- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04731389
Estratégias digitais para pacientes com dermatose crônica com prurido/distúrbio de escoriação da pele
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A interface entre dermatologia e psiquiatria representa um grande desafio para o manejo de patologias pruriginosas crônicas. A dermatologia requer adesão a tratamentos crônicos que devem ser incorporados como mudanças de hábito. Além disso, pacientes com dermatoses pruriginosas crônicas frequentemente desenvolvem o hábito de se coçar, o que muitas vezes leva ao desenvolvimento de dermatilomania, necessitando de intervenção psiquiátrica. Em geral, entre os pacientes que procuram o dermatologista, 33% queixam-se de sintomas psiquiátricos. Por outro lado, pacientes com quadros psiquiátricos apresentam maior prevalência de dermatoses quando comparados à população saudável, sendo ansiedade, depressão e psicose situações que podem induzir ou agravar quadros dermatológicos. Apesar da importante interface entre a dermatologia e a psiquiatria, ainda existe uma lacuna na literatura sobre a melhor forma de diagnosticar e tratar esses pacientes acometidos por psicodermatose, bem como a falta de conhecimento dos profissionais sobre o tema. Um estudo abordou a qualidade dos tratamentos oferecidos atualmente para skin picking, também conhecido como dermatilomania, constatando que apenas 53% dos pacientes relatam ter recebido o diagnóstico correto de sua patologia e, após o tratamento oferecido, 54,7% dos indivíduos relataram que seus sintomas clínicos a condição permaneceu inalterada ou piorou, e apenas 11% dos pacientes relataram sentir-se melhor com o tratamento realizado. Quando questionados sobre a capacitação dos profissionais, 85% dos pacientes relataram que o profissional parecia não ter conhecimento sobre seu quadro clínico.
O atual momento mundial, diante da pandemia de Covid-19, afasta esses pacientes de possíveis intervenções que poderiam trazer alívio à situação, seja por medo de contaminação, dificuldades de deslocamento ou até mesmo redução temporária de vagas para atendimento. O grande e justo esforço dos Sistemas de Saúde para enfrentar a pandemia pode, por outro lado, impactar a oferta de assistência às doenças dermatológicas crônicas. Em todo o mundo, a telemedicina e outros protocolos de saúde à distância têm sido usados na tentativa de ajudar os pacientes. Mas nem todos os portadores dessas doenças crônicas fazem parte dos sistemas de saúde. Sabe-se também que durante a pandemia de COVID19, as dermatoses frequentemente associadas à dermatilomania ainda são as causas mais comuns de consultas com dermatologistas, como acne e eczema. Mudanças na rotina, principalmente na alimentação e na atividade física, mas também em alguns hábitos, como a higienização frequente das mãos e o uso de substâncias adstringentes, como o álcool em gel, pioram ou desencadeiam quadros inflamatórios. Ainda assim, o uso frequente de máscaras induz ao aparecimento de prurido, que pode aumentar a gravidade de dermatoses já existentes e, ainda, levar ao uso indevido de adereços.
Assim, os pesquisadores propõem o desenvolvimento de um site eletrônico com estratégias educativas e ferramentas autoaplicáveis para terapia cognitivo-comportamental a pacientes com dermatoses que apresentam prurido ou sintomas na pele com potencial para desenvolver ou mesmo com diagnóstico de skin picking. O site aqui proposto visa auxiliar pacientes com dermatoses crônicas buscando tanto a prevenção quanto o tratamento de possíveis complicações. Este conjunto de páginas na Internet visa disponibilizar material educativo, estratégias para aumentar a adesão ao tratamento e intervenções com técnicas de terapia cognitivo-comportamental, facilitando a autonomia do paciente no cuidado de suas doenças de pele, principalmente em tempos tão conturbados como o atual.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90.035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade a partir de 18 anos
- Acesso à internet
- Diagnóstico de Skin Picking (dermatilomania)
- Os pacientes podem ser diagnosticados ou não com dermatoses primárias, como acne, dermatite atópica, psoríase e rosácea
Critério de exclusão:
- Demências
- Transtorno psicótico agudo, transtorno bipolar em episódio agudo, transtorno por uso de substâncias psicoativas (exceto tabaco), episódio depressivo grave ou ideação suicida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Internet CBT
Intervenção com terapia cognitivo-comportamental remota e autoaplicável, durante 4 semanas.
|
Composto por 4 módulos: o primeiro módulo abordará psicoeducação sobre dermatilomania, automonitoramento de sintomas e técnicas de reversão de hábitos; o segundo módulo trabalha com técnicas de enfrentamento da ansiedade (respiração diafragmática e relaxamento muscular); o módulo 3 aborda técnicas de correção cognitiva, como parar de pensar, analisar evidências, reatribuir gravidade e responsabilidades; o último módulo revisa as técnicas aprendidas e aborda técnicas para prevenir a recaída dos sintomas.
Os módulos serão aplicados pelo próprio paciente em formato online, cada módulo tem duração média de 30 minutos.
A plataforma enviará aviso por e-mail por meio de ferramentas de automação, SMS ou mensagem por aplicativo aos pacientes para lembrá-los de concluir 1 módulo por semana.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Promoção de qualidade de vida
Intervenção de controlo, durante 4 semanas.
|
composto por vídeos com orientações sobre qualidade de vida, totalizando 4 vídeos de 2 minutos, sendo cada um disponibilizado em 1 semana, composto por: orientações sobre higiene do sono; orientação sobre alimentação saudável; orientações sobre a prática de atividade física e orientações sobre o uso excessivo de redes sociais.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na escala de escolha de pele revisada
Prazo: 6 meses e 12 meses
|
Melhora da gravidade da dermatilomania avaliada pela Skin Picking Scale Revised, adaptada para a população brasileira. Os escores da escala variam de 0 a 32, com escores mais altos significando sintomas mais graves.
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6 meses e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no questionário de saúde do paciente (PHQ-9)
Prazo: 6 meses e 12 meses
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Melhora da depressão avaliada pela escala PHQ-9.
As pontuações da escala variam de 0 a 27, com pontuações mais altas significando sintomas mais graves.
|
6 meses e 12 meses
|
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Alteração no Transtorno de Ansiedade Geral-7 (GAD-7)
Prazo: 6 meses e 12 meses
|
Melhora da ansiedade avaliada pela escala GAD-7.
As pontuações da escala variam de 0 a 21, com pontuações mais altas significando sintomas mais graves.
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6 meses e 12 meses
|
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Mudança no Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia (DLQI)
Prazo: 6 meses e 12 meses
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Melhora na qualidade de vida relacionada à pele avaliada pela escala DLQI.
A pontuação da escala varia de 0 a 30, com pontuação mais alta significando impacto mais grave na vida.
|
6 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 37827820.6.0000.5327
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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