Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Digitális stratégiák krónikus dermatózisban és viszketéssel / bőrszedési zavarban szenvedő betegek számára

2021. november 28. frissítette: Carolina Blaya Dreher, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
A dermatózissal kezelt betegek csaknem 35%-ának van valamilyen pszichiátriai rendellenessége. Ennek a tanulmánynak a célja a bőrszedési rendellenesség és más dermatózisok prevalenciájának és súlyosságának értékelése, valamint egy online elérhető kognitív-viselkedési terápia hatékonyságának tesztelése a bőrkiválasztási rendellenesség súlyosságának javítására.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A bőrgyógyászat és a pszichiátria közötti kapcsolat nagy kihívást jelent a krónikus viszkető patológiák kezelésében. A bőrgyógyászat megköveteli a krónikus kezelések betartását, amelyeket a szokások változásaként be kell építeni. Ezenkívül a krónikus viszkető dermatózisban szenvedő betegeknél gyakran kialakul egy vakarózási szokás, amely gyakran pszichiátriai beavatkozást igénylő dermatillomania kialakulásához vezet. Általában a bőrgyógyászhoz forduló betegek 33%-a panaszkodik pszichiátriai tünetekre. Másrészt a pszichiátriai betegségekben szenvedő betegeknél nagyobb a dermatózis előfordulása, mint az egészséges populációban, a szorongás, a depresszió és a pszichózis olyan helyzetek, amelyek bőrgyógyászati ​​állapotokat válthatnak ki vagy ronthatnak. A bőrgyógyászat és a pszichiátria közötti fontos kapcsolódási pont ellenére a szakirodalomban még mindig hiányosak a pszichodermatózisban szenvedő betegek diagnosztizálásának és kezelésének legjobb módjai, valamint hiányzik a szakemberek ismerete ebben a témában. Egy tanulmány a bőrszedés, más néven dermatillomania kezelések minőségével foglalkozott, és azt találta, hogy a betegek mindössze 53%-a számolt be arról, hogy helyesen diagnosztizálták a patológiáját, és a felajánlott kezelés után a betegek 54,7%-a számolt be arról, állapota változatlan vagy rosszabb volt, és csak a betegek 11%-a számolt be arról, hogy jobban érzi magát az elvégzett kezelés hatására. Amikor a szakemberek képzéséről kérdezték, a betegek 85%-a számolt be arról, hogy úgy tűnik, hogy a szakember nem tudott a klinikai állapotáról.

A jelenlegi világpillanat, a Covid-19 világjárvánnyal szemben, távol tartja ezeket a betegeket az esetleges beavatkozásoktól, amelyek enyhülést hozhatnak a helyzeten, akár a fertőzéstől való félelem, akár a kitelepítési nehézségek vagy akár az ellátási helyek átmeneti csökkenése miatt. Másrészt az egészségügyi rendszerek nagy és igazságos erőfeszítése a járvány elleni küzdelemben hatással lehet a krónikus bőrgyógyászati ​​betegségekre nyújtott segítségre. Világszerte távorvoslást és más távegészségügyi protokollokat alkalmaznak a betegek segítésére. De nem minden hordozója ezeknek a krónikus betegségeknek az egészségügyi rendszerek része. Az is ismert, hogy a COVID-járvány idején19 még mindig a dermatillomániával gyakran összefüggő dermatózisok okozzák a bőrgyógyászokkal való konzultáció leggyakoribb okait, mint például az akne és az ekcéma. A rutin változásai, különösen az étkezés és a fizikai aktivitás, de bizonyos szokások, mint például a gyakori kézhigiénia és az összehúzó anyagok, például alkoholos gél használata, rontják vagy kiváltják a gyulladásos állapotokat. Ennek ellenére a maszkok gyakori használata viszketést vált ki, ami fokozhatja a már meglévő dermatózisokat, és a kellékekkel való visszaéléshez is vezethet.

