- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04731389
가려움증/피부 따기 장애를 동반한 만성 피부병 환자를 위한 디지털 전략
연구 개요
상세 설명
피부과와 정신과 사이의 인터페이스는 만성 가려움증 병리 관리에 대한 주요 과제를 나타냅니다. 피부과는 습관의 변화로 통합되어야 하는 만성 치료에 대한 준수가 필요합니다. 또한 만성 소양성 피부병 환자는 종종 긁는 습관이 발생하여 정신과 적 개입이 필요한 피부병으로 발전하는 경우가 많습니다. 일반적으로 피부과를 찾는 환자 중 33%가 정신과적 증상을 호소한다. 한편, 정신 질환이 있는 환자는 건강한 인구와 비교할 때 피부병 유병률이 더 높으며 불안, 우울증 및 정신병은 피부 질환을 유발하거나 악화시킬 수 있는 상황입니다. 피부과와 정신의학 사이의 중요한 인터페이스에도 불구하고 정신피부병에 걸린 환자를 진단하고 치료하는 최선의 방법에 대한 문헌에는 여전히 공백이 있으며 이 주제에 대한 전문가의 지식도 부족합니다. 한 연구는 피부병으로 알려진 피부 따기에 대해 현재 제공되는 치료의 품질을 다루었으며, 환자의 53%만이 자신의 병리학에 대한 정확한 진단을 받았다고 보고했으며, 치료가 제공된 후 개인의 54.7%가 임상적 문제가 있다고 보고했습니다. 상태는 변하지 않았거나 악화되었으며 환자의 11%만이 치료를 받은 후 기분이 나아졌다고 보고했습니다. 전문가 교육에 대해 질문했을 때 환자의 85%가 전문가가 자신의 임상 상태에 대한 지식이 없는 것 같다고 보고했습니다.
Covid-19 전염병에 직면한 현재의 세계적 순간은 오염에 대한 두려움, 이동의 어려움 또는 치료를 위한 공석의 일시적인 감소로 인해 상황을 완화할 수 있는 가능한 개입에서 이러한 환자를 멀리합니다. 반면에 팬데믹에 맞서기 위한 보건 시스템의 훌륭하고 정당한 노력은 만성 피부 질환에 대한 지원 제공에 영향을 미칠 수 있습니다. 전 세계적으로 원격 의료 및 기타 원격 건강 관리 프로토콜이 환자를 지원하기 위해 사용되었습니다. 그러나 이러한 만성 질환의 모든 보균자가 의료 시스템의 일부인 것은 아닙니다. 또한 코로나19 팬데믹 기간 동안 여드름, 습진 등 피부병과 자주 연관되는 피부병이 여전히 피부과 전문의와 상담하는 가장 흔한 원인인 것으로 알려져 있습니다. 일과, 특히 음식과 신체 활동의 변화뿐만 아니라 빈번한 손 위생 및 알코올 젤과 같은 수렴제 사용과 같은 특정 습관의 변화도 염증 상태를 악화시키거나 유발합니다. 그러나 마스크의 잦은 사용은 가려움증을 유발하여 이미 존재하는 피부병의 중증도를 높이고 소품의 오용으로 이어질 수 있습니다.
따라서 조사관은 피부 따기 진단이 있거나 피부에 소양증이나 증상이 있는 피부병 환자에게 교육 전략과 인지 행동 치료를 위한 자가 적용 도구가 포함된 전자 웹사이트 개발을 제안합니다. 여기에서 제안된 웹사이트는 가능한 합병증의 예방과 치료를 모두 추구하는 만성 피부병 환자를 돕는 것을 목표로 합니다. 이 인터넷 페이지 세트는 교육 자료, 치료 순응도를 높이기 위한 전략, 인지 행동 치료 기법을 사용한 개입을 제공하여 특히 현재와 같이 어려운 시기에 피부 질환을 관리하는 환자의 자율성을 촉진하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90.035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 인터넷 액세스
- 피부 따기(dermatillomania)의 진단
- 환자는 여드름, 아토피성 피부염, 건선 및 장미증과 같은 원발성 피부병으로 진단되거나 진단되지 않을 수 있습니다.
제외 기준:
- 치매
- 급성 정신병적 장애, 급성 에피소드의 양극성 장애, 향정신성 물질 사용 장애(담배 제외), 심한 우울 에피소드 또는 자살 관념
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인터넷 CBT
4주 동안 원격 및 자가 적용 인지 행동 요법으로 개입.
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4개의 모듈로 구성: 첫 번째 모듈은 피부병에 대한 심리 교육, 증상의 자가 모니터링 및 습관 역전 기술을 다룹니다. 두 번째 모듈은 불안 대처 기술(횡격막 호흡 및 근육 이완)과 함께 작동합니다. 모듈 3은 사고 중지, 증거 분석, 심각도 및 책임 재할당과 같은 인지 교정 기술을 다룹니다. 마지막 모듈에서는 배운 기술을 검토하고 증상 재발을 방지하기 위한 기술을 다룹니다.
모듈은 환자가 온라인 형식으로 적용하며 각 모듈은 평균 30분 동안 지속됩니다.
플랫폼은 자동화 도구, SMS 또는 응용 프로그램 메시지를 통해 이메일로 알림을 보내 환자에게 일주일에 1개의 모듈을 완료하도록 상기시킵니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 삶의 질 향상
통제 개입, 4주 동안.
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삶의 질에 대한 지침이 포함된 비디오로 구성되어 있으며, 각 비디오는 2분 길이로 총 4개이며 각 비디오는 1주일에 제공되며 다음으로 구성됩니다. 수면 위생 지침; 건강한 식습관에 대한 지침; 신체 활동 실천 지침 및 소셜 네트워크의 과도한 사용에 대한 지침.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 따기 척도 변경 개정
기간: 6개월 12개월
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브라질 인구에 맞게 개정된 피부 따기 척도(Skin Picking Scale Revised)로 평가한 피부병의 중증도 개선. 척도 점수는 0-32까지 다양하며 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 의미합니다.
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6개월 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 건강 설문지 변경(PHQ-9)
기간: 6개월 12개월
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PHQ-9 척도로 평가한 우울증 개선.
척도 점수는 0-27까지 다양하며 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 의미합니다.
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6개월 12개월
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일반 불안 장애-7(GAD-7)의 변화
기간: 6개월 12개월
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GAD-7 척도에 의해 평가된 불안의 개선.
척도 점수는 0-21까지 다양하며 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 의미합니다.
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6개월 12개월
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피부과 삶의 질 지수(DLQI) 변화
기간: 6개월 12개월
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DLQI 척도로 평가한 피부 관련 삶의 질 개선.
척도 점수는 0-30까지 다양하며 점수가 높을수록 생명에 미치는 영향이 더 심각함을 의미합니다.
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6개월 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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