Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aranyér betegség kiújulási aránya 10 év vagy annál több év után HAL Doppler vagy HAL-RAR beavatkozás után (HALTY)

2024. május 13. frissítette: University Hospital, Grenoble

Az aranyér betegség kiújulási aránya 10 év és több év után az aranyér elkötése (HAL) után

Az aranyér betegség kezelése instrumentális és sebészeti technikákat (hemorrhoidectomia és hemorrhoidopexia) egyaránt magában foglal. 1995-ben egy japán szerző új kezelési technikát javasolt a II. stádiumú (spontán reintegrációs prolapsus) vagy III. (digitális reintegrációs prolapsus) betegség kezelésére, amely az alacsony perirektális artériák Doppler-alapú azonosításán, majd lekötésén alapul, speciális ablakos rektoszkóppal. Később egy további módosítás jelent meg, amely lehetővé tette a betegek kezelését az előrehaladottabb stádiumokban, függőleges mucopexiával hozzáadva a ligatúrákat a fő kötegek mentén.

Az aranyér betegség patofiziológiája vaszkuláris elméleten (arteriovenosus söntök megnyílása) és mechanikai elméleten (a támasztószövetek széthúzódása) alapul. A hemorrhoidectomia reagál az elsőre, a hemorrhoidopexia a másodikra. A HAL (Hemorrhoidal Artery Ligation) - RAR (Recto-Anal Repair) technika mind a vaszkuláris (a tápláló artériák lekötésével), mind a mechanikai (a prolapsus kötegek mukopexiájával) komponensek kezelésére törekszik. A technika először Németországban, Oroszországban, Olaszországban, Spanyolországban, Ausztráliában és Angliában terjedt el. Egyes szerzők népszerűsítették Franciaországban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az aranyér betegség kezelése instrumentális és sebészeti technikákat (hemorrhoidectomia és hemorrhoidopexia) egyaránt magában foglal. 1995-ben egy japán szerző új kezelési technikát javasolt a II. stádiumú (spontán reintegrációs prolapsus) vagy a III. (digitális reintegrációs prolapsus) betegség kezelésére, amely az alacsony perirektális artériák Doppler azonosításán, majd lekötésén alapul, speciális ablakos rektoszkóppal. Később egy további módosítás jelent meg, amely lehetővé tette a betegek kezelését az előrehaladottabb stádiumokban, függőleges mucopexiával hozzáadva a ligatúrákat a fő kötegek mentén.

A HAL Doppler fiziopatológiai alapjai Az aranyér betegség patofiziológiája vaszkuláris elméleten (arteriovenosus shuntok megnyílása) és mechanikai elméleten (a támasztószövet kinyújtása) alapszik. A hemorrhoidectomia reagál az elsőre, a hemorrhoidopexia a másodikra. A HAL (Hemorrhoidal Artery Ligation) – RAR (Recto-Anal Repair) technika mind az érrendszeri komponensek (a tápláló artériák lekötésével), mind a mechanikai (a prolapsus kötegek mukopexiájával) kezelésére törekszik. A technika először Németországban, Oroszországban, Olaszországban, Spanyolországban, Ausztráliában és Angliában terjedt el. Egyes szerzők népszerűsítették Franciaországban.

A műtét leírása A beteget a perinealis első pozícióban, általános érzéstelenítésben vagy lokoregionális vagy akár helyi érzéstelenítésben operálják. A beavatkozást legtöbbször ambulánsan végezzük, egyszerű beöntéssel végzett rektális előkészítést követően.4,5 A HAL berendezés (több típusa létezik) egy átlátszó, eldobható rektoszkópból áll, amelynek vége közelében egy centiméteres ablak található, amelyen keresztül a lassan felszívódó 2/0 szál x-pont ligatúrái készülnek. Tartalmaz egy fényforrást, amely megkönnyíti a végbél belső felületének megvilágítását, valamint egy Doppler transzducert, amely a Doppler rendszert tartalmazó rektoszkóp aljához van rögzítve. A szerelvény egy generátorhoz van csatlakoztatva, amely továbbítja a Doppler-zajokat a sebésznek. A generátoron található nyomtató lehetővé teszi a ligatúrák feltérképezését és a kapcsolódó artériák mélységének rögzítését. A többi felszerelés tartalmaz egy tűtartót, csomótolót, ollót és boncoló csipeszt, hogy szükség esetén megdörzsölje a műtéti helyet.2. A mucopexiás HAL anyaga megegyezik, kivéve az eldobható rektoszkópot, amely a végén és az egyik oldalán sokkal jobban be van mélyedve (és az artériás lekötéskor fém vagy opálos köpeny borítja, amely ablakot hagy ki), így képes legyen függőleges overlockot végezni a végbél alsó részén, a kezelni kívánt csomag felett. Így a műtéti lelettől függően egy vagy több mucopexia is elvégezhető.

Az eljárás körülbelül 20-30 percet vesz igénybe. Két körkörös feltárást végzünk az alsó végbél szintjén, körülbelül 25 és 40 mm-rel a pektinátvonal felett. A véralvadásgátló vagy thrombocytaaggregáció gátló kezelésben részesülő betegeket ezzel a technikával lehet operálni, mivel nincs seb. A beteg igény szerint még aznap paracetamollal távozik, különösebb otthoni ellátás nélkül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Grenoble, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU Grenoble-Alpes
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jean-Luc FAUCHERON, MD-PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az emésztőrendszeri sebészeten és a sürgősségi osztályokon betegség miatt operált felnőtt betegeket bevonjuk, feltéve, hogy nem ellenzik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteget aranyér betegség miatt operálták 10 vagy több ideig
  • 18 éves és idősebb
  • Tájékozott betegek

Kizárási kritériumok:

  • Türelmes ellenállás
  • Kisebb beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Egyéb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az újbóli beavatkozáshoz vezető recidívák aránya a beavatkozást követő 10 éven belül.
Időkeret: 10 év
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Giorgia Mastronicola, CHU Grenoble Alpes
  • Tanulmányi igazgató: Jean Luc FAUCHERON, MD-PhD, CHU Grenoble Alpes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 28.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 38RC20.283

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel