Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaaliset strategiat potilaille, joilla on krooninen dermatoosi, johon liittyy kutinaa/ihon poimintahäiriö

sunnuntai 28. marraskuuta 2021 päivittänyt: Carolina Blaya Dreher, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Lähes 35 %:lla dermatoosin hoidetuista potilaista on jokin psykiatrinen häiriö. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ihon poimintahäiriön ja muiden dermatoosien esiintyvyyttä ja vakavuutta sekä testata verkossa toimitetun kognitiivis-käyttäytymisterapian tehokkuutta ihonpoimintahäiriön vakavuuden parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Dermatologian ja psykiatrian välinen rajapinta on suuri haaste kroonisten kutisevien patologioiden hoidossa. Ihotauti vaatii sitoutumista kroonisiin hoitoihin, jotka on sisällytettävä tottumuksen muutoksiin. Lisäksi kroonista kutiavaa ihottumaa sairastaville potilaille kehittyy usein raapimistapa, joka usein johtaa dermatillomanian kehittymiseen, mikä vaatii psykiatrista hoitoa. Yleensä ihotautilääkäriin hakeutuvista potilaista 33 % valittaa psykiatrisista oireista. Toisaalta psykiatrisilla potilailla dermatoosien esiintyvyys on suurempi kuin terveellä väestöllä, ja ahdistuneisuus, masennus ja psykoosi ovat tilanteita, jotka voivat aiheuttaa tai pahentaa ihosairauksia. Huolimatta tärkeästä rajapinnasta ihotautien ja psykiatrian välillä, kirjallisuudessa on edelleen aukko parhaasta tavasta diagnosoida ja hoitaa näitä psykodermatoosista kärsiviä potilaita, ja myös ammattilaisten tietämyksen puute tästä aiheesta. Eräässä tutkimuksessa käsiteltiin tällä hetkellä ihonpoiminnan, joka tunnetaan myös nimellä dermatillomania, hoitojen laatua, ja havaittiin, että vain 53 % potilaista ilmoitti saaneensa oikean diagnoosin patologistaan, ja tarjotun hoidon jälkeen 54,7 % potilaista ilmoitti kliinisen tila oli muuttumaton tai huonompi, ja vain 11 % potilaista ilmoitti voivansa paremman hoidon jälkeen. Kun kysyttiin ammattilaisten koulutuksesta, 85 % potilaista ilmoitti, että ammattilainen ei näyttänyt tietävän kliinisestä tilastaan.

Nykyinen maailmanhetki Covid-19-pandemian edessä pitää nämä potilaat loitolla mahdollisista toimenpiteistä, jotka voisivat tuoda helpotusta tilanteeseen joko saastumisen pelossa, syrjäytymisvaikeuksien tai jopa hoitopaikkojen tilapäisen vähenemisen vuoksi. Terveysjärjestelmien suuri ja oikeudenmukainen pyrkimys kohdata pandemia voi toisaalta vaikuttaa kroonisten ihosairauksien avun tarjontaan. Etälääketieteen ja muiden etäterveydenhuollon protokollien avulla on yritetty auttaa potilaita kaikkialla maailmassa. Mutta kaikki näiden kroonisten sairauksien kantajat eivät ole osa terveydenhuoltojärjestelmiä. Tiedetään myös, että COVID-pandemian19 aikana usein dermatillomaniaan liittyvät dermatoosit, kuten akne ja ihottuma, ovat edelleen yleisimpiä ihotautilääkärien konsultaatioita. Muutokset rutiineissa, erityisesti ruuassa ja fyysisessä aktiivisuudessa, mutta myös tietyissä tottumuksissa, kuten tiheä käsihygienia ja supisttavien aineiden, kuten alkoholigeelin, käyttö pahentavat tai laukaisevat tulehdustiloja. Silti naamioiden toistuva käyttö aiheuttaa kutinaa, joka voi pahentaa jo olemassa olevia dermatooseja ja johtaa myös rekvisiitta väärinkäyttöön.

