早期PCSK9抑制剂对急性心肌梗死后心脏的影响 (PERFECT-AMI)
2025年5月16日 更新者：Hou Lei、Shanghai Tong Ren Hospital
早期 PCSK9 抑制剂对急性心肌梗死后心脏的影响
这是一项前瞻性、多中心、随机研究，旨在探讨早期给予 PCSK9 抑制剂治疗急性心肌梗死 (AMI) 是否可以减轻初次经皮介入治疗 (PPCI) 后的心室重构。
总共有 20 名急性心肌梗死受试者在获得知情同意后被纳入本研究。
随机分组后，对照组将接受包括 PPCI 在内的 AMI 标准治疗。
实验组在PPCI前先接受PCSK9抑制剂，然后每月两次，直至3个月后。
AMI后六个月，心肌挽救指数将用于评估心室重构。
TnI 峰值时间和 LDL 控制率也将被记录和比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lei Hou, Doctor
- 电话号码：13564868096
- 邮箱：Dr_houlei@163.com
学习地点
-
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-
Shanghai、中国
- 招聘中
- Shanghai Tenth People's Hospital
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接触：
- Yi Zhang
-
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国
- 招聘中
- Tongren Hospital, Shanghai
-
接触：
- Lei Hou, Doctor
- 电话号码：13564868096
- 邮箱：Dr_houlei@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 受试者必须年满 18 岁且小于 80 岁
- 患者应该已经成功地接受了 AMI 药物洗脱支架经皮冠状动脉介入治疗，并且 LAD 应该是唯一的罪魁祸首血管。
- 受试者了解研究要求和治疗程序，并在程序前提供知情同意
排除标准：
- 有生育潜力的女性，除非最近的妊娠试验为阴性，否则可能计划在参加本研究后随时怀孕
- 已知的超敏反应或研究药物的禁忌症
- 计划在接下来的六个月内接受血运重建。
- 之前接受过血运重建。
- 预期寿命少于一年的受试者。
- 患有活动性恶性肿瘤的受试者
- 严重肝肾功能不全者（ALT >5倍ULA，eGFR<15ml/min/1.73mm2）
- 研究者认为不适合本研究的其他情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组
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PCSK9抑制剂（Alirocumab）在PPCI前给予受试者，并持续每月2次，直至AMI后3个月
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有源比较器：标准组
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标准药物是根据指南给受试者服用的
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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MRI测量的心肌挽救指数
大体时间：PPCI 后一周
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PPCI 后一周
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MRI测量的心肌挽救指数
大体时间：PPCI 后六个月
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PPCI 后六个月
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MRI 测量的射血分数
大体时间：PPCI 后一周
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PPCI 后一周
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MRI 测量的射血分数
大体时间：PPCI 后六个月
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PPCI 后六个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血清TnI/T水平的变化
大体时间：PPCI 后 0、6、12、18、24、30 和 36 小时
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PPCI 后 0、6、12、18、24、30 和 36 小时
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LDL-C控制率
大体时间：PPCI后的第一个月
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PPCI后的第一个月
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hsCRP 的血清水平
大体时间：基线（PPCI 之前）
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基线（PPCI 之前）
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hsCRP 的血清水平
大体时间：PPCI 后一周
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PPCI 后一周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月12日
初级完成 (估计的)
2025年10月1日
研究完成 (估计的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月28日
首次发布 (实际的)
2021年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月16日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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