Ezért a kutatók egy olyan elektronikus weboldal kidolgozását javasolják, amely oktatási stratégiákat és önalkalmazható eszközöket tartalmaz a kognitív viselkedésterápia számára olyan dermatózisban szenvedő betegek számára, akiknél bőrviszketés vagy tünetek jelentkeznek, amelyeknél előfordulhat, hogy kialakulhat, vagy akár bőrszedés diagnózisával is. Az itt javasolt weboldal célja, hogy segítséget nyújtson a krónikus dermatózisban szenvedő betegeknek, akik a lehetséges szövődmények megelőzését és kezelését egyaránt keresik. Az internetes oldalak ezen készletének célja, hogy oktatási anyagokat, stratégiákat biztosítson a kezeléshez és a kognitív-viselkedési terápiás technikákkal végzett beavatkozásokhoz való ragaszkodás növeléséhez, megkönnyítve a betegek autonómiáját bőrbetegségeik gondozásában, különösen a jelenlegihez hasonló problémás időkben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

163

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90.035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18 évtől
  • internet-hozzáférés
  • Bőrszedés diagnózisa (dermatillomania)
  • Előfordulhat, hogy a betegeknél primer dermatózist diagnosztizálnak vagy sem, például akne, atópiás dermatitis, pikkelysömör és rosacea

Kizárási kritériumok:

  • Demenciák
  • Akut pszichotikus rendellenesség, bipoláris zavar akut epizódban, pszichoaktív szerhasználati zavar (kivéve a dohányzás), súlyos depressziós epizód vagy öngyilkossági gondolatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: internetes CBT
Távoli és önállóan alkalmazható kognitív viselkedésterápiás beavatkozás, 4 héten keresztül.
4 modulból áll: az első modul a dermatillomániával kapcsolatos pszichoedukációval, a tünetek önellenőrzésével és a szokások visszafordításával foglalkozik; a második modul szorongásmegküzdési technikákkal (rekeszizomlégzés és izomlazítás) dolgozik; a 3. modul a kognitív korrekciós technikákkal foglalkozik, mint például a gondolkodás leállítása, a bizonyítékok elemzése, a súlyosság és a felelősségek átcsoportosítása; az utolsó modul áttekinti a tanult technikákat, és foglalkozik a tünetek visszaesését megelőző technikákkal. A modulokat a páciens online formában alkalmazza, egy-egy modul átlagosan 30 percig tart. A platform automatizálási eszközökön keresztül e-mailben, SMS-ben vagy alkalmazáson keresztül értesítést küld a betegeknek, hogy emlékeztesse őket heti 1 modul kitöltésére.
Más nevek:
  • Aktív intervenciós csoport
Aktív összehasonlító: Életminőség előmozdítása
Kontroll beavatkozás 4 hétig.
az életminőséggel kapcsolatos útmutatást tartalmazó videókból áll, összesen 4 darab 2 perces videóval, amelyek mindegyike 1 hét alatt elérhető, és a következőkből áll: útmutatás az alváshigiéniához; útmutatás az egészséges táplálkozáshoz; a testmozgás gyakorlására vonatkozó iránymutatások és a közösségi hálózatok túlzott használatára vonatkozó iránymutatások.
Más nevek:
  • Aktív kontrollcsoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a bőrszedési skálában felülvizsgálva
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
A dermatillomania súlyosságának javulását a Skin Picking Scale Revised, a brazil populációhoz igazítva értékelték. A skála pontszámai 0-32 között változnak, a magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jelentenek.
6 hónap és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a betegek egészségügyi kérdőívében (PHQ-9)
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
A depresszió javulását a PHQ-9 skála értékeli. A skála pontszámai 0-27 között változnak, a magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jelentenek.
6 hónap és 12 hónap
Változás az általános szorongásos zavarban-7 (GAD-7)
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
A szorongás javulása a GAD-7 skálával értékelve. A skála pontszámai 0-21 között változnak, a magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jelentenek.
6 hónap és 12 hónap
Változás a bőrgyógyászati ​​életminőség-indexben (DLQI)
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
A bőrrel kapcsolatos életminőség javulása DLQI skálával. A skála pontozása 0 és 30 között változik, a magasabb pontszám pedig súlyosabb életveszélyt jelent.
6 hónap és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 28.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 37827820.6.0000.5327

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel