- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04731389
Strategie digitali per i pazienti con dermatosi cronica con prurito / disturbo da prelievo cutaneo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'interfaccia tra dermatologia e psichiatria rappresenta una sfida importante per la gestione delle patologie pruriginose croniche. La dermatologia richiede l'adesione a trattamenti cronici che devono essere incorporati come cambiamenti nelle abitudini. Inoltre, i pazienti con dermatosi pruriginose croniche spesso sviluppano un'abitudine a grattarsi che spesso porta allo sviluppo di dermatillomania, che richiede un intervento psichiatrico. In generale, tra i pazienti che si rivolgono al dermatologo, il 33% lamenta sintomi psichiatrici. D'altra parte, i pazienti con condizioni psichiatriche hanno una maggiore prevalenza di dermatosi rispetto alla popolazione sana, con ansia, depressione e psicosi che sono situazioni che possono indurre o peggiorare le condizioni dermatologiche. Nonostante l'importante interfaccia tra dermatologia e psichiatria, c'è ancora una lacuna nella letteratura sul modo migliore per diagnosticare e trattare questi pazienti affetti da psicodermatosi, e anche una mancanza di conoscenza dei professionisti su questo tema. Uno studio ha affrontato la qualità dei trattamenti attualmente offerti per la dermatillomania, nota anche come dermatillomania, rilevando che solo il 53% dei pazienti riferisce di aver ricevuto la diagnosi corretta della propria patologia e, dopo il trattamento offerto, il 54,7% degli individui ha riferito che la propria clinica la condizione era invariata o peggiorata e solo l'11% dei pazienti ha riferito di sentirsi meglio con il trattamento eseguito. Alla domanda sulla formazione dei professionisti, l'85% dei pazienti ha riferito che il professionista non sembrava avere conoscenza delle sue condizioni cliniche.
L'attuale momento mondiale, di fronte alla pandemia di Covid-19, tiene lontani questi pazienti da possibili interventi che potrebbero portare sollievo alla situazione, vuoi per paura di contaminazione, difficoltà di spostamento o anche per una temporanea riduzione dei posti vacanti per le cure. Il grande e giusto sforzo dei Sistemi Sanitari per fronteggiare la pandemia può invece incidere sull'offerta di assistenza alle malattie dermatologiche croniche. In tutto il mondo, la telemedicina e altri protocolli di assistenza sanitaria a distanza sono stati utilizzati nel tentativo di assistere i pazienti. Ma non tutti i portatori di queste malattie croniche fanno parte dei sistemi sanitari. È anche noto che durante la pandemia COVID19, le dermatosi frequentemente associate alla dermatillomania sono ancora le cause più comuni di consultazioni con i dermatologi, come l'acne e l'eczema. I cambiamenti nella routine, in particolare nell'alimentazione e nell'attività fisica, ma anche in alcune abitudini, come la frequente igiene delle mani e l'uso di sostanze astringenti, come il gel alcolico, peggiorano o scatenano condizioni infiammatorie. Tuttavia, l'uso frequente di mascherine induce la comparsa di prurito, che può aumentare la gravità di dermatosi già esistenti e, inoltre, portare all'uso improprio di oggetti di scena.
Pertanto, i ricercatori propongono lo sviluppo di un sito Web elettronico con strategie educative e strumenti auto-applicabili per la terapia cognitivo comportamentale a pazienti con dermatosi che presentano prurito o sintomi sulla pelle con potenziale sviluppo o addirittura con diagnosi di dermatosi. Il sito web qui proposto ha lo scopo di aiutare i pazienti con dermatosi croniche che cercano sia la prevenzione che il trattamento di possibili complicanze. Questo insieme di pagine Internet si propone di fornire materiale didattico, strategie per aumentare l'aderenza al trattamento e agli interventi con tecniche di terapia cognitivo-comportamentale, facilitando l'autonomia dei pazienti nella cura dei propri disturbi cutanei, soprattutto in tempi travagliati come quello attuale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90.035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 18 anni
- accesso ad Internet
- Diagnosi di prelievo della pelle (dermatillomania)
- I pazienti possono essere diagnosticati o meno con dermatosi primarie, come acne, dermatite atopica, psoriasi e rosacea
Criteri di esclusione:
- Demenze
- Disturbo psicotico acuto, disturbo bipolare in episodio acuto, disturbo da uso di sostanze psicoattive (tranne il tabacco), episodio depressivo grave o ideazione suicidaria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Internet CBT
Intervento con terapia cognitivo comportamentale a distanza e autoapplicabile, per 4 settimane.
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Composto da 4 moduli: il primo modulo affronterà la psicoeducazione sulla dermatillomania, l'automonitoraggio dei sintomi e le tecniche di inversione delle abitudini; il secondo modulo lavora con tecniche di coping dell'ansia (respirazione diaframmatica e rilassamento muscolare); il modulo 3 affronta le tecniche di correzione cognitiva, come smettere di pensare, analizzare le prove, riassegnare gravità e responsabilità; l'ultimo modulo esamina le tecniche apprese e affronta le tecniche per prevenire la ricaduta dei sintomi.
I moduli verranno applicati dal paziente in un formato online, ogni modulo dura in media 30 minuti.
La piattaforma invierà un avviso via e-mail tramite strumenti di automazione, SMS o messaggio tramite applicazione ai pazienti per ricordare loro di completare 1 modulo a settimana.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Promozione della qualità della vita
Intervento di controllo, durante 4 settimane.
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composto da video con indicazioni sulla qualità della vita, per un totale di 4 video di 2 minuti, ciascuno disponibile in 1 settimana, composto da: guida sull'igiene del sonno; indicazioni su un'alimentazione sana; linee guida sulla pratica dell'attività fisica e linee guida sull'uso eccessivo dei social network.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica nella scala di selezione della pelle rivista
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
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Miglioramento della gravità della dermatillomania valutata dalla Skin Picking Scale Revised, adattata alla popolazione brasiliana. I punteggi della scala variano da 0 a 32, con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi.
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6 mesi e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
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Miglioramento della depressione valutato dalla scala PHQ-9.
I punteggi della scala variano da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi.
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6 mesi e 12 mesi
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Cambiamento nel disturbo d'ansia generale-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
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Miglioramento dell'ansia valutato dalla scala GAD-7.
I punteggi della scala variano da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi.
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6 mesi e 12 mesi
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Variazione dell'indice di qualità della vita in dermatologia (DLQI)
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
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Miglioramento della qualità della vita correlata alla pelle valutata dalla scala DLQI.
Il punteggio della scala varia da 0 a 30, con un punteggio più alto che significa un impatto sulla vita più grave.
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6 mesi e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 37827820.6.0000.5327
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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