- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04731389
Stratégies numériques pour les patients atteints de dermatose chronique avec prurit / trouble de la peau
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'interface entre dermatologie et psychiatrie représente un enjeu majeur pour la prise en charge des pathologies prurigineuses chroniques. La dermatologie nécessite l'adhésion à des traitements chroniques qui doivent être intégrés au fur et à mesure des changements d'habitudes. De plus, les patients atteints de dermatoses prurigineuses chroniques développent souvent une habitude de grattage qui conduit souvent au développement d'une dermatillomanie, nécessitant une intervention psychiatrique. En général, parmi les patients qui consultent le dermatologue, 33 % se plaignent de symptômes psychiatriques. D'autre part, les patients souffrant de troubles psychiatriques ont une prévalence plus élevée de dermatoses par rapport à la population en bonne santé, l'anxiété, la dépression et la psychose étant des situations qui peuvent induire ou aggraver des troubles dermatologiques. Malgré l'interface importante entre dermatologie et psychiatrie, il existe encore un manque de littérature sur la meilleure façon de diagnostiquer et de traiter ces patients atteints de psychodermatose, ainsi qu'un manque de connaissances des professionnels sur ce thème. Une étude a porté sur la qualité des traitements actuellement proposés pour le skin picking, également connu sous le nom de dermatillomanie, constatant que seulement 53% des patients déclarent avoir reçu le bon diagnostic de leur pathologie, et après le traitement proposé, 54,7% des individus ont déclaré que leur état clinique l'état était inchangé ou pire, et seulement 11% des patients ont déclaré se sentir mieux avec le traitement effectué. Interrogés sur la formation des professionnels, 85 % des patients ont déclaré que le professionnel ne semblait pas avoir connaissance de sa condition clinique.
Le moment mondial actuel, face à la pandémie de Covid-19, éloigne ces patients d'éventuelles interventions qui pourraient apporter un soulagement à la situation, soit par crainte d'une contamination, de difficultés de déplacement ou encore d'une réduction temporaire des places vacantes pour les soins. Le grand et juste effort des Systèmes de Santé pour faire face à la pandémie peut, en revanche, impacter l'offre d'assistance aux maladies dermatologiques chroniques. Partout dans le monde, la télémédecine et d'autres protocoles de soins de santé à distance ont été utilisés pour tenter d'aider les patients. Mais tous les porteurs de ces maladies chroniques ne font pas partie des systèmes de santé. On sait également que pendant la pandémie de COVID19, les dermatoses fréquemment associées à la dermatillomanie sont encore les causes les plus fréquentes de consultations chez les dermatologues, comme l'acné et l'eczéma. Les changements de routine, notamment alimentaires et d'activité physique, mais aussi de certaines habitudes, comme l'hygiène fréquente des mains et l'utilisation de substances astringentes, comme le gel hydroalcoolique, aggravent ou déclenchent des états inflammatoires. Pourtant, l'utilisation fréquente de masques induit l'apparition de prurit, ce qui peut augmenter la sévérité de dermatoses déjà existantes et, aussi, conduire à l'utilisation abusive d'accessoires.
Ainsi, les chercheurs proposent le développement d'un site Web électronique avec des stratégies éducatives et des outils auto-applicables pour la thérapie cognitivo-comportementale aux patients atteints de dermatoses qui présentent un prurit ou des symptômes sur la peau avec le potentiel de se développer ou même avec le diagnostic de prélèvement cutané. Le site proposé ici a pour but d'aider les patients atteints de dermatoses chroniques cherchant à la fois la prévention et le traitement d'éventuelles complications. Cet ensemble de pages Internet vise à fournir du matériel éducatif, des stratégies pour augmenter l'adhésion au traitement et des interventions avec des techniques de thérapie cognitivo-comportementale, facilitant l'autonomie des patients dans la prise en charge de leurs affections cutanées, en particulier dans les moments aussi troublés que l'actuel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90.035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge à partir de 18 ans
- accès Internet
- Diagnostic de prélèvement de peau (dermatillomanie)
- Les patients peuvent être diagnostiqués ou non avec des dermatoses primaires, telles que l'acné, la dermatite atopique, le psoriasis et la rosacée
Critère d'exclusion:
- Démences
- Trouble psychotique aigu, trouble bipolaire en épisode aigu, trouble lié à l'usage de substances psychoactives (sauf tabac), épisode dépressif sévère ou idées suicidaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TCC sur Internet
Intervention avec thérapie cognitivo-comportementale à distance et auto-applicable, pendant 4 semaines.
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Composé de 4 modules : le premier module abordera la psychoéducation sur la dermatillomanie, l'autosurveillance des symptômes et les techniques d'inversion des habitudes ; le deuxième module travaille avec des techniques de gestion de l'anxiété (respiration diaphragmatique et relaxation musculaire); le module 3 aborde les techniques de correction cognitive, telles que l'arrêt de la pensée, l'analyse des preuves, la réaffectation de la gravité et des responsabilités ; le dernier module passe en revue les techniques apprises et aborde les techniques de prévention de la rechute des symptômes.
Les modules seront appliqués par le patient dans un format en ligne, chaque module dure en moyenne 30 minutes.
La plateforme enverra une notification par e-mail via des outils d'automatisation, SMS ou message par application aux patients pour leur rappeler de suivre 1 module par semaine.
Autres noms:
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Comparateur actif: Promotion de la qualité de vie
Intervention de contrôle, pendant 4 semaines.
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consistant en des vidéos avec des conseils sur la qualité de vie, avec un total de 4 vidéos de 2 minutes, chacune étant mise à disposition en 1 semaine, consistant en : des conseils sur l'hygiène du sommeil ; des conseils sur une saine alimentation; lignes directrices sur la pratique de l'activité physique et lignes directrices sur l'utilisation excessive des réseaux sociaux.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle de sélection de la peau révisée
Délai: 6 mois et 12 mois
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Amélioration de la sévérité de la dermatillomanie évaluée par la Skin Picking Scale Revised, adaptée à la population brésilienne. Les scores de l'échelle varient de 0 à 32, les scores les plus élevés signifiant des symptômes plus graves.
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6 mois et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: 6 mois et 12 mois
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Amélioration de la dépression évaluée par l'échelle PHQ-9.
Les scores de l'échelle varient de 0 à 27, les scores les plus élevés signifiant des symptômes plus graves.
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6 mois et 12 mois
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Changement dans le trouble d'anxiété général-7 (GAD-7)
Délai: 6 mois et 12 mois
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Amélioration de l'anxiété évaluée par l'échelle GAD-7.
Les scores de l'échelle varient de 0 à 21, les scores les plus élevés signifiant des symptômes plus graves.
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6 mois et 12 mois
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Modification de l'indice de qualité de vie dermatologique (DLQI)
Délai: 6 mois et 12 mois
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Amélioration de la qualité de vie liée à la peau évaluée par l'échelle DLQI.
Le score sur l'échelle varie de 0 à 30, un score plus élevé signifiant un impact plus grave sur la vie.
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6 mois et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 37827820.6.0000.5327
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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