- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04731389
Digitala strategier för patienter med kronisk dermatos med klåda / hudplockningsstörning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Gränssnittet mellan dermatologi och psykiatri utgör en stor utmaning för hanteringen av kroniska kliande patologier. Dermatologi kräver följsamhet till kroniska behandlingar som måste införlivas som förändringar i vana. Dessutom utvecklar patienter med kroniska pruritiska dermatoser ofta en skrapvana som ofta leder till utveckling av dermatillomani, vilket kräver psykiatrisk intervention. I allmänhet, bland de patienter som söker hudläkaren, klagar 33% på psykiatriska symtom. Å andra sidan har patienter med psykiatriska tillstånd en högre prevalens av dermatoser jämfört med den friska befolkningen, där ångest, depression och psykoser är situationer som kan framkalla eller förvärra dermatologiska tillstånd. Trots det viktiga gränssnittet mellan dermatologi och psykiatri finns det fortfarande en lucka i litteraturen om det bästa sättet att diagnostisera och behandla dessa patienter som drabbats av psykodermatos, och även en brist på professionella kunskaper om detta tema. En studie behandlade kvaliteten på de behandlingar som för närvarande erbjuds för hudplockning, även känd som dermatillomani, och fann att endast 53 % av patienterna rapporterar att de har fått rätt diagnos av sin patologi, och efter den erbjudna behandlingen rapporterade 54,7 % av individerna att deras kliniska tillståndet var oförändrat eller sämre, och endast 11 % av patienterna rapporterade att de mådde bättre med den utförda behandlingen. På frågan om utbildning av professionella rapporterade 85 % av patienterna att den professionella inte verkade ha kunskap om sitt kliniska tillstånd.
Det nuvarande världsögonblicket, inför Covid-19-pandemin, håller dessa patienter borta från möjliga ingrepp som kan ge lindring till situationen, antingen av rädsla för kontaminering, svårigheter att förflytta sig eller till och med en tillfällig minskning av vakanser för vård. Hälsosystemens stora och rättvisa ansträngning för att möta pandemin kan å andra sidan påverka erbjudandet om hjälp till kroniska dermatologiska sjukdomar. Runt om i världen har telemedicin och andra protokoll för distanssjukvård använts i ett försök att hjälpa patienter. Men inte alla bärare av dessa kroniska sjukdomar är en del av hälsosystemen. Det är också känt att under covid-pandemin19 är dermatoser som ofta förknippas med dermatillomani fortfarande de vanligaste orsakerna till konsultationer med hudläkare, såsom akne och eksem. Förändringar i rutin, särskilt mat och fysisk aktivitet, men även i vissa vanor, såsom frekvent handhygien och användning av sammandragande ämnen, såsom alkoholgelé, förvärrar eller utlöser inflammatoriska tillstånd. Ändå framkallar den frekventa användningen av masker uppkomsten av klåda, vilket kan öka svårighetsgraden av redan existerande dermatoser och också leda till missbruk av rekvisita.
Sålunda föreslår utredarna utvecklingen av en elektronisk webbplats med utbildningsstrategier och självtillämpbara verktyg för kognitiv beteendeterapi till patienter med dermatoser som har klåda eller symtom på huden med potential att utvecklas eller till och med med diagnosen hudplockning. Webbplatsen som föreslås här syftar till att hjälpa patienter med kroniska dermatoser som söker både förebyggande och behandling av möjliga komplikationer. Denna uppsättning Internetsidor syftar till att tillhandahålla utbildningsmaterial, strategier för att öka följsamheten till behandling och interventioner med tekniker för kognitiv beteendeterapi, vilket underlättar patienters autonomi när det gäller att ta hand om sina hudsjukdomar, särskilt i tider som är så oroliga som den nuvarande.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90.035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder från 18 år
- internetåtkomst
- Diagnos av hudplockning (dermatillomani)
- Patienter kan diagnostiseras eller inte med primära dermatoser, såsom akne, atopisk dermatit, psoriasis och rosacea
Exklusions kriterier:
- Demenssjukdomar
- Akut psykotisk störning, bipolär sjukdom i akut episod, psykoaktiva substanser (förutom tobak), svår depressiv episod eller självmordstankar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: internet KBT
Intervention med fjärrstyrd och självtillämpbar kognitiv beteendeterapi, under 4 veckor.
|
Består av 4 moduler: den första modulen kommer att behandla psykoedukation om dermatillomani, självövervakning av symtom och tekniker för att vända vanor; den andra modulen arbetar med ångesthanteringstekniker (diafragmatisk andning och muskelavslappning); Modul 3 tar upp kognitiva korrigeringstekniker, såsom att sluta tänka, analysera bevis, omfördela svårighetsgrad och ansvar; den sista modulen går igenom de inlärda teknikerna och tar upp tekniker för att förebygga symtomåterfall.
Modulerna kommer att tillämpas av patienten i ett onlineformat, varje modul varar i genomsnitt 30 minuter.
Plattformen kommer att skicka meddelande via e-post via automationsverktyg, SMS eller meddelande per applikation till patienter för att påminna dem om att slutföra 1 modul per vecka.
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Främjande av livskvalitet
Kontrollintervention, under 4 veckor.
|
bestående av videor med vägledning om livskvalitet, med totalt 4 filmer på 2 minuter, var och en tillgänglig på 1 vecka, bestående av: vägledning om sömnhygien; vägledning om hälsosam kost; riktlinjer för utövande av fysisk aktivitet och riktlinjer för överdriven användning av sociala nätverk.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i hudplockningsskala Reviderad
Tidsram: 6 månader och 12 månader
|
Förbättring av svårighetsgraden av dermatillomani bedömd av Skin Picking Scale Revised, anpassad till den brasilianska befolkningen. Skalpoängen varierar från 0-32, med högre poäng betyder svårare symtom.
|
6 månader och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i patienthälsans frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: 6 månader och 12 månader
|
Förbättring av depression bedömd med PHQ-9-skalan.
Skalans poäng varierar från 0-27, med högre poäng betyder svårare symtom.
|
6 månader och 12 månader
|
Förändring i allmänt ångestsyndrom-7 (GAD-7)
Tidsram: 6 månader och 12 månader
|
Förbättring av ångest bedömd med GAD-7-skalan.
Skalans poäng varierar från 0-21, med högre poäng betyder svårare symtom.
|
6 månader och 12 månader
|
Förändring i Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tidsram: 6 månader och 12 månader
|
Förbättring av livskvalitet relaterad till hud bedömd med DLQI-skalan.
Skalan för poäng varierar från 0-30, med högre poäng betyder allvarligare livspåverkan.
|
6 månader och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 37827820.6.0000.5327
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på internetbaserad kognitiv beteendeterapi
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaAvslutadMedkänsla | Psykisk hälsa 1Spanien
-
Babes-Bolyai UniversityAvslutadSocial fobiRumänien
-
Nemours Children's ClinicAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | BarnfetmaFörenta staterna
-
Nemours Children's ClinicAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | BarnfetmaFörenta staterna
-
Geisinger ClinicRekrytering
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAvslutad
-
New York State Psychiatric InstituteAvslutadAlkoholismFörenta staterna
-
Rockhurst UniversityAbility KCAvslutadHemiplegisk cerebral pares | Icke-oavsiktlig traumatisk huvudskada på barn
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessOkänd
-
University of California, Los AngelesBoston University; University of California, San Diego; Providence Health...AvslutadDricksbeteende | Dricker överdrivet | Dricker tungtFörenta staterna