Näin ollen tutkijat ehdottavat sellaisen sähköisen verkkosivuston kehittämistä, joka sisältää koulutusstrategioita ja itse sovellettavia työkaluja kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan potilaille, joilla on ihottumaa tai ihon oireita, jotka voivat kehittyä, tai jopa diagnosoitu ihon poimiminen. Tässä ehdotetulla verkkosivustolla pyritään auttamaan kroonista dermatoosia sairastavia potilaita, jotka haluavat ehkäistä ja hoitaa mahdollisia komplikaatioita. Tämän Internet-sivusarjan tavoitteena on tarjota koulutusmateriaalia, strategioita, joilla lisätään hoitoon sitoutumista ja interventioita kognitiivis-käyttäytymisterapiatekniikoilla, mikä helpottaa potilaiden itsemääräämisoikeutta ihosairauksiensa hoidossa erityisesti nykyisen vaikeina aikoina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

163

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90.035-903
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä alkaen 18 vuotta
  • Internet-yhteys
  • Ihon poimimisen diagnoosi (dermatillomania)
  • Potilailla voi olla primaarisia dermatooseja, kuten akne, atooppinen ihottuma, psoriaasi ja ruusufinni, tai ei

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementiat
  • Akuutti psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö akuutissa jaksossa, psykoaktiivisten aineiden käyttöhäiriö (paitsi tupakka), vaikea masennusjakso tai itsemurha-ajatukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Internet CBT
Interventio etä- ja itsesovellettavalla kognitiivisella käyttäytymisterapialla, 4 viikon ajan.
Koostuu 4 moduulista: ensimmäinen moduuli käsittelee dermatillomanian psykokasvatusta, oireiden itseseurantaa ja tottumusten muuttamistekniikoita; toisessa moduulissa käytetään ahdistuksen selviytymistekniikoita (diafragmaalinen hengitys ja lihasten rentoutuminen); moduuli 3 käsittelee kognitiivisia korjaustekniikoita, kuten ajattelun lopettamista, todisteiden analysointia, vakavuuden ja vastuiden uudelleen jakamista; viimeisessä moduulissa tarkastellaan opittuja tekniikoita ja käsitellään tekniikoita oireiden uusiutumisen ehkäisemiseksi. Potilas soveltaa moduulit online-muodossa, jokainen moduuli kestää keskimäärin 30 minuuttia. Alusta lähettää potilaille ilmoituksen sähköpostitse automaatiotyökalujen kautta, tekstiviestillä tai viestillä sovelluksella muistuttaakseen heitä suorittamaan 1 moduuli viikossa.
Muut nimet:
  • Aktiivinen interventioryhmä
Active Comparator: Elämänlaadun edistäminen
Kontrolliinterventio 4 viikon ajan.
koostuu videoista, jotka ohjaavat elämänlaatua, yhteensä 4 2 minuutin pituista videota, joista jokainen on saatavilla 1 viikon kuluessa ja sisältää: ohjeet unihygieniasta; opastusta terveellisestä ruokavaliosta; ohjeita liikunnan harjoittamisesta ja ohjeet sosiaalisten verkostojen liiallisesta käytöstä.
Muut nimet:
  • Aktiivinen kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ihon poimintaasteikossa tarkistettu
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Dermatillomanian vaikeusasteen parannus arvioitu Skin Picking Scale Revised, mukautettu Brasilian väestöön. Asteikon pisteet vaihtelevat 0-32, korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampia oireita.
6 kuukautta ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Masennuksen paraneminen PHQ-9-asteikolla arvioituna. Asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-27, korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampia oireita.
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos yleisessä ahdistuneisuushäiriössä-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
GAD-7-asteikolla arvioitu ahdistuneisuuden paraneminen. Asteikon pisteet vaihtelevat 0-21, korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampia oireita.
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos ihotautien elämänlaatuindeksissä (DLQI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
DLQI-asteikolla arvioitu ihoon liittyvä elämänlaadun paraneminen. Asteikkopisteet vaihtelevat 0-30, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa elämää.
6 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 37827820.6.0000.5327

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Internet-pohjainen kognitiivis-käyttäytymisterapia

Tilaa