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Estrategias digitales para pacientes con dermatosis crónica con prurito/trastorno de pellizcado

28 de noviembre de 2021 actualizado por: Carolina Blaya Dreher, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Casi el 35% de los pacientes tratados por dermatosis tienen algún trastorno psiquiátrico. El objetivo de este estudio es evaluar la prevalencia y la gravedad del trastorno de rascado de la piel y otras dermatosis, y también probar la eficacia de una terapia cognitivo-conductual administrada en línea para mejorar la gravedad del trastorno de rascado de la piel.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La interfaz entre la dermatología y la psiquiatría representa un gran desafío para el manejo de las patologías crónicas con prurito. La dermatología requiere adherencia a tratamientos crónicos que deben incorporarse como cambios de hábitos. Además, los pacientes con dermatosis pruriginosas crónicas a menudo desarrollan un hábito de rascado que a menudo conduce al desarrollo de dermatilomanía, que requiere intervención psiquiátrica. En general, entre los pacientes que acuden al dermatólogo, el 33% se queja de síntomas psiquiátricos. Por otro lado, los pacientes con condiciones psiquiátricas tienen una mayor prevalencia de dermatosis en comparación con la población sana, siendo la ansiedad, la depresión y la psicosis situaciones que pueden inducir o empeorar las condiciones dermatológicas. A pesar de la importante interfase entre la dermatología y la psiquiatría, aún existe un vacío en la literatura acerca de la mejor forma de diagnosticar y tratar a estos pacientes afectados por psicodermatosis, así como una falta de conocimiento de los profesionales sobre este tema. Un estudio abordó la calidad de los tratamientos que se ofrecen actualmente para el rascado de la piel, también conocido como dermatilomanía, encontrando que solo el 53% de los pacientes reportan haber recibido el diagnóstico correcto de su patología, y luego del tratamiento ofrecido, el 54,7% de los individuos reportaron que su clínica la condición no cambió o empeoró, y solo el 11% de los pacientes informaron sentirse mejor con el tratamiento realizado. Cuando se les preguntó acerca de la formación de los profesionales, el 85% de los pacientes relató que el profesional no parecía tener conocimiento sobre su condición clínica.

El momento mundial actual, ante la pandemia del Covid-19, aleja a estos pacientes de posibles intervenciones que pudieran traer alivio a la situación, ya sea por temor a contagios, dificultades de desplazamiento o incluso reducción temporal de vacantes para la atención. El gran y justo esfuerzo de los Sistemas de Salud para enfrentar la pandemia puede, por otro lado, impactar en la oferta de asistencia a las enfermedades dermatológicas crónicas. En todo el mundo, la telemedicina y otros protocolos de atención médica a distancia se han utilizado en un intento de ayudar a los pacientes. Pero no todos los portadores de estas enfermedades crónicas forman parte de los sistemas de salud. También se sabe que durante la pandemia de COVID19, las dermatosis frecuentemente asociadas a la dermatilomanía siguen siendo las causas más comunes de consulta al dermatólogo, como el acné y el eccema. Los cambios en la rutina, especialmente en la alimentación y la actividad física, pero también en ciertos hábitos, como la higiene frecuente de manos y el uso de sustancias astringentes, como el alcohol en gel, empeoran o desencadenan cuadros inflamatorios. Aún así, el uso frecuente de mascarillas induce la aparición de prurito, lo que puede aumentar la gravedad de las dermatosis ya existentes y, también, propiciar el mal uso de los accesorios.

Así, los investigadores proponen el desarrollo de un sitio web electrónico con estrategias educativas y herramientas autoaplicables de terapia cognitivo conductual a pacientes con dermatosis que presentan prurito o síntomas en la piel con potencial para desarrollar o incluso con diagnóstico de pellizcado. El sitio web aquí propuesto pretende ayudar a los pacientes con dermatosis crónicas buscando tanto la prevención como el tratamiento de posibles complicaciones. Este conjunto de páginas de Internet tiene como objetivo brindar material educativo, estrategias para aumentar la adherencia al tratamiento e intervenciones con técnicas de terapia cognitivo-conductual, facilitando la autonomía de los pacientes en el cuidado de sus afecciones cutáneas, especialmente en tiempos tan convulsos como el actual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

163

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90.035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad a partir de 18 años
  • acceso a Internet
  • Diagnóstico de pellizcado de la piel (dermatilomanía)
  • Los pacientes pueden ser diagnosticados o no con dermatosis primarias, como acné, dermatitis atópica, psoriasis y rosácea.

Criterio de exclusión:

  • Demencias
  • Trastorno psicótico agudo, trastorno bipolar en episodio agudo, trastorno por consumo de sustancias psicoactivas (excepto tabaco), episodio depresivo grave o ideación suicida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TCC por internet
Intervención con terapia cognitivo conductual a distancia y autoaplicable, durante 4 semanas.
Compuesto por 4 módulos: el primer módulo abordará la psicoeducación sobre la dermatilomanía, el autocontrol de síntomas y las técnicas de reversión de hábitos; el segundo módulo trabaja con técnicas de afrontamiento de la ansiedad (respiración diafragmática y relajación muscular); el módulo 3 aborda técnicas de corrección cognitiva, como dejar de pensar, analizar evidencias, reasignar severidad y responsabilidades; el último módulo revisa las técnicas aprendidas y aborda las técnicas para prevenir la recaída de los síntomas. Los módulos serán aplicados por el paciente en formato online, cada módulo tiene una duración promedio de 30 minutos. La plataforma enviará aviso por correo electrónico a través de herramientas de automatización, SMS o mensaje por aplicación a los pacientes para recordarles completar 1 módulo por semana.
Otros nombres:
  • Grupo de intervención activa
Comparador activo: Promoción de la calidad de vida.
Intervención de control, durante 4 semanas.
consistentes en videos con orientaciones sobre calidad de vida, con un total de 4 videos de 2 minutos cada uno estando disponibles en 1 semana, consistentes en: orientaciones sobre higiene del sueño; orientación sobre alimentación saludable; pautas sobre la práctica de actividad física y pautas sobre el uso excesivo de las redes sociales.
Otros nombres:
  • Grupo de control activo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala de rascado de piel revisada
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
Mejoría en la severidad de la dermatilomanía evaluada por la Skin Picking Scale Revised, adaptada a la población brasileña. Los puntajes de la escala varían de 0 a 32, siendo los puntajes más altos los síntomas más severos.
6 meses y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
Mejoría en la depresión evaluada por la escala PHQ-9. Los puntajes de la escala varían de 0 a 27, y los puntajes más altos significan síntomas más graves.
6 meses y 12 meses
Cambio en el Trastorno de Ansiedad General-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
Mejoría en la ansiedad evaluada por la escala GAD-7. Los puntajes de la escala varían de 0 a 21, y los puntajes más altos significan síntomas más graves.
6 meses y 12 meses
Cambio en el índice de calidad de vida en dermatología (DLQI)
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
Mejora en la calidad de vida relacionada con la piel evaluada por la escala DLQI. La puntuación de la escala varía de 0 a 30, y una puntuación más alta significa un impacto más grave en la vida.
6 meses y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

28 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 37827820.6.0000.5327

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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