천히 흡수되는 2/0 스레드의 x-포인트 합자가 만들어지는 센티미터 창과 함께 끝 부분에 제공되는 투명한 일회용 직장경으로 구성됩니다. 여기에는 직장 내부 표면의 노출을 용이하게 하는 광원과 도플러 시스템 자체를 포함하는 직장경 바닥에 고정된 도플러 변환기가 포함되어 있습니다. 조립체는 도플러 소음을 외과의에게 전달하는 발전기에 연결됩니다. 생성기의 프린터를 통해 합자를 매핑하고 연결된 동맥의 깊이를 기록할 수 있습니다.6 나머지 장비에는 바늘 홀더, 매듭 푸셔, 가위 및 필요한 경우 수술 부위를 가볍게 두드리기 위한 해부 집게가 포함됩니다.2 점액고정술이 있는 HAL의 재료는 끝과 한쪽이 훨씬 더 움푹 패인 일회용 직장경을 제외하고는 동일합니다(그리고 동맥 결찰 시 창을 떠나는 금속 또는 유백색 재킷으로 덮여 있음). 작업자가 치료하려는 패키지 위의 하부 직장에서 수직 오버록을 수행할 수 있어야 합니다. 따라서 수술 소견에 따라 하나 이상의 점액 고정술을 하는 것이 가능합니다.

시술 시간은 약 20~30분 정도 소요됩니다. 2개의 원주 탐색이 하부 직장의 수준, 가슴선 위 약 25mm 및 40mm에서 수행됩니다. 항응고제나 항혈소판제 치료를 받는 환자는 상처가 없기 때문에 이 기술을 사용하여 수술할 수 있습니다. 환자는 집에서 특별한 치료를 받지 않고 필요에 따라 파라세타몰을 가지고 당일 퇴원합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Grenoble, 프랑스
        • 모병
        • CHU Grenoble-Alpes
        • 연락하다:
          • Jean-Luc FAUCHERON, MD-PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

소화기외과 및 응급실에서 질병으로 수술을 받은 성인 환자는 반대하지 않는 한 모두 포함된다.

설명

포함 기준:

  • 치질질환으로 10회 이상 수술한 환자
  • 18세 이상
  • 정보에 입각한 환자

제외 기준:

  • 환자 반대
  • 경미한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 다른

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
개입 후 10년 이내에 재 개입으로 이어지는 재발률.
기간: 10 년
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Grenoble

수사관

  • 수석 연구원: Giorgia Mastronicola, Chu Grenoble Alpes
  • 연구 책임자: Jean Luc FAUCHERON, MD-PhD, Chu Grenoble Alpes

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 6일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 38RC20.283

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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