Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Digitale strategieën voor patiënten met chronische dermatose met pruritus/skinpicking-stoornis

28 november 2021 bijgewerkt door: Carolina Blaya Dreher, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Bijna 35% van de patiënten die voor dermatose worden behandeld, heeft een psychiatrische stoornis. Het doel van deze studie is om de prevalentie en ernst van huidplukstoornis en andere dermatose te evalueren, en ook om de werkzaamheid te testen van een online geleverde cognitieve gedragstherapie om de ernst van huidplukstoornis te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De interface tussen dermatologie en psychiatrie vormt een grote uitdaging voor het beheer van chronische jeukende pathologieën. Dermatologie vereist naleving van chronische behandelingen die moeten worden opgenomen als veranderingen in gewoonte. Bovendien ontwikkelen patiënten met chronische jeukende dermatosen vaak een krabgewoonte die vaak leidt tot de ontwikkeling van dermatillomanie, waarvoor psychiatrische interventie nodig is. Over het algemeen klaagt 33% van de patiënten die de dermatoloog bezoeken over psychiatrische symptomen. Aan de andere kant hebben patiënten met psychiatrische aandoeningen een hogere prevalentie van dermatosen in vergelijking met de gezonde bevolking, waarbij angst, depressie en psychose situaties zijn die dermatologische aandoeningen kunnen veroorzaken of verergeren. Ondanks het belangrijke raakvlak tussen dermatologie en psychiatrie is er nog steeds een hiaat in de literatuur over de beste manier om deze patiënten met psychodermatose te diagnosticeren en te behandelen, en ook een gebrek aan kennis van professionals over dit thema. Eén studie richtte zich op de kwaliteit van de behandelingen die momenteel worden aangeboden voor huidplukken, ook bekend als dermatillomanie, waarbij werd vastgesteld dat slechts 53% van de patiënten meldde de juiste diagnose van hun pathologie te hebben gekregen, en na de aangeboden behandeling meldde 54,7% van de personen dat hun klinische toestand was onveranderd of verslechterde, en slechts 11% van de patiënten gaf aan zich beter te voelen met de uitgevoerde behandeling. Gevraagd naar de training van professionals, meldde 85% van de patiënten dat de professional geen kennis leek te hebben van zijn klinische toestand.

Het huidige wereldmoment, in het licht van de Covid-19-pandemie, houdt deze patiënten weg van mogelijke interventies die verlichting kunnen brengen in de situatie, hetzij uit angst voor besmetting, moeilijkheden bij verplaatsing of zelfs een tijdelijke vermindering van vacatures voor zorg. De grote en rechtvaardige inspanning van de gezondheidssystemen om de pandemie het hoofd te bieden, kan aan de andere kant een impact hebben op het aanbod van hulp aan chronische dermatologische aandoeningen. Over de hele wereld zijn telegeneeskunde en andere protocollen voor gezondheidszorg op afstand gebruikt in een poging patiënten te helpen. Maar niet alle dragers van deze chronische ziekten maken deel uit van gezondheidsstelsels. Het is ook bekend dat tijdens de COVID-pandemie19 dermatosen, vaak geassocieerd met dermatillomanie, nog steeds de meest voorkomende oorzaken zijn van consultaties bij dermatologen, zoals acne en eczeem. Veranderingen in routine, met name voeding en lichamelijke activiteit, maar ook in bepaalde gewoonten, zoals frequente handhygiëne en het gebruik van samentrekkende middelen, zoals alcoholgel, verergeren of veroorzaken ontstekingsaandoeningen. Toch veroorzaakt het frequente gebruik van maskers jeuk, wat de ernst van reeds bestaande dermatosen kan verergeren en ook kan leiden tot verkeerd gebruik van rekwisieten.

Daarom stellen de onderzoekers de ontwikkeling voor van een elektronische website met educatieve strategieën en zelftoepasbare hulpmiddelen voor cognitieve gedragstherapie voor patiënten met dermatosen die jeuk of symptomen op de huid hebben met het potentieel om zich te ontwikkelen of zelfs met de diagnose van skin picking. De hier voorgestelde website is bedoeld om patiënten met chronische dermatosen te helpen die op zoek zijn naar zowel de preventie als de behandeling van mogelijke complicaties. Deze reeks internetpagina's is bedoeld om educatief materiaal, strategieën om de therapietrouw en interventies met cognitieve gedragstherapeutische technieken te vergroten, te bieden, om de autonomie van patiënten bij de zorg voor hun huidaandoeningen te vergemakkelijken, vooral in moeilijke tijden als de huidige.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

163

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90.035-903
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd vanaf 18 jaar
  • internet toegang
  • Diagnose van huidplukken (dermatillomanie)
  • Patiënten kunnen al dan niet gediagnosticeerd zijn met primaire dermatosen, zoals acne, atopische dermatitis, psoriasis en rosacea

Uitsluitingscriteria:

  • dementie
  • Acute psychotische stoornis, bipolaire stoornis in acute episode, stoornis in het gebruik van psychoactieve stoffen (behalve tabak), ernstige depressieve episode of zelfmoordgedachten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: internet CBT
Interventie met op afstand toepasbare cognitieve gedragstherapie, gedurende 4 weken.
Samengesteld uit 4 modules: de eerste module behandelt psycho-educatie over dermatillomanie, zelfcontrole van symptomen en technieken om gewoontes om te keren; de tweede module werkt met technieken om met angst om te gaan (diafragmatische ademhaling en spierontspanning); module 3 behandelt cognitieve correctietechnieken, zoals het stoppen met denken, het analyseren van bewijsmateriaal, het opnieuw toewijzen van ernst en verantwoordelijkheden; de laatste module geeft een overzicht van de geleerde technieken en behandelt technieken om terugval van symptomen te voorkomen. De modules worden door de patiënt online toegepast, elke module duurt gemiddeld 30 minuten. Het platform stuurt een bericht per e-mail via automatiseringstools, sms of een bericht per applicatie naar patiënten om hen eraan te herinneren dat ze 1 module per week moeten voltooien.
Andere namen:
  • Actieve interventiegroep
Actieve vergelijker: Bevordering van de kwaliteit van leven
Controle interventie, gedurende 4 weken.
bestaande uit video's met begeleiding op kwaliteit van leven, met in totaal 4 video's van 2 minuten, elk beschikbaar in 1 week, bestaande uit: begeleiding op slaaphygiëne; begeleiding bij gezond eten; richtlijnen voor lichaamsbeweging en richtlijnen voor overmatig gebruik van sociale netwerken.
Andere namen:
  • Actieve controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in huidplukschaal herzien
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Verbetering van de ernst van dermatillomanie beoordeeld door de Skin Picking Scale Revised, aangepast aan de Braziliaanse bevolking. De schaalscores variëren van 0-32, waarbij hogere scores ernstigere symptomen betekenen.
6 maanden en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in vragenlijst over de gezondheid van de patiënt (PHQ-9)
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Verbetering van depressie beoordeeld door de PHQ-9-schaal. De schaalscores variëren van 0-27, waarbij hogere scores ernstigere symptomen betekenen.
6 maanden en 12 maanden
Verandering in algemene angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Verbetering van angst beoordeeld door de GAD-7-schaal. De schaalscores variëren van 0-21, waarbij hogere scores ernstigere symptomen betekenen.
6 maanden en 12 maanden
Verandering in Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Verbetering van de kwaliteit van leven met betrekking tot de huid, beoordeeld op de DLQI-schaal. De schaalscores variëren van 0-30, waarbij een hogere score een grotere impact op het leven betekent.
6 maanden en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 37827820.6.0000.5327

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie

Abonneren