そう痒症/皮膚むしり障害を伴う慢性皮膚病患者のためのデジタル戦略
調査の概要
詳細な説明
皮膚科と精神科の間のインターフェースは、慢性のかゆみの病状の管理にとって大きな課題です。 皮膚科では、習慣の変化として取り入れなければならない慢性的な治療を遵守する必要があります。 さらに、慢性そう痒性皮膚病の患者は、しばしば皮膚病の発症につながる引っ掻き癖を発症し、精神医学的介入を必要とします。 一般に、皮膚科を受診する患者の 33% が精神症状を訴えます。 一方、精神疾患の患者は、健康な集団と比較して皮膚疾患の有病率が高く、不安、うつ病、精神病が皮膚疾患を誘発または悪化させる可能性がある状況です。 皮膚科と精神科の重要な接点であるにもかかわらず、精神皮膚病に冒されたこれらの患者を診断および治療する最善の方法についての文献にはまだギャップがあり、このテーマに関する専門家の知識も不足しています. ある研究では、現在提供されている皮膚むしり症（皮膚病としても知られる）に対して提供されている治療の質に取り組んでおり、患者の 53% のみが自分の病状について正しい診断を受けたと報告しており、提供された治療後、個人の 54.7% が臨床的に状態は変わらないか悪化しており、治療を行って気分が良くなったと報告した患者はわずか 11% でした。 専門家の訓練について尋ねられたとき、患者の 85% は、専門家が自分の臨床状態についての知識を持っていないようだと報告しました。
Covid-19 パンデミックに直面している現在の世界的瞬間は、これらの患者を、汚染の恐れ、避難の困難、またはケアの欠員の一時的な減少のいずれかのために、状況を緩和する可能性のある介入から遠ざけています。 一方、パンデミックに立ち向かうための保健システムの多大かつ正当な努力は、慢性皮膚疾患への支援の提供に影響を与える可能性があります。 世界中で、患者を支援するために遠隔医療やその他の遠隔医療プロトコルが使用されています。 しかし、これらの慢性疾患のすべての保因者が医療制度の一部であるわけではありません。 また、COVID パンデミック 19 の間、皮膚病に頻繁に関連する皮膚病は、ニキビや湿疹などの皮膚科医との相談の最も一般的な原因であることも知られています。 日課、特に食事や身体活動の変化だけでなく、頻繁な手指衛生やアルコールジェルなどの収れん物質の使用などの特定の習慣の変化も、炎症状態を悪化させたり引き起こしたりします. それでも、マスクを頻繁に使用するとかゆみが発生し、既存の皮膚病の重症度が増し、小道具の誤用につながる可能性があります.
したがって、研究者は、皮膚にかゆみや症状があり、皮膚むしり症を発症する可能性がある、または皮膚むしり症の診断さえある皮膚病患者に対する認知行動療法のための教育戦略と自己適用可能なツールを備えた電子ウェブサイトの開発を提案しています。 ここで提案するウェブサイトは、可能性のある合併症の予防と治療の両方を求めている慢性皮膚病患者を支援することを目的としています. この一連のインターネット ページは、特に現在のように困難な時期に、皮膚疾患のケアにおける患者の自律性を促進するために、教育資料、治療へのアドヒアランスを高めるための戦略、および認知行動療法による介入を提供することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90.035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳からの年齢
- インターネット・アクセス
- 皮膚むしり症（皮膚病）の診断
- 患者は、にきび、アトピー性皮膚炎、乾癬、酒さなどの原発性皮膚疾患と診断されている場合とされていない場合があります
除外基準:
- 認知症
- 急性精神病性障害、急性エピソードの双極性障害、精神活性物質使用障害（タバコを除く）、重度のうつ病エピソードまたは自殺念慮
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インターネット CBT
遠隔で自己適用可能な認知行動療法による 4 週間の介入。
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4 つのモジュールで構成されています。最初のモジュールでは、皮膚病に関する心理教育、症状の自己監視、習慣逆転のテクニックについて説明します。 2番目のモジュールは、不安対処法（横隔膜呼吸と筋肉の弛緩）で機能します。モジュール 3 では、思考を止める、証拠を分析する、重大度と責任を再割り当てするなどの認知矯正技術に取り組みます。最後のモジュールでは、習得したテクニックを復習し、症状の再発を防ぐテクニックに取り組みます。
モジュールはオンライン形式で患者によって適用され、各モジュールは平均 30 分続きます。
このプラットフォームは、自動化ツール、SMS、またはアプリケーションによるメッセージを介して電子メールで通知を送信し、週に 1 つのモジュールを完了するよう患者に通知します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：生活の質の向上
4週間の介入を制御します。
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生活の質に関するガイダンス付きのビデオで構成され、合計 2 分間のビデオが 4 本あり、それぞれが 1 週間で利用可能になります。次の内容で構成されます。健康的な食事に関するガイダンス;身体活動の実践に関するガイドラインとソーシャルネットワークの過度の使用に関するガイドライン。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スキン ピッキング スケールの変更の改訂
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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スキン ピッキング スケールによって評価される皮膚病の重症度の改善は、ブラジルの人口に合わせて改訂されました。スケール スコアは 0 ～ 32 の範囲で変化し、スコアが高いほど症状がより深刻であることを意味します。
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6ヶ月と12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康アンケートの変更 (PHQ-9)
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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PHQ-9スケールで評価されたうつ病の改善。
スケール スコアは 0 ～ 27 の範囲で変化し、スコアが高いほど症状が深刻であることを意味します。
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6ヶ月と12ヶ月
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全般性不安障害-7（GAD-7）の変化
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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GAD-7スケールで評価された不安の改善。
スケール スコアは 0 ～ 21 の範囲で変化し、スコアが高いほど症状が深刻であることを意味します。
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6ヶ月と12ヶ月
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皮膚科生活の質指数（DLQI）の変化
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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DLQI スケールによって評価される皮膚に関連する生活の質の改善。
スケール スコアは 0 ～ 30 の範囲で変化し、スコアが高いほど生命への影響が深刻であることを意味します。
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6ヶ月と12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
インターネットベースの認知行動療法の臨床試験
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