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Strategie digitali per i pazienti con dermatosi cronica con prurito / disturbo da prelievo cutaneo

28 novembre 2021 aggiornato da: Carolina Blaya Dreher, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Quasi il 35% dei pazienti trattati per dermatosi ha qualche disturbo psichiatrico. Lo scopo di questo studio è valutare la prevalenza e la gravità del disturbo da prelievo cutaneo e di altre dermatosi, nonché testare l'efficacia di una terapia cognitivo-comportamentale fornita online per migliorare la gravità del disturbo da prelievo cutaneo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'interfaccia tra dermatologia e psichiatria rappresenta una sfida importante per la gestione delle patologie pruriginose croniche. La dermatologia richiede l'adesione a trattamenti cronici che devono essere incorporati come cambiamenti nelle abitudini. Inoltre, i pazienti con dermatosi pruriginose croniche spesso sviluppano un'abitudine a grattarsi che spesso porta allo sviluppo di dermatillomania, che richiede un intervento psichiatrico. In generale, tra i pazienti che si rivolgono al dermatologo, il 33% lamenta sintomi psichiatrici. D'altra parte, i pazienti con condizioni psichiatriche hanno una maggiore prevalenza di dermatosi rispetto alla popolazione sana, con ansia, depressione e psicosi che sono situazioni che possono indurre o peggiorare le condizioni dermatologiche. Nonostante l'importante interfaccia tra dermatologia e psichiatria, c'è ancora una lacuna nella letteratura sul modo migliore per diagnosticare e trattare questi pazienti affetti da psicodermatosi, e anche una mancanza di conoscenza dei professionisti su questo tema. Uno studio ha affrontato la qualità dei trattamenti attualmente offerti per la dermatillomania, nota anche come dermatillomania, rilevando che solo il 53% dei pazienti riferisce di aver ricevuto la diagnosi corretta della propria patologia e, dopo il trattamento offerto, il 54,7% degli individui ha riferito che la propria clinica la condizione era invariata o peggiorata e solo l'11% dei pazienti ha riferito di sentirsi meglio con il trattamento eseguito. Alla domanda sulla formazione dei professionisti, l'85% dei pazienti ha riferito che il professionista non sembrava avere conoscenza delle sue condizioni cliniche.

L'attuale momento mondiale, di fronte alla pandemia di Covid-19, tiene lontani questi pazienti da possibili interventi che potrebbero portare sollievo alla situazione, vuoi per paura di contaminazione, difficoltà di spostamento o anche per una temporanea riduzione dei posti vacanti per le cure. Il grande e giusto sforzo dei Sistemi Sanitari per fronteggiare la pandemia può invece incidere sull'offerta di assistenza alle malattie dermatologiche croniche. In tutto il mondo, la telemedicina e altri protocolli di assistenza sanitaria a distanza sono stati utilizzati nel tentativo di assistere i pazienti. Ma non tutti i portatori di queste malattie croniche fanno parte dei sistemi sanitari. È anche noto che durante la pandemia COVID19, le dermatosi frequentemente associate alla dermatillomania sono ancora le cause più comuni di consultazioni con i dermatologi, come l'acne e l'eczema. I cambiamenti nella routine, in particolare nell'alimentazione e nell'attività fisica, ma anche in alcune abitudini, come la frequente igiene delle mani e l'uso di sostanze astringenti, come il gel alcolico, peggiorano o scatenano condizioni infiammatorie. Tuttavia, l'uso frequente di mascherine induce la comparsa di prurito, che può aumentare la gravità di dermatosi già esistenti e, inoltre, portare all'uso improprio di oggetti di scena.

Pertanto, i ricercatori propongono lo sviluppo di un sito Web elettronico con strategie educative e strumenti auto-applicabili per la terapia cognitivo comportamentale a pazienti con dermatosi che presentano prurito o sintomi sulla pelle con potenziale sviluppo o addirittura con diagnosi di dermatosi. Il sito web qui proposto ha lo scopo di aiutare i pazienti con dermatosi croniche che cercano sia la prevenzione che il trattamento di possibili complicanze. Questo insieme di pagine Internet si propone di fornire materiale didattico, strategie per aumentare l'aderenza al trattamento e agli interventi con tecniche di terapia cognitivo-comportamentale, facilitando l'autonomia dei pazienti nella cura dei propri disturbi cutanei, soprattutto in tempi travagliati come quello attuale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

163

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90.035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età da 18 anni
  • accesso ad Internet
  • Diagnosi di prelievo della pelle (dermatillomania)
  • I pazienti possono essere diagnosticati o meno con dermatosi primarie, come acne, dermatite atopica, psoriasi e rosacea

Criteri di esclusione:

  • Demenze
  • Disturbo psicotico acuto, disturbo bipolare in episodio acuto, disturbo da uso di sostanze psicoattive (tranne il tabacco), episodio depressivo grave o ideazione suicidaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Internet CBT
Intervento con terapia cognitivo comportamentale a distanza e autoapplicabile, per 4 settimane.
Composto da 4 moduli: il primo modulo affronterà la psicoeducazione sulla dermatillomania, l'automonitoraggio dei sintomi e le tecniche di inversione delle abitudini; il secondo modulo lavora con tecniche di coping dell'ansia (respirazione diaframmatica e rilassamento muscolare); il modulo 3 affronta le tecniche di correzione cognitiva, come smettere di pensare, analizzare le prove, riassegnare gravità e responsabilità; l'ultimo modulo esamina le tecniche apprese e affronta le tecniche per prevenire la ricaduta dei sintomi. I moduli verranno applicati dal paziente in un formato online, ogni modulo dura in media 30 minuti. La piattaforma invierà un avviso via e-mail tramite strumenti di automazione, SMS o messaggio tramite applicazione ai pazienti per ricordare loro di completare 1 modulo a settimana.
Altri nomi:
  • Gruppo di intervento attivo
Comparatore attivo: Promozione della qualità della vita
Intervento di controllo, durante 4 settimane.
composto da video con indicazioni sulla qualità della vita, per un totale di 4 video di 2 minuti, ciascuno disponibile in 1 settimana, composto da: guida sull'igiene del sonno; indicazioni su un'alimentazione sana; linee guida sulla pratica dell'attività fisica e linee guida sull'uso eccessivo dei social network.
Altri nomi:
  • Gruppo di controllo attivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nella scala di selezione della pelle rivista
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
Miglioramento della gravità della dermatillomania valutata dalla Skin Picking Scale Revised, adattata alla popolazione brasiliana. I punteggi della scala variano da 0 a 32, con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi.
6 mesi e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
Miglioramento della depressione valutato dalla scala PHQ-9. I punteggi della scala variano da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi.
6 mesi e 12 mesi
Cambiamento nel disturbo d'ansia generale-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
Miglioramento dell'ansia valutato dalla scala GAD-7. I punteggi della scala variano da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi.
6 mesi e 12 mesi
Variazione dell'indice di qualità della vita in dermatologia (DLQI)
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
Miglioramento della qualità della vita correlata alla pelle valutata dalla scala DLQI. Il punteggio della scala varia da 0 a 30, con un punteggio più alto che significa un impatto sulla vita più grave.
6 mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

28 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 37827820.6.0000.5327

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Acne

Prove cliniche su terapia cognitivo-comportamentale basata su Internet

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