- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04731389
Цифровые стратегии для пациентов с хроническим дерматозом с зудом / синдромом ковыряния кожи
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Взаимодействие между дерматологией и психиатрией представляет собой серьезную проблему для лечения хронических зудящих патологий. Дерматология требует приверженности хроническим методам лечения, которые должны быть включены в привычку. Кроме того, у пациентов с хроническими зудящими дерматозами часто развивается привычка чесаться, что часто приводит к развитию дерматилломании, требующей психиатрического вмешательства. В целом среди пациентов, обращающихся к дерматологу, 33% жалуются на психические симптомы. С другой стороны, у пациентов с психическими заболеваниями распространенность дерматозов выше, чем у здорового населения, при этом тревога, депрессия и психоз являются ситуациями, которые могут вызвать или усугубить дерматологические заболевания. Несмотря на важное взаимодействие между дерматологией и психиатрией, в литературе по-прежнему существует пробел в отношении наилучшего способа диагностики и лечения этих пациентов, страдающих психодерматозом, а также недостаток знаний специалистов по этой теме. В одном исследовании изучалось качество лечения, предлагаемого в настоящее время для снятия кожных покровов, также известного как дерматилломания, и было обнаружено, что только 53% пациентов сообщают о том, что им был поставлен правильный диагноз их патологии, а после предложенного лечения 54,7% людей сообщили, что их клинические состояние не изменилось или ухудшилось, и только 11% пациентов сообщили об улучшении самочувствия после проведенного лечения. На вопрос о подготовке специалистов 85% пациентов ответили, что специалист, похоже, ничего не знает о своем клиническом состоянии.
Текущий мировой момент перед лицом пандемии Covid-19 удерживает этих пациентов от возможных вмешательств, которые могли бы облегчить ситуацию, либо из-за опасений заражения, трудностей с перемещением, либо даже из-за временного сокращения вакансий по уходу. С другой стороны, большие и справедливые усилия систем здравоохранения по борьбе с пандемией могут повлиять на предложение помощи при хронических дерматологических заболеваниях. Во всем мире для оказания помощи пациентам используются телемедицина и другие протоколы дистанционного медицинского обслуживания. Но не все носители этих хронических заболеваний являются частью систем здравоохранения. Также известно, что во время пандемии COVID19 дерматозы, часто связанные с дерматилломанией, по-прежнему являются наиболее частой причиной обращения к дерматологам, например, акне и экзема. Изменения в распорядке дня, особенно в еде и физической активности, а также в определенных привычках, таких как частая гигиена рук и использование вяжущих веществ, таких как спиртовой гель, ухудшают или вызывают воспалительные состояния. Тем не менее, частое использование масок вызывает появление кожного зуда, что может усилить выраженность уже имеющихся дерматозов, а также привести к неправильному использованию реквизита.
Таким образом, исследователи предлагают разработать электронный веб-сайт с образовательными стратегиями и самостоятельными инструментами когнитивно-поведенческой терапии для пациентов с дерматозами, у которых есть кожный зуд или симптомы на коже с потенциалом развития или даже с диагнозом ковыряния кожи. Предлагаемый здесь веб-сайт призван помочь пациентам с хроническими дерматозами, стремящимся как к профилактике, так и к лечению возможных осложнений. Этот набор интернет-страниц предназначен для предоставления образовательных материалов, стратегий повышения приверженности лечению и вмешательств с использованием методов когнитивно-поведенческой терапии, способствуя автономии пациентов в уходе за своими кожными заболеваниями, особенно в такие трудные времена, как нынешнее.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90.035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 лет
- доступ в Интернет
- Диагностика ковыряния кожи (дерматилломания)
- У пациентов могут быть диагностированы или нет первичные дерматозы, такие как акне, атопический дерматит, псориаз и розацеа.
Критерий исключения:
- слабоумие
- Острое психотическое расстройство, биполярное расстройство в остром эпизоде, расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (кроме табака), тяжелый депрессивный эпизод или суицидальные мысли
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: интернет ТОС
Вмешательство с дистанционной и самостоятельной когнитивно-поведенческой терапией в течение 4 недель.
|
Состоит из 4 модулей: первый модуль будет посвящен психологическому просвещению по вопросам дерматилломании, самоконтролю симптомов и методам избавления от привычек; второй модуль работает с техниками преодоления тревоги (диафрагмальное дыхание и мышечная релаксация); модуль 3 посвящен методам когнитивной коррекции, таким как остановка мышления, анализ доказательств, перераспределение серьезности и ответственности; последний модуль рассматривает изученные методы и методы предотвращения рецидива симптомов.
Модули будут применяться пациентом в онлайн-формате, каждый модуль длится в среднем 30 минут.
Платформа будет отправлять пациентам уведомления по электронной почте с помощью инструментов автоматизации, SMS или сообщений в приложениях, чтобы напомнить им о необходимости прохождения 1 модуля в неделю.
Другие имена:
|
Активный компаратор: Продвижение качества жизни
Контрольное вмешательство, в течение 4 недель.
|
состоящий из видеороликов с рекомендациями по качеству жизни, всего 4 видеоролика продолжительностью 2 минуты, каждый из которых будет доступен через 1 неделю, включая: руководство по гигиене сна; руководство по здоровому питанию; рекомендации по практике физической активности и рекомендации по чрезмерному использованию социальных сетей.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Пересмотрено изменение шкалы выбора скинов
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
|
Улучшение тяжести дерматилломании, оцениваемое по пересмотренной шкале выбора кожи, адаптированной для населения Бразилии. Баллы шкалы варьируются от 0 до 32, при этом более высокие баллы означают более серьезные симптомы.
|
6 месяцев и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение анкеты здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
|
Улучшение депрессии оценивается по шкале PHQ-9.
Баллы по шкале варьируются от 0 до 27, при этом более высокие баллы означают более тяжелые симптомы.
|
6 месяцев и 12 месяцев
|
Изменение общего тревожного расстройства-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
|
Снижение тревожности по шкале GAD-7.
Баллы по шкале варьируются от 0 до 21, при этом более высокие баллы означают более серьезные симптомы.
|
6 месяцев и 12 месяцев
|
Изменение дерматологического индекса качества жизни (DLQI)
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
|
Улучшение качества жизни, связанное с состоянием кожи, оцениваемое по шкале DLQI.
Шкала оценки варьируется от 0 до 30, при этом более высокая оценка означает более серьезное воздействие на жизнь.
|
6 месяцев и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 37827820.6.0000.5327
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Прыщи
-
Zagazig UniversityЗавершенныйAcne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительныеЕгипет
-
Charlotte's Web, IncНеизвестныйЮношеские угри | Acne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительные
-
University of GuadalajaraHospital Civil de Guadalajara; Cell PharmaЗавершенныйAcne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительныеМексика
Клинические исследования когнитивно-поведенческая терапия в Интернете
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты