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伴有瘙痒症/皮肤采血障碍的慢性皮肤病患者的数字化策略

2021年11月28日 更新者:Carolina Blaya Dreher、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
几乎 35% 接受皮肤病治疗的患者患有某种精神疾病。 本研究的目的是评估皮肤采摘障碍和其他皮肤病的患病率和严重程度,并测试在线提供的认知行为疗法改善皮肤采摘障碍严重程度的功效。

研究概览

详细说明

皮肤病学和精神病学之间的接口代表了慢性瘙痒病症管理的主要挑战。 皮肤病学需要坚持长期治疗,而这些治疗必须随着习惯的改变而纳入。 此外,患有慢性瘙痒性皮肤病的患者通常会养成抓挠的习惯,这通常会导致皮肤病的发展,需要精神科干预。 一般来说,在寻求皮肤科医生治疗的患者中,33% 的人抱怨有精神症状。 另一方面,与健康人群相比,精神疾病患者的皮肤病患病率更高,焦虑、抑郁和精神病是可能诱发或恶化皮肤病的情况。 尽管皮肤病学和精神病学之间有重要的联系,但在诊断和治疗这些受精神性皮肤病影响的患者的最佳方法方面,文献中仍然存在差距,而且缺乏专业人员对这一主题的了解。 一项研究解决了目前为皮肤采摘(也称为皮肤病)提供的治疗质量,发现只有 53% 的患者报告已收到正确的病理诊断,并且在提供治疗后,54.7% 的人报告说他们的临床病情没有改变或更糟,只有 11% 的患者报告说在接受治疗后感觉更好。 当被问及专业人员的培训时,85% 的患者表示专业人员似乎不了解他的临床状况。

面对 Covid-19 大流行,当前的世界时刻使这些患者无法采取可能缓解局势的干预措施,因为他们担心受到污染、流离失所困难,甚至暂时减少护理空缺。 另一方面,卫生系统为应对这一流行病所做的巨大而公正的努力可能会影响对慢性皮肤病的援助。 在世界范围内,远程医疗和其他远程医疗保健协议已被用于帮助患者。 但并非所有这些慢性病的携带者都是卫生系统的一部分。 众所周知,在 COVID 大流行期间 19,经常与皮肤病相关的皮肤病仍然是与皮肤科医生会诊的最常见原因,例如痤疮和湿疹。 日常活动的改变,尤其是食物和身体活动,以及某些习惯的改变,例如经常手部卫生和使用酒精凝胶等收敛性物质,都会恶化或引发炎症。 尽管如此,频繁使用口罩会导致出现瘙痒症,这会加重已经存在的皮肤病的严重程度,还会导致道具使用不当。

因此,研究人员建议开发一个电子网站,其中包含用于认知行为治疗的教育策略和自我应用工具,适用于皮肤上有瘙痒或症状的皮肤病患者,这些患者有可能发展甚至诊断为皮肤采摘。 此处建议的网站旨在帮助慢性皮肤病患者寻求预防和治疗可能出现的并发症。 这组网页旨在提供教育材料、提高治疗依从性的策略和认知行为治疗技术的干预措施,促进患者在护理皮肤疾病方面的自主权,尤其是在像当前这样困扰的时代。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

163

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90.035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 互联网
  • 皮肤抓挠(dermatillomania)的诊断
  • 患者可能被诊断为原发性皮肤病,如痤疮、特应性皮炎、牛皮癣和酒渣鼻

排除标准:

  • 痴呆症
  • 急性精神障碍、急性发作的双相情感障碍、精神活性物质使用障碍(烟草除外)、严重的抑郁发作或自杀意念

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:互联网CBT
远程和自我适用的认知行为疗法干预,持续 4 周。
由 4 个模块组成:第一个模块将解决皮肤病的心理教育、症状的自我监测和习惯逆转技术;第二个模块使用焦虑应对技术(膈肌呼吸和肌肉放松);模块 3 介绍认知矫正技术,例如停止思考、分析证据、重新分配严重性和责任;最后一个模块回顾了所学的技术并介绍了预防症状复发的技术。 这些模块将由患者以在线形式应用,每个模块平均持续 30 分钟。 该平台将通过自动化工具通过电子邮件、短信或应用程序消息向患者发送通知,提醒他们每周完成 1 个模块。
其他名称:
  • 主动干预组
有源比较器:生活品质提升
控制干预,持续 4 周。
包括生活质量指导视频,总共 4 个 2 分钟的视频,每个视频在 1 周内提供,包括:睡眠卫生指导;健康饮食指导;体力活动指南和过度使用社交网络指南。
其他名称:
  • 活性对照组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
修订皮肤采摘量表的变化
大体时间:6个月和12个月
通过经修订的皮肤采摘量表评估皮肤病严重程度的改善,该量表适用于巴西人口。量表分数从 0-32 不等,分数越高意味着症状越严重。
6个月和12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者健康问卷的变化 (PHQ-9)
大体时间:6个月和12个月
通过 PHQ-9 量表评估抑郁症的改善。 量表分数从 0-27 不等,分数越高意味着症状越严重。
6个月和12个月
一般焦虑症 7 (GAD-7) 的变化
大体时间:6个月和12个月
通过 GAD-7 量表评估焦虑的改善。 量表分数从 0-21 不等,分数越高意味着症状越严重。
6个月和12个月
皮肤科生活质量指数 (DLQI) 的变化
大体时间:6个月和12个月
通过 DLQI 量表评估与皮肤相关的生活质量改善。 量表评分从 0 到 30 不等,评分越高意味着对生活的影响越严重。
6个月和12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月1日

初级完成 (实际的)

2021年8月1日

研究完成 (实际的)

2021年11月28日

研究注册日期

首次提交

2021年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月28日

首次发布 (实际的)

2021年2月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月28日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 37827820.6.0000.5327

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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