- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04731389
Digitale strategieën voor patiënten met chronische dermatose met pruritus/skinpicking-stoornis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De interface tussen dermatologie en psychiatrie vormt een grote uitdaging voor het beheer van chronische jeukende pathologieën. Dermatologie vereist naleving van chronische behandelingen die moeten worden opgenomen als veranderingen in gewoonte. Bovendien ontwikkelen patiënten met chronische jeukende dermatosen vaak een krabgewoonte die vaak leidt tot de ontwikkeling van dermatillomanie, waarvoor psychiatrische interventie nodig is. Over het algemeen klaagt 33% van de patiënten die de dermatoloog bezoeken over psychiatrische symptomen. Aan de andere kant hebben patiënten met psychiatrische aandoeningen een hogere prevalentie van dermatosen in vergelijking met de gezonde bevolking, waarbij angst, depressie en psychose situaties zijn die dermatologische aandoeningen kunnen veroorzaken of verergeren. Ondanks het belangrijke raakvlak tussen dermatologie en psychiatrie is er nog steeds een hiaat in de literatuur over de beste manier om deze patiënten met psychodermatose te diagnosticeren en te behandelen, en ook een gebrek aan kennis van professionals over dit thema. Eén studie richtte zich op de kwaliteit van de behandelingen die momenteel worden aangeboden voor huidplukken, ook bekend als dermatillomanie, waarbij werd vastgesteld dat slechts 53% van de patiënten meldde de juiste diagnose van hun pathologie te hebben gekregen, en na de aangeboden behandeling meldde 54,7% van de personen dat hun klinische toestand was onveranderd of verslechterde, en slechts 11% van de patiënten gaf aan zich beter te voelen met de uitgevoerde behandeling. Gevraagd naar de training van professionals, meldde 85% van de patiënten dat de professional geen kennis leek te hebben van zijn klinische toestand.
Het huidige wereldmoment, in het licht van de Covid-19-pandemie, houdt deze patiënten weg van mogelijke interventies die verlichting kunnen brengen in de situatie, hetzij uit angst voor besmetting, moeilijkheden bij verplaatsing of zelfs een tijdelijke vermindering van vacatures voor zorg. De grote en rechtvaardige inspanning van de gezondheidssystemen om de pandemie het hoofd te bieden, kan aan de andere kant een impact hebben op het aanbod van hulp aan chronische dermatologische aandoeningen. Over de hele wereld zijn telegeneeskunde en andere protocollen voor gezondheidszorg op afstand gebruikt in een poging patiënten te helpen. Maar niet alle dragers van deze chronische ziekten maken deel uit van gezondheidsstelsels. Het is ook bekend dat tijdens de COVID-pandemie19 dermatosen, vaak geassocieerd met dermatillomanie, nog steeds de meest voorkomende oorzaken zijn van consultaties bij dermatologen, zoals acne en eczeem. Veranderingen in routine, met name voeding en lichamelijke activiteit, maar ook in bepaalde gewoonten, zoals frequente handhygiëne en het gebruik van samentrekkende middelen, zoals alcoholgel, verergeren of veroorzaken ontstekingsaandoeningen. Toch veroorzaakt het frequente gebruik van maskers jeuk, wat de ernst van reeds bestaande dermatosen kan verergeren en ook kan leiden tot verkeerd gebruik van rekwisieten.
Daarom stellen de onderzoekers de ontwikkeling voor van een elektronische website met educatieve strategieën en zelftoepasbare hulpmiddelen voor cognitieve gedragstherapie voor patiënten met dermatosen die jeuk of symptomen op de huid hebben met het potentieel om zich te ontwikkelen of zelfs met de diagnose van skin picking. De hier voorgestelde website is bedoeld om patiënten met chronische dermatosen te helpen die op zoek zijn naar zowel de preventie als de behandeling van mogelijke complicaties. Deze reeks internetpagina's is bedoeld om educatief materiaal, strategieën om de therapietrouw en interventies met cognitieve gedragstherapeutische technieken te vergroten, te bieden, om de autonomie van patiënten bij de zorg voor hun huidaandoeningen te vergemakkelijken, vooral in moeilijke tijden als de huidige.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90.035-903
- Hospital De Clinicas De Porto Alegre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd vanaf 18 jaar
- internet toegang
- Diagnose van huidplukken (dermatillomanie)
- Patiënten kunnen al dan niet gediagnosticeerd zijn met primaire dermatosen, zoals acne, atopische dermatitis, psoriasis en rosacea
Uitsluitingscriteria:
- dementie
- Acute psychotische stoornis, bipolaire stoornis in acute episode, stoornis in het gebruik van psychoactieve stoffen (behalve tabak), ernstige depressieve episode of zelfmoordgedachten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: internet CBT
Interventie met op afstand toepasbare cognitieve gedragstherapie, gedurende 4 weken.
