- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04731389
Digitale strategier for patienter med kronisk dermatose med kløe/hudplukningsforstyrrelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Grænsefladen mellem dermatologi og psykiatri repræsenterer en stor udfordring for håndteringen af kroniske kløende patologier. Dermatologi kræver overholdelse af kroniske behandlinger, der skal indarbejdes som ændringer i vane. Derudover udvikler patienter med kronisk kløe dermatoser ofte en kradsevane, der ofte fører til udvikling af dermatillomani, der kræver psykiatrisk intervention. Generelt er det blandt de patienter, der søger hudlægen, at 33 % klager over psykiatriske symptomer. På den anden side har patienter med psykiatriske tilstande en højere forekomst af dermatoser sammenlignet med den raske befolkning, hvor angst, depression og psykose er situationer, der kan fremkalde eller forværre dermatologiske tilstande. På trods af den vigtige grænseflade mellem dermatologi og psykiatri er der stadig et hul i litteraturen om den bedste måde at diagnosticere og behandle disse patienter ramt af psykodermatose, og også en mangel på fagfolks viden om dette tema. En undersøgelse omhandlede kvaliteten af de behandlinger, der i øjeblikket tilbydes til hudplukning, også kendt som dermatillomani, og fandt, at kun 53 % af patienterne rapporterede at have modtaget den korrekte diagnose af deres patologi, og efter den tilbudte behandling rapporterede 54,7 % af individerne, at deres kliniske tilstanden var uændret eller værre, og kun 11 % af patienterne rapporterede, at de havde det bedre med den udførte behandling. På spørgsmålet om uddannelse af professionelle, rapporterede 85 % af patienterne, at den professionelle ikke syntes at have viden om sin kliniske tilstand.
Det nuværende verdensøjeblik, i lyset af Covid-19-pandemien, holder disse patienter væk fra mulige indgreb, der kan bringe lindring til situationen, enten af frygt for kontaminering, vanskeligheder med at fordrive eller endda en midlertidig reduktion af ledige plejepladser. Sundhedssystemernes store og retfærdige indsats for at imødegå pandemien kan på den anden side påvirke tilbuddet om assistance til kroniske dermatologiske sygdomme. Rundt om i verden er telemedicin og andre fjernmedicinske protokoller blevet brugt i et forsøg på at hjælpe patienter. Men ikke alle bærere af disse kroniske sygdomme er en del af sundhedssystemerne. Det er også kendt, at dermatoser, der ofte er forbundet med dermatillomani, under COVID-pandemien19 stadig er de mest almindelige årsager til konsultationer med hudlæger, såsom acne og eksem. Ændringer i rutine, især mad og fysisk aktivitet, men også i visse vaner, såsom hyppig håndhygiejne og brug af astringerende stoffer, såsom alkoholgelé, forværrer eller udløser betændelsestilstande. Alligevel inducerer den hyppige brug af masker udseendet af kløe, hvilket kan øge sværhedsgraden af allerede eksisterende dermatoser og også føre til misbrug af rekvisitter.
Efterforskerne foreslår således udvikling af en elektronisk hjemmeside med uddannelsesstrategier og selvanvendelige værktøjer til kognitiv adfærdsterapi til patienter med dermatoser, som har kløe eller symptomer på huden med potentiale til at udvikle eller endda med diagnosen hudplukning. Den her foreslåede hjemmeside har til formål at hjælpe patienter med kroniske dermatoser, der søger både forebyggelse og behandling af mulige komplikationer. Dette sæt internetsider har til formål at levere undervisningsmateriale, strategier til at øge tilslutningen til behandling og interventioner med kognitiv adfærdsterapiteknikker, hvilket letter patienternes autonomi i pleje af deres hudlidelser, især i tider så urolige som den nuværende.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90.035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder fra 18 år
- Internetadgang
- Diagnose af hudplukning (dermatillomani)
- Patienter kan være diagnosticeret eller ej med primære dermatoser, såsom acne, atopisk dermatitis, psoriasis og rosacea
Ekskluderingskriterier:
- Demens
- Akut psykotisk lidelse, bipolar lidelse i akutte episoder, misbrug af psykoaktive stoffer (undtagen tobak), svær depressiv episode eller selvmordstanker
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: internet CBT
Intervention med fjern- og selvanvendelig kognitiv adfærdsterapi, i løbet af 4 uger.
|
Består af 4 moduler: det første modul vil omhandle psykoedukation om dermatillomani, selvovervågning af symptomer og vanevendende teknikker; det andet modul arbejder med angsthåndteringsteknikker (diafragmatisk vejrtrækning og muskelafspænding); modul 3 omhandler kognitive korrektionsteknikker, såsom at stoppe med at tænke, analysere beviser, omfordeling af sværhedsgrad og ansvar; det sidste modul gennemgår de lærte teknikker og behandler teknikker til forebyggelse af symptomtilbagefald.
Modulerne vil blive anvendt af patienten i et online format, hvert modul varer i gennemsnit 30 minutter.
Platformen sender besked via e-mail via automatiseringsværktøjer, SMS eller besked via ansøgning til patienterne for at minde dem om at gennemføre 1 modul om ugen.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Fremme af livskvalitet
Kontrolintervention i 4 uger.
|
bestående af videoer med vejledning om livskvalitet, med i alt 4 videoer á 2 minutter, der hver gøres tilgængelige på 1 uge, bestående af: vejledning om søvnhygiejne; vejledning om sund kost; retningslinjer for udøvelse af fysisk aktivitet og retningslinjer for overdreven brug af sociale netværk.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Skin Picking Scale Revideret
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
Forbedring i sværhedsgraden af dermatillomani vurderet af Skin Picking Scale Revised, tilpasset den brasilianske befolkning. Skalaen varierer fra 0-32, hvor højere score betyder mere alvorlige symptomer.
|
6 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
Forbedring af depression vurderet ved PHQ-9 skalaen.
Skalaens score varierer fra 0-27, hvor højere score betyder mere alvorlige symptomer.
|
6 måneder og 12 måneder
|
|
Ændring i generel angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
Forbedring af angst vurderet ved GAD-7 skalaen.
Skalaens score varierer fra 0-21, hvor højere score betyder mere alvorlige symptomer.
|
6 måneder og 12 måneder
|
|
Ændring i Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
Forbedring af livskvalitet relateret til hud vurderet ved DLQI-skala.
Scoringsskalaen varierer fra 0-30, hvor højere score betyder mere alvorlig livspåvirkning.
|
6 måneder og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 37827820.6.0000.5327
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med internetbaseret kognitiv adfærdsterapi
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSpiseforstyrrelserCanada
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAfsluttet
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Afsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation de l'Avenir, FranceUkendtAfhængighed | Kokain-relaterede lidelserFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandNational Cancer Institute, FranceAfsluttetOphør med tobaksbrugFrankrig
-
Universidad Nacional Autonoma de MexicoIstituto Auxologico Italiano; Medica Sur Clinic & FoundationUkendt
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringDepression | Kræft | Træthed | Søvn | AngstForenede Stater
-
Jack Edinger, PhDNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...AfsluttetPrimær søvnløshed | Insomnia Comorbid til psykiatrisk lidelseForenede Stater, Canada