Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální strategie pro pacienty s chronickou dermatózou se svěděním/porucha vytrhávání kůže

28. listopadu 2021 aktualizováno: Carolina Blaya Dreher, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Téměř 35 % pacientů léčených na dermatózu má nějakou psychiatrickou poruchu. Cílem této studie je vyhodnotit prevalenci a závažnost poruchy vychystávání kůže a jiné dermatózy a také otestovat účinnost online kognitivně-behaviorální terapie ke zlepšení závažnosti poruchy vytrhávání kůže.

Přehled studie

Detailní popis

Rozhraní mezi dermatologií a psychiatrií představuje hlavní výzvu pro léčbu chronických svědivých patologií. Dermatologie vyžaduje dodržování chronické léčby, která musí být začleněna jako změny ve zvyku. Kromě toho se u pacientů s chronickými svědivými dermatózami často vyvine návyk na škrábání, který často vede k rozvoji dermatillomanie vyžadující psychiatrickou intervenci. Obecně si mezi pacienty, kteří vyhledávají dermatologa, 33 % stěžuje na psychiatrické symptomy. Na druhou stranu pacienti s psychiatrickými onemocněními mají vyšší prevalenci dermatóz ve srovnání se zdravou populací, přičemž úzkost, deprese a psychózy jsou situace, které mohou kožní stavy vyvolat nebo zhoršit. Navzdory důležitému rozhraní mezi dermatologií a psychiatrií stále existuje v literatuře mezera o tom, jak nejlépe diagnostikovat a léčit tyto pacienty postižené psychodermatózou, a také nedostatek odborných znalostí o tomto tématu. Jedna studie se zabývala kvalitou léčby, která je v současnosti nabízena k odběru kůže, známé také jako dermatillomanie, a zjistila, že pouze 53 % pacientů uvádí, že obdrželi správnou diagnózu své patologie, a po nabízené léčbě 54,7 % jedinců uvedlo, že stav se nezměnil nebo byl horší a pouze 11 % pacientů uvedlo, že se po provedené léčbě cítili lépe. Když byli dotázáni na školení odborníků, 85 % pacientů uvedlo, že se zdá, že odborník nemá znalosti o svém klinickém stavu.

Současný světový moment tváří v tvář pandemii Covid-19 tyto pacienty drží stranou od možných intervencí, které by mohly situaci přinést úlevu, ať už ze strachu z kontaminace, potíží s vysídlením nebo dokonce dočasného omezení volných míst v péči. Velká a spravedlivá snaha zdravotnických systémů čelit pandemii může na druhé straně ovlivnit nabídku pomoci chronickým dermatologickým onemocněním. Po celém světě se ve snaze pomoci pacientům používá telemedicína a další protokoly zdravotní péče na dálku. Ale ne všichni nositelé těchto chronických onemocnění jsou součástí zdravotních systémů. Je také známo, že během pandemie COVID19 jsou dermatózy často spojené s dermatillománií stále nejčastějšími příčinami konzultací s dermatology, jako je akné a ekzém. Zánětlivé stavy zhoršují nebo spouštějí změny v běžném režimu, zejména v jídle a pohybové aktivitě, ale také v některých návycích, jako je častá hygiena rukou a používání adstringentních látek, jako je alkoholový gel. Časté používání masek však vyvolává svědění, které může zvýšit závažnost již existujících dermatóz a také vést ke zneužití rekvizit.

Vyšetřovatelé proto navrhují vytvoření elektronické webové stránky se vzdělávacími strategiemi a samoaplikovatelnými nástroji pro kognitivně behaviorální terapii pacientům s dermatózami, kteří mají svědění nebo symptomy na kůži s potenciálem rozvoje nebo dokonce s diagnózou olupování kůže. Zde navrhovaná webová stránka má za cíl pomoci pacientům s chronickými dermatózami, kteří hledají prevenci i léčbu možných komplikací. Tento soubor internetových stránek si klade za cíl poskytovat vzdělávací materiály, strategie pro zvýšení adherence k léčbě a intervencí s technikami kognitivně-behaviorální terapie, usnadnit pacientům autonomii v péči o jejich kožní poruchy, zejména v dobách tak neklidných, jako je ta současná.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

163

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90.035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 let
  • Přístup na internet
  • Diagnóza vytrhávání kůže (dermatillomanie)
  • U pacientů může být nebo nemusí být diagnostikována primární dermatóza, jako je akné, atopická dermatitida, psoriáza a rosacea

Kritéria vyloučení:

  • Demence
  • Akutní psychotická porucha, bipolární porucha v akutní epizodě, porucha užívání psychoaktivních látek (kromě tabáku), těžká depresivní epizoda nebo sebevražedné myšlenky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: internet CBT
Intervence vzdálenou a samostatně použitelnou kognitivně behaviorální terapií po dobu 4 týdnů.
Skládá se ze 4 modulů: první modul se bude zabývat psychoedukací o dermatilomanii, sebemonitorováním symptomů a technikami zvrácení návyků; druhý modul pracuje s technikami zvládání úzkosti (brániční dýchání a svalová relaxace); modul 3 se zabývá technikami kognitivní korekce, jako je zastavení myšlení, analýza důkazů, změna závažnosti a odpovědnosti; poslední modul shrnuje naučené techniky a zabývá se technikami prevence relapsu symptomů. Moduly bude pacient aplikovat online formou, každý modul trvá v průměru 30 minut. Platforma pošle pacientům upozornění e-mailem prostřednictvím automatizačních nástrojů, SMS nebo zprávou prostřednictvím aplikace, aby jim připomnělo, že mají absolvovat 1 modul týdně.
Ostatní jména:
  • Aktivní intervenční skupina
Aktivní komparátor: Podpora kvality života
Kontrolní intervence po dobu 4 týdnů.
skládající se z videí s pokyny ke kvalitě života, celkem 4 videa po 2 minutách, každé z nich je k dispozici za 1 týden, sestávající z: pokynů ohledně spánkové hygieny; poradenství v oblasti zdravé výživy; pokyny k provozování fyzické aktivity a pokyny k nadměrnému používání sociálních sítí.
Ostatní jména:
  • Aktivní kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve stupnici výběru kůže byla revidována
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
Zlepšení závažnosti dermatillomanie hodnocené Skin Picking Scale Revised, přizpůsobené brazilské populaci. Skóre stupnice se pohybuje od 0 do 32, přičemž vyšší skóre znamená závažnější symptomy.
6 měsíců a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve zdravotním dotazníku pacienta (PHQ-9)
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
Zlepšení deprese hodnocené škálou PHQ-9. Skóre stupnice se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre znamená závažnější příznaky.
6 měsíců a 12 měsíců
Změna obecné úzkostné poruchy-7 (GAD-7)
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
Zlepšení úzkosti hodnocené škálou GAD-7. Skóre stupnice se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre znamená závažnější příznaky.
6 měsíců a 12 měsíců
Změna indexu kvality života dermatologa (DLQI)
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
Zlepšení kvality života související s kůží hodnocené stupnicí DLQI. Stupnice hodnocení se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre znamená závažnější dopad na život.
6 měsíců a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

28. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 37827820.6.0000.5327

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit