Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digitale strategier for patienter med kronisk dermatose med kløe/hudplukningsforstyrrelse

28. november 2021 opdateret af: Carolina Blaya Dreher, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Næsten 35 % af de patienter, der behandles med dermatose, har en eller anden psykiatrisk lidelse. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forekomsten og sværhedsgraden af ​​hudplukningsforstyrrelser og anden dermatose, og også teste effektiviteten af ​​en online-leveret kognitiv adfærdsterapi for at forbedre sværhedsgraden af ​​hudplukningsforstyrrelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Grænsefladen mellem dermatologi og psykiatri repræsenterer en stor udfordring for håndteringen af ​​kroniske kløende patologier. Dermatologi kræver overholdelse af kroniske behandlinger, der skal indarbejdes som ændringer i vane. Derudover udvikler patienter med kronisk kløe dermatoser ofte en kradsevane, der ofte fører til udvikling af dermatillomani, der kræver psykiatrisk intervention. Generelt er det blandt de patienter, der søger hudlægen, at 33 % klager over psykiatriske symptomer. På den anden side har patienter med psykiatriske tilstande en højere forekomst af dermatoser sammenlignet med den raske befolkning, hvor angst, depression og psykose er situationer, der kan fremkalde eller forværre dermatologiske tilstande. På trods af den vigtige grænseflade mellem dermatologi og psykiatri er der stadig et hul i litteraturen om den bedste måde at diagnosticere og behandle disse patienter ramt af psykodermatose, og også en mangel på fagfolks viden om dette tema. En undersøgelse omhandlede kvaliteten af ​​de behandlinger, der i øjeblikket tilbydes til hudplukning, også kendt som dermatillomani, og fandt, at kun 53 % af patienterne rapporterede at have modtaget den korrekte diagnose af deres patologi, og efter den tilbudte behandling rapporterede 54,7 % af individerne, at deres kliniske tilstanden var uændret eller værre, og kun 11 % af patienterne rapporterede, at de havde det bedre med den udførte behandling. På spørgsmålet om uddannelse af professionelle, rapporterede 85 % af patienterne, at den professionelle ikke syntes at have viden om sin kliniske tilstand.

Det nuværende verdensøjeblik, i lyset af Covid-19-pandemien, holder disse patienter væk fra mulige indgreb, der kan bringe lindring til situationen, enten af ​​frygt for kontaminering, vanskeligheder med at fordrive eller endda en midlertidig reduktion af ledige plejepladser. Sundhedssystemernes store og retfærdige indsats for at imødegå pandemien kan på den anden side påvirke tilbuddet om assistance til kroniske dermatologiske sygdomme. Rundt om i verden er telemedicin og andre fjernmedicinske protokoller blevet brugt i et forsøg på at hjælpe patienter. Men ikke alle bærere af disse kroniske sygdomme er en del af sundhedssystemerne. Det er også kendt, at dermatoser, der ofte er forbundet med dermatillomani, under COVID-pandemien19 stadig er de mest almindelige årsager til konsultationer med hudlæger, såsom acne og eksem. Ændringer i rutine, især mad og fysisk aktivitet, men også i visse vaner, såsom hyppig håndhygiejne og brug af astringerende stoffer, såsom alkoholgelé, forværrer eller udløser betændelsestilstande. Alligevel inducerer den hyppige brug af masker udseendet af kløe, hvilket kan øge sværhedsgraden af ​​allerede eksisterende dermatoser og også føre til misbrug af rekvisitter.

Efterforskerne foreslår således udvikling af en elektronisk hjemmeside med uddannelsesstrategier og selvanvendelige værktøjer til kognitiv adfærdsterapi til patienter med dermatoser, som har kløe eller symptomer på huden med potentiale til at udvikle eller endda med diagnosen hudplukning. Den her foreslåede hjemmeside har til formål at hjælpe patienter med kroniske dermatoser, der søger både forebyggelse og behandling af mulige komplikationer. Dette sæt internetsider har til formål at levere undervisningsmateriale, strategier til at øge tilslutningen til behandling og interventioner med kognitiv adfærdsterapiteknikker, hvilket letter patienternes autonomi i pleje af deres hudlidelser, især i tider så urolige som den nuværende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

163

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90.035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 18 år
  • Internetadgang
  • Diagnose af hudplukning (dermatillomani)
  • Patienter kan være diagnosticeret eller ej med primære dermatoser, såsom acne, atopisk dermatitis, psoriasis og rosacea

Ekskluderingskriterier:

  • Demens
  • Akut psykotisk lidelse, bipolar lidelse i akutte episoder, misbrug af psykoaktive stoffer (undtagen tobak), svær depressiv episode eller selvmordstanker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: internet CBT
Intervention med fjern- og selvanvendelig kognitiv adfærdsterapi, i løbet af 4 uger.
Består af 4 moduler: det første modul vil omhandle psykoedukation om dermatillomani, selvovervågning af symptomer og vanevendende teknikker; det andet modul arbejder med angsthåndteringsteknikker (diafragmatisk vejrtrækning og muskelafspænding); modul 3 omhandler kognitive korrektionsteknikker, såsom at stoppe med at tænke, analysere beviser, omfordeling af sværhedsgrad og ansvar; det sidste modul gennemgår de lærte teknikker og behandler teknikker til forebyggelse af symptomtilbagefald. Modulerne vil blive anvendt af patienten i et online format, hvert modul varer i gennemsnit 30 minutter. Platformen sender besked via e-mail via automatiseringsværktøjer, SMS eller besked via ansøgning til patienterne for at minde dem om at gennemføre 1 modul om ugen.
Andre navne:
  • Aktiv indsatsgruppe
Aktiv komparator: Fremme af livskvalitet
Kontrolintervention i 4 uger.
bestående af videoer med vejledning om livskvalitet, med i alt 4 videoer á 2 minutter, der hver gøres tilgængelige på 1 uge, bestående af: vejledning om søvnhygiejne; vejledning om sund kost; retningslinjer for udøvelse af fysisk aktivitet og retningslinjer for overdreven brug af sociale netværk.
Andre navne:
  • Aktiv kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Skin Picking Scale Revideret
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Forbedring i sværhedsgraden af ​​dermatillomani vurderet af Skin Picking Scale Revised, tilpasset den brasilianske befolkning. Skalaen varierer fra 0-32, hvor højere score betyder mere alvorlige symptomer.
6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Forbedring af depression vurderet ved PHQ-9 skalaen. Skalaens score varierer fra 0-27, hvor højere score betyder mere alvorlige symptomer.
6 måneder og 12 måneder
Ændring i generel angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Forbedring af angst vurderet ved GAD-7 skalaen. Skalaens score varierer fra 0-21, hvor højere score betyder mere alvorlige symptomer.
6 måneder og 12 måneder
Ændring i Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Forbedring af livskvalitet relateret til hud vurderet ved DLQI-skala. Scoringsskalaen varierer fra 0-30, hvor højere score betyder mere alvorlig livspåvirkning.
6 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 37827820.6.0000.5327

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med internetbaseret kognitiv adfærdsterapi

Abonner