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Stratégies numériques pour les patients atteints de dermatose chronique avec prurit / trouble de la peau

28 novembre 2021 mis à jour par: Carolina Blaya Dreher, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Près de 35 % des patients traités pour une dermatose souffrent d'un trouble psychiatrique. Le but de cette étude est d'évaluer la prévalence et la gravité du trouble de la cueillette de la peau et d'autres dermatoses, et également de tester l'efficacité d'une thérapie cognitivo-comportementale en ligne pour améliorer la gravité du trouble de la cueillette de la peau.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'interface entre dermatologie et psychiatrie représente un enjeu majeur pour la prise en charge des pathologies prurigineuses chroniques. La dermatologie nécessite l'adhésion à des traitements chroniques qui doivent être intégrés au fur et à mesure des changements d'habitudes. De plus, les patients atteints de dermatoses prurigineuses chroniques développent souvent une habitude de grattage qui conduit souvent au développement d'une dermatillomanie, nécessitant une intervention psychiatrique. En général, parmi les patients qui consultent le dermatologue, 33 % se plaignent de symptômes psychiatriques. D'autre part, les patients souffrant de troubles psychiatriques ont une prévalence plus élevée de dermatoses par rapport à la population en bonne santé, l'anxiété, la dépression et la psychose étant des situations qui peuvent induire ou aggraver des troubles dermatologiques. Malgré l'interface importante entre dermatologie et psychiatrie, il existe encore un manque de littérature sur la meilleure façon de diagnostiquer et de traiter ces patients atteints de psychodermatose, ainsi qu'un manque de connaissances des professionnels sur ce thème. Une étude a porté sur la qualité des traitements actuellement proposés pour le skin picking, également connu sous le nom de dermatillomanie, constatant que seulement 53% des patients déclarent avoir reçu le bon diagnostic de leur pathologie, et après le traitement proposé, 54,7% des individus ont déclaré que leur état clinique l'état était inchangé ou pire, et seulement 11% des patients ont déclaré se sentir mieux avec le traitement effectué. Interrogés sur la formation des professionnels, 85 % des patients ont déclaré que le professionnel ne semblait pas avoir connaissance de sa condition clinique.

Le moment mondial actuel, face à la pandémie de Covid-19, éloigne ces patients d'éventuelles interventions qui pourraient apporter un soulagement à la situation, soit par crainte d'une contamination, de difficultés de déplacement ou encore d'une réduction temporaire des places vacantes pour les soins. Le grand et juste effort des Systèmes de Santé pour faire face à la pandémie peut, en revanche, impacter l'offre d'assistance aux maladies dermatologiques chroniques. Partout dans le monde, la télémédecine et d'autres protocoles de soins de santé à distance ont été utilisés pour tenter d'aider les patients. Mais tous les porteurs de ces maladies chroniques ne font pas partie des systèmes de santé. On sait également que pendant la pandémie de COVID19, les dermatoses fréquemment associées à la dermatillomanie sont encore les causes les plus fréquentes de consultations chez les dermatologues, comme l'acné et l'eczéma. Les changements de routine, notamment alimentaires et d'activité physique, mais aussi de certaines habitudes, comme l'hygiène fréquente des mains et l'utilisation de substances astringentes, comme le gel hydroalcoolique, aggravent ou déclenchent des états inflammatoires. Pourtant, l'utilisation fréquente de masques induit l'apparition de prurit, ce qui peut augmenter la sévérité de dermatoses déjà existantes et, aussi, conduire à l'utilisation abusive d'accessoires.

Ainsi, les chercheurs proposent le développement d'un site Web électronique avec des stratégies éducatives et des outils auto-applicables pour la thérapie cognitivo-comportementale aux patients atteints de dermatoses qui présentent un prurit ou des symptômes sur la peau avec le potentiel de se développer ou même avec le diagnostic de prélèvement cutané. Le site proposé ici a pour but d'aider les patients atteints de dermatoses chroniques cherchant à la fois la prévention et le traitement d'éventuelles complications. Cet ensemble de pages Internet vise à fournir du matériel éducatif, des stratégies pour augmenter l'adhésion au traitement et des interventions avec des techniques de thérapie cognitivo-comportementale, facilitant l'autonomie des patients dans la prise en charge de leurs affections cutanées, en particulier dans les moments aussi troublés que l'actuel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

163

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90.035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge à partir de 18 ans
  • accès Internet
  • Diagnostic de prélèvement de peau (dermatillomanie)
  • Les patients peuvent être diagnostiqués ou non avec des dermatoses primaires, telles que l'acné, la dermatite atopique, le psoriasis et la rosacée

Critère d'exclusion:

  • Démences
  • Trouble psychotique aigu, trouble bipolaire en épisode aigu, trouble lié à l'usage de substances psychoactives (sauf tabac), épisode dépressif sévère ou idées suicidaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TCC sur Internet
Intervention avec thérapie cognitivo-comportementale à distance et auto-applicable, pendant 4 semaines.
Composé de 4 modules : le premier module abordera la psychoéducation sur la dermatillomanie, l'autosurveillance des symptômes et les techniques d'inversion des habitudes ; le deuxième module travaille avec des techniques de gestion de l'anxiété (respiration diaphragmatique et relaxation musculaire); le module 3 aborde les techniques de correction cognitive, telles que l'arrêt de la pensée, l'analyse des preuves, la réaffectation de la gravité et des responsabilités ; le dernier module passe en revue les techniques apprises et aborde les techniques de prévention de la rechute des symptômes. Les modules seront appliqués par le patient dans un format en ligne, chaque module dure en moyenne 30 minutes. La plateforme enverra une notification par e-mail via des outils d'automatisation, SMS ou message par application aux patients pour leur rappeler de suivre 1 module par semaine.
Autres noms:
  • Groupe d'intervention actif
Comparateur actif: Promotion de la qualité de vie
Intervention de contrôle, pendant 4 semaines.
consistant en des vidéos avec des conseils sur la qualité de vie, avec un total de 4 vidéos de 2 minutes, chacune étant mise à disposition en 1 semaine, consistant en : des conseils sur l'hygiène du sommeil ; des conseils sur une saine alimentation; lignes directrices sur la pratique de l'activité physique et lignes directrices sur l'utilisation excessive des réseaux sociaux.
Autres noms:
  • Groupe de contrôle actif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle de sélection de la peau révisée
Délai: 6 mois et 12 mois
Amélioration de la sévérité de la dermatillomanie évaluée par la Skin Picking Scale Revised, adaptée à la population brésilienne. Les scores de l'échelle varient de 0 à 32, les scores les plus élevés signifiant des symptômes plus graves.
6 mois et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: 6 mois et 12 mois
Amélioration de la dépression évaluée par l'échelle PHQ-9. Les scores de l'échelle varient de 0 à 27, les scores les plus élevés signifiant des symptômes plus graves.
6 mois et 12 mois
Changement dans le trouble d'anxiété général-7 (GAD-7)
Délai: 6 mois et 12 mois
Amélioration de l'anxiété évaluée par l'échelle GAD-7. Les scores de l'échelle varient de 0 à 21, les scores les plus élevés signifiant des symptômes plus graves.
6 mois et 12 mois
Modification de l'indice de qualité de vie dermatologique (DLQI)
Délai: 6 mois et 12 mois
Amélioration de la qualité de vie liée à la peau évaluée par l'échelle DLQI. Le score sur l'échelle varie de 0 à 30, un score plus élevé signifiant un impact plus grave sur la vie.
6 mois et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

28 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2021

Première publication (Réel)

1 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 37827820.6.0000.5327

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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