- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04731389
Estrategias digitales para pacientes con dermatosis crónica con prurito/trastorno de pellizcado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La interfaz entre la dermatología y la psiquiatría representa un gran desafío para el manejo de las patologías crónicas con prurito. La dermatología requiere adherencia a tratamientos crónicos que deben incorporarse como cambios de hábitos. Además, los pacientes con dermatosis pruriginosas crónicas a menudo desarrollan un hábito de rascado que a menudo conduce al desarrollo de dermatilomanía, que requiere intervención psiquiátrica. En general, entre los pacientes que acuden al dermatólogo, el 33% se queja de síntomas psiquiátricos. Por otro lado, los pacientes con condiciones psiquiátricas tienen una mayor prevalencia de dermatosis en comparación con la población sana, siendo la ansiedad, la depresión y la psicosis situaciones que pueden inducir o empeorar las condiciones dermatológicas. A pesar de la importante interfase entre la dermatología y la psiquiatría, aún existe un vacío en la literatura acerca de la mejor forma de diagnosticar y tratar a estos pacientes afectados por psicodermatosis, así como una falta de conocimiento de los profesionales sobre este tema. Un estudio abordó la calidad de los tratamientos que se ofrecen actualmente para el rascado de la piel, también conocido como dermatilomanía, encontrando que solo el 53% de los pacientes reportan haber recibido el diagnóstico correcto de su patología, y luego del tratamiento ofrecido, el 54,7% de los individuos reportaron que su clínica la condición no cambió o empeoró, y solo el 11% de los pacientes informaron sentirse mejor con el tratamiento realizado. Cuando se les preguntó acerca de la formación de los profesionales, el 85% de los pacientes relató que el profesional no parecía tener conocimiento sobre su condición clínica.
El momento mundial actual, ante la pandemia del Covid-19, aleja a estos pacientes de posibles intervenciones que pudieran traer alivio a la situación, ya sea por temor a contagios, dificultades de desplazamiento o incluso reducción temporal de vacantes para la atención. El gran y justo esfuerzo de los Sistemas de Salud para enfrentar la pandemia puede, por otro lado, impactar en la oferta de asistencia a las enfermedades dermatológicas crónicas. En todo el mundo, la telemedicina y otros protocolos de atención médica a distancia se han utilizado en un intento de ayudar a los pacientes. Pero no todos los portadores de estas enfermedades crónicas forman parte de los sistemas de salud. También se sabe que durante la pandemia de COVID19, las dermatosis frecuentemente asociadas a la dermatilomanía siguen siendo las causas más comunes de consulta al dermatólogo, como el acné y el eccema. Los cambios en la rutina, especialmente en la alimentación y la actividad física, pero también en ciertos hábitos, como la higiene frecuente de manos y el uso de sustancias astringentes, como el alcohol en gel, empeoran o desencadenan cuadros inflamatorios. Aún así, el uso frecuente de mascarillas induce la aparición de prurito, lo que puede aumentar la gravedad de las dermatosis ya existentes y, también, propiciar el mal uso de los accesorios.
Así, los investigadores proponen el desarrollo de un sitio web electrónico con estrategias educativas y herramientas autoaplicables de terapia cognitivo conductual a pacientes con dermatosis que presentan prurito o síntomas en la piel con potencial para desarrollar o incluso con diagnóstico de pellizcado. El sitio web aquí propuesto pretende ayudar a los pacientes con dermatosis crónicas buscando tanto la prevención como el tratamiento de posibles complicaciones. Este conjunto de páginas de Internet tiene como objetivo brindar material educativo, estrategias para aumentar la adherencia al tratamiento e intervenciones con técnicas de terapia cognitivo-conductual, facilitando la autonomía de los pacientes en el cuidado de sus afecciones cutáneas, especialmente en tiempos tan convulsos como el actual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90.035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad a partir de 18 años
- acceso a Internet
- Diagnóstico de pellizcado de la piel (dermatilomanía)
- Los pacientes pueden ser diagnosticados o no con dermatosis primarias, como acné, dermatitis atópica, psoriasis y rosácea.
Criterio de exclusión:
- Demencias
- Trastorno psicótico agudo, trastorno bipolar en episodio agudo, trastorno por consumo de sustancias psicoactivas (excepto tabaco), episodio depresivo grave o ideación suicida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: TCC por internet
Intervención con terapia cognitivo conductual a distancia y autoaplicable, durante 4 semanas.
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Compuesto por 4 módulos: el primer módulo abordará la psicoeducación sobre la dermatilomanía, el autocontrol de síntomas y las técnicas de reversión de hábitos; el segundo módulo trabaja con técnicas de afrontamiento de la ansiedad (respiración diafragmática y relajación muscular); el módulo 3 aborda técnicas de corrección cognitiva, como dejar de pensar, analizar evidencias, reasignar severidad y responsabilidades; el último módulo revisa las técnicas aprendidas y aborda las técnicas para prevenir la recaída de los síntomas.
Los módulos serán aplicados por el paciente en formato online, cada módulo tiene una duración promedio de 30 minutos.
La plataforma enviará aviso por correo electrónico a través de herramientas de automatización, SMS o mensaje por aplicación a los pacientes para recordarles completar 1 módulo por semana.
Otros nombres:
|
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Comparador activo: Promoción de la calidad de vida.
Intervención de control, durante 4 semanas.
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consistentes en videos con orientaciones sobre calidad de vida, con un total de 4 videos de 2 minutos cada uno estando disponibles en 1 semana, consistentes en: orientaciones sobre higiene del sueño; orientación sobre alimentación saludable; pautas sobre la práctica de actividad física y pautas sobre el uso excesivo de las redes sociales.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la escala de rascado de piel revisada
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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Mejoría en la severidad de la dermatilomanía evaluada por la Skin Picking Scale Revised, adaptada a la población brasileña. Los puntajes de la escala varían de 0 a 32, siendo los puntajes más altos los síntomas más severos.
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6 meses y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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Mejoría en la depresión evaluada por la escala PHQ-9.
Los puntajes de la escala varían de 0 a 27, y los puntajes más altos significan síntomas más graves.
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6 meses y 12 meses
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Cambio en el Trastorno de Ansiedad General-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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Mejoría en la ansiedad evaluada por la escala GAD-7.
Los puntajes de la escala varían de 0 a 21, y los puntajes más altos significan síntomas más graves.
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6 meses y 12 meses
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Cambio en el índice de calidad de vida en dermatología (DLQI)
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
|
Mejora en la calidad de vida relacionada con la piel evaluada por la escala DLQI.
La puntuación de la escala varía de 0 a 30, y una puntuación más alta significa un impacto más grave en la vida.
|
6 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 37827820.6.0000.5327
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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