|
Samengesteld uit 4 modules: de eerste module behandelt psycho-educatie over dermatillomanie, zelfcontrole van symptomen en technieken om gewoontes om te keren; de tweede module werkt met technieken om met angst om te gaan (diafragmatische ademhaling en spierontspanning); module 3 behandelt cognitieve correctietechnieken, zoals het stoppen met denken, het analyseren van bewijsmateriaal, het opnieuw toewijzen van ernst en verantwoordelijkheden; de laatste module geeft een overzicht van de geleerde technieken en behandelt technieken om terugval van symptomen te voorkomen.
De modules worden door de patiënt online toegepast, elke module duurt gemiddeld 30 minuten.
Het platform stuurt een bericht per e-mail via automatiseringstools, sms of een bericht per applicatie naar patiënten om hen eraan te herinneren dat ze 1 module per week moeten voltooien.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Bevordering van de kwaliteit van leven
Controle interventie, gedurende 4 weken.
|
bestaande uit video's met begeleiding op kwaliteit van leven, met in totaal 4 video's van 2 minuten, elk beschikbaar in 1 week, bestaande uit: begeleiding op slaaphygiëne; begeleiding bij gezond eten; richtlijnen voor lichaamsbeweging en richtlijnen voor overmatig gebruik van sociale netwerken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in huidplukschaal herzien
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
|
Verbetering van de ernst van dermatillomanie beoordeeld door de Skin Picking Scale Revised, aangepast aan de Braziliaanse bevolking. De schaalscores variëren van 0-32, waarbij hogere scores ernstigere symptomen betekenen.
|
6 maanden en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in vragenlijst over de gezondheid van de patiënt (PHQ-9)
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
|
Verbetering van depressie beoordeeld door de PHQ-9-schaal.
De schaalscores variëren van 0-27, waarbij hogere scores ernstigere symptomen betekenen.
|
6 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering in algemene angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
|
Verbetering van angst beoordeeld door de GAD-7-schaal.
De schaalscores variëren van 0-21, waarbij hogere scores ernstigere symptomen betekenen.
|
6 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering in Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
|
Verbetering van de kwaliteit van leven met betrekking tot de huid, beoordeeld op de DLQI-schaal.
De schaalscores variëren van 0-30, waarbij een hogere score een grotere impact op het leven betekent.
|
6 maanden en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 37827820.6.0000.5327
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaVoltooidMedeleven | Geestelijke gezondheid Welzijn 1Spanje
-
Drexel UniversityVoltooidObesitas | OvergewichtVerenigde Staten
-
NYU Langone HealthVoltooidHartinfarct | Cerebraal Vasculair Accident (CVA)Verenigde Staten
-
Beykoz UniversityUskudar University; Istanbul Nisantasi UniversityWervingOngerustheid | Depressie AngststoornisKalkoen
-
Chinese University of Hong KongVoltooidDepressie | MindfulnessHongkong
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)WervingEet stoornissenCanada
-
Semra TUNCAY YILMAZSemra TUNCAY YILMAZVoltooidOuderschap | Moeder-foetale relaties | Vaderlijk gedragKalkoen
-
Kocaeli UniversityNog niet aan het wervenFlexor peesletsels van de hand (zones II-V)
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)VoltooidAnorexia nervosaVerenigde Staten
-
Stockholm UniversityVoltooidOngerustheid | Sociale angst | GedragstherapieZweden